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YY/T 0934-2022

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YY/T 0934-2022 英文版 319 YY/T 0934-2022 有增值税发票,[PDF]天数 <=3 医用动态数字化X射线影像探测器 YY/T 0934-2022 有效

   
基本信息
标准编号 YY/T 0934-2022 (YY/T0934-2022)
中文名称 医用动态数字化X射线影像探测器
英文名称 Dynamic digital medical X-ray image detectors
行业 医药行业标准 (推荐)
中标分类 C43
国际标准分类 11.040.50
字数估计 15,154
发布日期 2022-05-18
实施日期 2023-06-01
旧标准 (被替代) YY/T 0934-2014
起草单位 上海奕瑞光电子科技股份有限公司、上海品臻影像科技有限公司、深圳市深图医学影像设备有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、北京万东医疗科技股份有限公司
归口单位 全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
提出机构 国家药品监督管理局
发布机构 国家药品监督管理局
范围 本文件规定了医用动态数字化X射线影像探测器的术语和定义、组成、要求和试验方法。本文件适用于医用动态数字化X射线影像探测器。本文件不适用于牙科摄影用探测器、影像增强器成像系统。

YY/T 0934-2022
Dynamic digital medical X-ray image detectors
ICS 11.040.50
CCSC43
中华人民共和国医药行业标准
代替YY/T 0934-2014
医用动态数字化X射线影像探测器
2022-05-18发布
2023-06-01实施
国家药品监督管理局 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 组成 2
5 要求 2
6 试验方法 4
附录A(规范性) 试验布局 9
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件代替 YY/T 0934-2014《医用动态数字化X射线影像探测器》,本文件与 YY/T 0934-
2014相比,主要技术变化如下:
a) 更改了“规范性引用文件”中的部分引用文件版本,改为引用最新版本(见第2章,2014年版的
第2章);
b) 删除了“剂量线性范围”的术语和定义(见2014年版的3.1);
c) 更改了 “线性动态范围”和“帧频”的定义(见3.7、3.8,2014年版的3.3、3.4);
d) 增加了“校准”“亮场图像”“暗场图像”“模式”“噪声等效剂量”“附加滞后效应”“增殖滞后效应”
和“帧间灰度稳定性”共8个术语和定义(见3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.9、3.10和3.11);
e) 更改了“组成”的描述,增加嵌入式软件(见第4章,2014年版的第4章);
f) 删除了“剂量线性范围”(见2014年版的5.4);
g) 增加了“图像质量”要求,将单列的与图像质量有关的要求归入该条款下(见5.4.1、5.4.2、5.4.3、
5.4.4、5.4.5、5.4.6、5.4.7、5.4.8、5.4.9和5.4.10,2014年版的5.5、5.6、5.7、5.8、5.9、5.10和
5.11);
h) 增加了“噪声等效剂量”(见5.4.1)和“噪声等效剂量”测试方法(见6.4.1);
i) 更改了“线性动态范围”(见5.4.2,2014年版的5.5)和“线性动态范围”试验方法(见6.4.2,2014
年版的6.4和6.5);
j) 更改了“帧频”的表述要求(见5.4.3,2014年版的5.6);
k) 将“线对分辨率”更改为“空间分辨率”(见5.4.4,2014年版的5.7),更改了“空间分辨率”试验
方法(见6.4.4,2014年版的6.7);
l) 更改了“调制传递函数”空间频率的表达方式(见5.4.5,2014年版的5.8);
m)更改了“量子探测效率”空间频率的表达方式(见5.4.6,2014年版的5.9),更改了“量子探测效
率”的记录方式(见6.4.6,2014年版的6.9);
n) 删除了“残影”(见2014年版的5.10);
o) 增加了“附加滞后效应”(见5.4.7)和“附加滞后效应”测试方法(见6.4.7);
p) 增加了“增殖滞后效应”(见5.4.8)和“增殖滞后效应”测试方法(见6.4.8);
q) 增加了“帧间灰度稳定性”(见5.4.9)和“帧间灰度稳定性”测试方法(见6.4.9);
r) 更改了“伪影”的序号(见5.4.10,2014年版的5.11)和“伪影”的测试方法(见6.4.10,2014年版
的6.11);
s) 增加了“通信”(见5.5)和“通信”的验证方法(见6.5);
t) 更改了“测试环境”的序号,更改引用文件的版本和中间检验项目的序号(见5.7和6.7,2014年
版的5.13和6.13);
u) 删除了“安全”(见2014年版的5.14和6.14);
v) 删除了“检验规则”“标识、标签、使用说明书”“包装、运输、贮存”(见2014年版的第7章、第
8章和第9章);
w) 增加了附录A的试验布局(见附录A)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出。
本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC10/
SC1)归口。
本文件起草单位:上海奕瑞光电子科技股份有限公司、上海品臻影像科技有限公司、深圳市深图医
学影像设备有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、北京万东医疗科技股份有限公司。
本文件主要起草人:张楠、李懿馨、饶玉明、何珊珊、陶裕衡、樊小敏。
本文件所代替文件的历次版本发布情况为:
---YY/T 0934-2014。
医用动态数字化X射线影像探测器
1 范围
本文件规定了医用动态数字化X射线影像探测器(以下简称探测器)的术语和定义、组成、要求和
试验方法。
本文件适用于医用动态数字化X射线影像探测器。
本文件不适用于:
---牙科摄影用探测器;
---影像增强器成像系统。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB/T 10149 医用X射线设备术语和符号
YY/T 0291 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY/T 0481-2016 医用诊断X射线设备 测定特性用辐射条件
YY/T 0590.3 医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-3部分:量子探测效率的测定 动
态成像用探测器
3 术语和定义
GB/T 10149、YY/T 0481-2016和YY/T 0590.3界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
对X射线透视和序列摄影产生的影像进行空间采样后,实时将光量子形式的影像信息转换为数字
化电子形式的影像信息的转换器。
3.2
校准 calibration ......
相关标准:     YY/T 0934-2014     YY/T 0933-2022
英文版PDF:   YY/T 0933-2022  YY/T0933  YYT0933   YY/T 0935-2014  YY/T0935  YYT0935   YY/T 0891-2013  YY/T0891  YYT0891   YY/T 0890-2013  YY/T0890  YYT0890
   
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