标准搜索结果: 'YY/T 0794-2022'
| 标准编号 | YY/T 0794-2022 (YY/T0794-2022) | | 中文名称 | X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件 | | 英文名称 | Particular specifications for computed radiography device | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 27,231 | | 发布日期 | 2022-05-18 | | 实施日期 | 2023-06-01 | | 旧标准 (被替代) | YY/T 0794-2010 | | 起草单位 | 辽宁省医疗器械检验检测院、深圳市菲森科技有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院 | | 归口单位 | 全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1) | | 提出机构 | 国家药品监督管理局 | | 发布机构 | 国家药品监督管理局 | | 范围 | 本文件规定了X射线摄影用影像板成像装置（以下简称CR）的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本文件适用于CR设备。本文件不适用于非CR成像原理的设备。 | YY/T 0794-2022
Particular specifications for computed radiography device
ICS 11.040.50
C43
中华人民共和国医药行业标准
代替YY/T 0794-2010
X射线摄影用影像板成像装置
专用技术条件
2022-05-18发布
2023-06-01实施
国家药品监督管理局 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 分类和组成 2
4.1 分类 2
4.2 组成 2
5 要求 2
5.1 工作条件 2
5.2 有效成像区域 3
5.3 位深 3
5.4 成像时间 3
5.5 每小时处理IP板数量 3
5.6 阈值对比度 3
5.7 空间分辨率 3
5.8 影像均匀性 3
5.9 影像衰减 3
5.10 擦除完全性 4
5.11 几何畸变 4
5.12 软件功能 4
5.13 噪声 4
5.14 外观 4
5.15 环境试验 4
5.16 安全 4
6 试验方法 4
6.1 试验条件 4
6.2 有效成像区域 4
6.3 位深 5
6.4 成像时间 5
6.5 每小时处理IP板数量 5
6.6 阈值对比度 5
6.7 空间分辨率 5
6.8 影像均匀性 6
6.9 影像衰减 6
6.10 擦除完全性 6
6.11 几何畸变 7
6.12 软件功能 7
6.13 噪声 7
6.14 外观 7
6.15 环境试验 7
6.16 安全 7
附录A(资料性附录) 综合测试卡 8
附录B(资料性附录) 阈值对比度测试体模说明 9
附录C(资料性附录) 部分条款说明 18
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T 0794-2010《X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件》。与YY/T 0794-
2010相比,除编辑性修改外主要技术变化如下:
---修改了1范围中的适用描述(见第1章,2010年版第1章);
---增加了4.1分类(见4.1);
---修改了5.2有效成像区域的要求(见5.2,2010年版5.2);
---修改了5.6阈值对比度的要求(见5.6,2010年版5.6);
---修改了5.7空间分辨率的要求(见5.7,2010年版5.7);
---修改了5.9影像衰减的要求(见5.9,2010年版5.9);
---修改了6.3位深的测试方法(见6.3,2010年版6.3);
---修改了6.5每小时处理IP板数量的试验方法(见6.5,2010年版6.5);
---修改了6.8影像均匀性的试验方法(见6.8,2010年版6.8);
---修改了6.9影像衰减的测试方法(见6.9,2010年版6.9);
---修改了6.10擦除完全性的试验方法(见6.10,2010年版6.10);
---修改了6.11几何畸变测试卡的说明(见6.11,2010年版6.11);
---修改了附录B中阈值对比度体模的描述(见附录B,2010年版附录B);
---增加了附录C中线性化数据的说明(见C.1.5)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC10/SC1)
归口。
本标准起草单位:辽宁省医疗器械检验检测院、深圳市菲森科技有限公司、湖北省医疗器械质量监
督检验研究院。
本标准主要起草人:金玉博、吕广志、白鸽。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---YY/T 0794-2010。
X射线摄影用影像板成像装置
专用技术条件
1 范围
本标准规定了X射线摄影用影像板成像装置(以下简称CR)的术语和定义、分类和组成、要求和试
验方法。
本标准适用于CR设备。
本标准不适用于非CR成像原理的设备。
注:CR采用在X射线照射后形成“潜像”的影像板,通过扫描影像板上的“潜像”形成数字化的X射线图像。CR用
于X射线设备摄影后得到数字化的诊断图像,不包含X射线摄影设备。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
GB 7247.1 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求
GB/T 10149 医用X射线设备术语和符号
GB/T 18268.1 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求
YY/T 0291 医用X射线设备环境要求及试验方法
3 术语和定义
GB/T 10149界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
X射线摄影用影像板成像装置 computedradiography;CR
采用影像板为X射线能量转换介质的数字化X射线成像技术,通过激光扫描X射线......
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