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| 标准编号 | YY/T 0889-2013 (YY/T0889-2013) | | 中文名称 | 调强放射治疗计划系统 性能和试验方法 | | 英文名称 | Intensity-modulated radiation treatment planning system - Functional performance characteristics and test methods | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.60 | | 字数估计 | 16,127 | | 引用标准 | GB 9706.5; GB 15213; GB/T 17856; YY 0637 | | 起草单位 | 北京市医疗器械检验所 | | 归口单位 | 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2013年第36号;行业标准备案公告2013年第12号(总第168号) | | 提出机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | 本标准规定了调强放射治疗计划系统的术语、定义、性能要求和试验方法。本标准适用于具有高能X射束剂量计算功能的调强放射治疗计划系统(以下简称系统) 。该系统用于设计患者的调强放射治疗计划。如果系统具有调强放射治疗外其他放射治疗技术的计划设计功能, 还应符合相应的标准。 | YY/T 0889-2013
Intensity-modulated radiation treatment planning system - Functional performance characteristics and test methods
ICS 11.040.60
C43
中华人民共和国医药行业标准
调强放射治疗计划系统 性能和试验方法
2013-10-21发布
2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 性能要求 2
4.1 点剂量计算准确性 2
4.2 剂量分布计算准确性 2
4.3 治疗计划剂量目标 2
5 试验方法 2
5.1 试验条件 2
5.2 点剂量计算准确性 2
5.3 剂量分布计算准确性 3
5.4 治疗计划剂量目标 3
附录A(规范性附录) 测试例 4
附录B(资料性附录) 试验数据 11
参考文献 12
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会
(SAC/TC10/SC3)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、中国医学科学院肿瘤医院、四川大学原子核科学技术研
究所、北京肿瘤医院。
本标准主要起草人:焦春营、张新、戴建荣、李明辉、勾成俊、吴昊。
调强放射治疗计划系统 性能和试验方法
1 范围
本标准规定了调强放射治疗计划系统的术语、定义、性能要求和试验方法。
本标准适用于具有高能X射束剂量计算功能的调强放射治疗计划系统(以下简称系统)。该系统
用于设计患者的调强放射治疗计划。
如果系统具有调强放射治疗外其他放射治疗技术的计划设计功能,还应符合相应的标准。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 9706.5 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求
GB 15213 医用电子加速器性能和试验方法
GB/T 17857 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
YY0637 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
3 术语和定义
GB 9706.5、GB 15213、GB/T 17857、YY0637中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
一种治疗方法,通常采用治疗计划预先确定的连续或离散的方式,调控光子或电子束的注量、相对
于患者的射束方向和射野尺寸。
注:IMRT的主要作用是提高剂量分布对计划靶区的适形度,同时使周围正常组织的剂量最小化。
3.2
靶区 targetvolume
放射治疗中,准备向患者体内辐照一定吸收剂量的区域。
3.3
按一定的时间剂量模式给予一定剂量的肿瘤的临床灶(肿瘤区)、亚临床灶以及肿瘤可能侵犯的
范围。
3.4
包括CTV本身和由于辐照中患者器官运动、日常摆位、治疗中靶区位置以及靶区体......
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