路径: 主页 > YY/T > 第30页 > YY/T 1625-2026 | 标准编号 | YY/T 1625-2026 (YY/T1625-2026) | | 中文名称 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | | 英文名称 | (Particular specifications for mobile X-ray equipment for computed tomography) | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 14,139 | | 发布日期 | 2026-03-09 | | 实施日期 | 2027-03-01 | | 旧标准 (被替代) | YY/T 1625- 2018 | | 发布机构 | 国家药品监督管理局 | | 范围 | 本文件规定了移动式X射线计算机体层摄影设备（以下简称移动CT扫描装置）的组成和要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于移动CT扫描装置。本文件不适用于通过导轨移动的X射线计算机体层摄影设备、固定安装在交通运输工具上的X射线计算机体层摄影设备。 | YY/T 1625-2026: 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件
ICS 11.040.50CCS C 43
中华人民共和国医药行业标准
2026‑03‑09发布
2027‑03‑01实施
移动式X射线计算机体层摄影设备
专用技术条件
Particular specifications for mobile X‑ray equipment for computed tomography
国家药品监督管理局 发 布
代替YY/T 1625-2018
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 组成 2
5 要求 2
5.1 工作条件 2
5.2 成像性能 2
5.3 剂量和辐射防护 3
5.4 机械与辐射输出性能 4
5.5 迭代重建 5
5.6 软件功能 5
5.7 与外部设备的联合使用 5
5.8 安全 5
6 试验方法 6
6.1 试验条件 6
6.2 成像性能 6
6.3 剂量和辐射防护 7
6.4 机械与辐射输出性能 7
6.5 迭代重建 9
6.6 软件功能 9
6.7 与外部设备的联合使用 9
6.8 安全 9
前言
本文件按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第 1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件代替YY/T 1625-2018《移动式 X射线计算机体层摄影设备专用技术条件》，与YY/T 1625-
2018相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：
a） 删除了分类（见 2018年版的 4.1）、运行噪声（见 2018年版的 5.2.6）、X射线发生装置（见 2018年
版的 5.6）、儿童协议单元（见 2018年版的 5.10）、外观（见 2018年版的 5.11）和环境试验（见 2018
年版的 5.12）；
b） 更改了组成（见第 4章，2018年版的 4.2）、成像性能（见 5.2，2018年版的 5.2）、移动性能（见
5.4.1，2018年版的 5.5）；
c） 增加了成像性能的通用要求（见 5.2.1）、图像扫描层数（见 5.2.9）、剂量和辐射防护（见 5.3）、机
械与辐射输出性能（见 5.4）、迭代重建（见 5.5）、与外部设备的联合使用（见 5.7）；
d） 更改了安全要求（见 5.8，2018年版的 5.13）。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出。
本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会（SAC/TC 10/SC 1）
归口。
本文件起草单位：辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海西
门子医疗器械有限公司、睿联医疗科技（大连）有限公司、江苏摩科特医疗科技有限公司、中国人民解放军
北部战区总医院。
本文件主要起草人：高颖、王博、王晶、叶硕奇、赵海兵、范波、张立波、田毅、张勇、黄克磊。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：
--2018年首次发布为YY/T 1625-2018；
--本次为第一次修订。
移动式X射线计算机体层摄影设备
专用技术条件
1 范围
本文件规定了移动式 X射线计算机体层摄影设备（以下简称移动 CT扫描装置）的组成和要求，描述
了相应的试验方法。
本文件适用于移动 CT扫描装置。
本文件不适用于通过导轨移动的 X射线计算机体层摄影设备、固定安装在交通运输工具上的 X射线
计算机体层摄影设备。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文
件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
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断 X射线设备的辐射防护
GB 9706.228 医用电气设备 第 2‑28部分：医用诊断 X射线管组件的基本安全和基本性能专用
要求
GB 9706.244-2020 医用电气设备 第 2‑44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本
性能专用要求
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GB/T 19042.5-2022 医用成像部门的评价及例行试验 第 3‑5部分：X射线计算机体层摄影设备
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