路径: 主页 > YY/T > 第3页 > YY/T 1158-2009 | 标准编号 | YY/T 1158-2009 (YY/T1158-2009) | | 中文名称 | 凝血酶原时间检测试剂(盒) | | 英文名称 | Prothrombin time reagent (Kit) | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C44 | | 国际标准分类 | 11.100 | | 字数估计 | 11,141 | | 发布日期 | 2009-12-30 | | 实施日期 | 2011-06-01 | | 引用标准 | GB/T 191; GB 6682; YY 0466 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了凝血酶原时间检测试剂(盒)质量检验测试的通用技术要求, 包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于临床实验室常规检验用Quick-期法凝血酶原时间检测试剂(盒)产品(以下简称PT试剂), 包括冷冻干燥品和液体试剂产品。本标准不适用于床旁快速检测(POCT)的凝血酶原时间检测试剂(盒)。 | ......
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