路径: 主页 > YY/T > 第5页 > YY/T 1145-2014 | 标准编号 | YY/T 1145-2014 (YY/T1145-2014) | | 中文名称 | 心肺转流系统术语 | | 英文名称 | Terms of cardiopulmonary bypass systems | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C45 | | 国际标准分类 | 01.040.11 | | 字数估计 | 17,154 | | 发布日期 | 6/17/2014 | | 实施日期 | 7/1/2015 | | 旧标准 (被替代) | YY/T 1145-2003 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | 本标准规定了心肺转流系统有关的术语。本标准供与心肺转流系统有关的科研、设计、生产、使用、维修、管理、教学单位使用。 | YY/T 1145-2014
Terms of cardiopulmonary bypass systems
ICS 01.040.11
C45
中华人民共和国医药行业标准
代替 YY/T 1145-2003
心肺转流系统术语
2014-06-17发布
2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 共性及附件有关术语 1
3 人工心肺机 2
4 心肺转流系统(无源部分) 5
索引 9
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替 YY/T 1145-2003《人工心肺机术语》。与 YY/T 1145-2003相比主要技术差异
如下:
---对标准名称进行了修改,并在标准结构方面进行了较大的变动,其结构是根据产品的划分,分
为“共性及附件有关术语”、“人工心肺机”与“心肺转流系统(无源部分)”三个大的分类,并在此
框架下进行细致地术语描述。
---根据近些年新的临床应用及新产品的变化,修改了部分术语的名称及具体描述,增加了“主
泵”、“辅助泵”、“人工心肺机控制面板”、“动态血气监测装置”、“空氧混合器”、“左心引流管”、
“心腔吸引管”等名词术语。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:何晓帆、樊翔、王培连。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
---WS2-310-1984;
---YY/T 91445-1999、YY/T 1145-2003。
心肺转流系统术语
1 范围
本标准规定了心肺转流系统有关的术语。
本标准供与心肺转流系统有关的科研、设计、生产、使用、维修、管理、教学单位使用。
2 共性及附件有关术语
2.1
体外循环时,代替人体心肺等系统的总称。
注:该术语代替YY/T 1145-2003中的“人工心肺机”。
2.2
血液流量 bloodflowrate
单位时间内流经血泵的血液量,以mL/min表示。
2.3
整体化部分 integralpart
与器件主体连接在一起或作为器件主体的一部分、通常用户不能拆开的部分。
2.4
血液通道 bloodpathway
体外循环中,器件通过血液的部分。
2.5
血细胞破坏 bloodceldamage
血液成分中的细胞成分丢失或破坏。
2.6
预充量 primingvolume
体外循环中,保证系统正常运转最小液体量。
2.7
控制变量 operationvariables
能影响器件功能的各种可控设定值。
2.8
泵管夹 tubingclamp
固定泵管的部件。
2.9
氧合器支架 oxygenator......
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