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[PDF] YY/T 0889-2013 - 自动发货. 英文版

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YY/T 0889-2013 英文版 155 YY/T 0889-2013 3分钟内自动发货[PDF],有增值税发票。 调强放射治疗计划系统 性能和试验方法 有效

基本信息
标准编号 YY/T 0889-2013 (YY/T0889-2013)
中文名称 调强放射治疗计划系统 性能和试验方法
英文名称 Intensity-modulated radiation treatment planning system - Functional performance characteristics and test methods
行业 医药行业标准 (推荐)
中标分类 C43
国际标准分类 11.040.60
字数估计 16,127
引用标准 GB 9706.5; GB 15213; GB/T 17856; YY 0637
起草单位 北京市医疗器械检验所
归口单位 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会
标准依据 国家食品药品监督管理总局公告2013年第36号;行业标准备案公告2013年第12号(总第168号)
提出机构 国家食品药品监督管理总局
发布机构 国家食品药品监督管理总局
范围 本标准规定了调强放射治疗计划系统的术语、定义、性能要求和试验方法。本标准适用于具有高能X射束剂量计算功能的调强放射治疗计划系统(以下简称系统) 。该系统用于设计患者的调强放射治疗计划。如果系统具有调强放射治疗外其他放射治疗技术的计划设计功能, 还应符合相应的标准。

YY/T 0889-2013: 调强放射治疗计划系统 性能和试验方法
YY/T 0889-2013 英文名称: Intensity-modulated radiation treatment planning system - Functional performance characteristics and test methods
中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准
YY/T 0889—2013
调强放射治疗计划系统 性能和试验方法
国家食品药品监督管理总局 发 布
1 范围
本标准规定了调强放射治疗计划系统的术语、定义、性能要求和试验方法。
本标准适用于具有高能X 射束剂量计算功能的调强放射治疗计划系统(以下简称系统)。
该系统用于设计患者的调强放射治疗计划。
如果系统具有调强放射治疗外其他放射治疗技术的计划设计功能,还应符合相应的标准。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
3 术语和定义
GB 9706.5、GB15213、GB/T17857、YY 0637 中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
4 性能要求
4.1 点剂量计算准确性
对附录A 中规定的每一个 IMRT 测试例:
a)在靶区内测量点,系统计算的剂量值与实测剂量值之间的误差不应超过±4.5%;
b)在危及器官内测量点,系统计算的剂量值与实测剂量值之间的误差不应超过±4.7%。
4.2 剂量分布计算准确性
对附录A 中规定的每一个IMRT 测试例:
a)在模体规定平面内测量复合射野的剂量分布,按5.3中规定的试验方法计算,符合±3%/3 mm
要求的点占参与计算点的百分比不应小于88%;
b)在模体规定平面内测量每个单野的剂量分布,按5.3中规定的试验方法计算,符合±3%/3 mm 要求的点占参与计算点的百分比不应小于93%。
4.3 治疗计划剂量目标
对附录 A 中规定的每一个IMRT 测试例,按照本标准中规定的剂量目标设计治疗计划,应报告实际满足剂量目标的情况。
注:剂量目标表示为在感兴趣区域内, 一定的靶区体积或危及器官体积接受到多少剂量的辐照。
5 试验方法
5.1 试验条件
试验中配合使用的医用电子加速器(以下简称加速器)应符合GB15213 和 GB 9706.5 的规定。测试模体宜用水等效材料制成,总厚度大约为15 cm~20 cm,每一块模体的形状为正方形或长方形,宽度大约为20 cm~30cm。模体应有电离室插孔,可插入电离室进行点剂量测量;也可使用胶片在冠状面 进行剂量分布的测量。
5.2 点剂量计算准确性
应选择适合IMRT 测试的电离室,宜使用灵敏体积较小的电离室,例如0.125 cm³ 。使用附录 A 规 定的 IMRT 测试例进行试验,加速器应在治疗计划设定的机架角度辐照模体,使用电离室在模体内的 规定测量点测量测试例中各方向上射野累积的复合剂量。对于大部分测试例,点剂量测试至少应在两 个位置进行, 一个位于靶区内,另一个位于危及器官内。为避免测量过低剂量的问题,测量位置的计算 剂量至少为30 cGy。 根据公式(1)计算系统点剂量计算的准确性。在靶区内的试验结果应符合4.1 a)
的要求,在危及器官内的试验结果应符合4.1 b) 的要求。
5.3 剂量分布计算准确性
按照下列步骤进行试验:
a) 应选择适合 IMRT 剂量分布测量的胶片,并对所使用的胶片进行灰度-剂量定标。
b) 使用附录 A 规定的 IMRT 测试例进行试验。对每个测试例,均需将胶片放置在模体内规定的 平面上。加速器应在治疗计划设定的机架角度下辐照模体,使用胶片测量各方向上射野累积 的复合剂量分布。
c) 将胶片测量所获得的剂量分布与系统计算的剂量分布进行配准对比,由胶片所获得的测量平 面内的剂量分布应归一到使用电离室测量的某点的剂量,该点为在高剂量、低梯度区域内适当 的点。通过分析测量平面内符合±3%/3 mm 要求的点占参与计算点的百分比来评估系统剂 量分布计算的准确性。
d) 在测量平面内,应对感兴趣区域内参与计算的点进行限制,以避免包含剂量过低的区域,这个目的可以通过两种方法达到,第一种是设定一个剂量阈值来确定感兴趣区,应设定到最大剂量 的10%。第二种是如果分析软件只支持设定矩形感兴趣区域,该区域设为10%等剂量线的外 切矩形。
e) 对测量区域内任意一点,如果该点的测量剂量值与系统的计算剂量值的偏差在士3%以内;或 在系统计算的剂量分布平面内以该点为圆心,在半径为3 mm 的圆形区域内,如果存在与该点 测量剂量相等的点,则视为该点满足±3%/3 mm 的误差要求。满足±3%/3 mm 的误差要求 的点占参与计算点的百分比应符合4.2 a)的要求。
f) 将加速器机架置于0°,使用附录 A 规定的IMRT 测试例中的每个单野进行辐照,将胶片放置在 在每个测试例规定的平面内测量每个单野的剂量分布,按照c)~e)的要求分析满足±3%/3 mm 的误差要求的点占参与计算点的百分比,应符合4.2 b)的要求。
注:如果可以完全......
   
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