路径: 主页 > YY/T > 第20页 > YY/T 1703-2020 | 标准编号 | YY/T 1703-2020 (YY/T1703-2020) | | 中文名称 | 牙科学 正畸用螺旋弹簧 | | 英文名称 | Dentistry--Coiled springs for use in orthodontics | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C33 | | 国际标准分类 | 11.060.10 | | 字数估计 | 8,857 | | 发布日期 | 2020 | | 实施日期 | 2021-01-01 | | 发布机构 | 国家药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了螺旋弹簧的物理和力学性能相匹配的详细方法，以及测试这些性能的试验方法，并规定了包装和标识的要求。本标准适用于牙科正畸装置用螺旋弹簧。 | YY/T 1703-2020: 牙科学 正畸用螺旋弹簧
YY/T 1703-2020 英文名称: Dentistry--Coiled springs for use in orthodontics
1 范围
本标准规定了螺旋弹簧的物理和力学性能相匹配的详细方法,以及测试这些性能的试验方法,并规
定了包装和标识的要求。
本标准适用于牙科正畸装置用螺旋弹簧。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修订单)适用于本文件。
ISO 1942(所有部分) 口腔词汇(Dentistry-Vocabulary)
3 术语及定义
ISO 1942界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
内径(弹簧内径)
di
螺旋弹簧内能够容纳的管子的最大外径。
3.2
外径
do
能够容纳螺旋弹簧的管子的最小内径。
3.3
丝的截面尺寸
wd
用于制作弹簧的丝的截面尺寸。
注:见图1。
3.4
未加载弹簧长度
luc
< 推簧 >未加载状态下的全长。
3.5
未加载弹簧长度
lue
< 拉簧 >未加载状态下,包括挂钩、孔眼或连接件在内的最大尺寸。
3.6
弹簧全长
lt
对于带附件的弹簧,在未加载状态下,包括挂钩、孔眼或连接件在内的最大尺寸。
3.7
最大压缩率
Cmax
弹簧在完全压缩时的长度与未加载弹簧长度的百分比。
3.8
最大伸长率
εmax
产生1%永久变形时,弹簧的伸长量与未加载弹簧长度的百分比。
3.9
弹簧力
弹簧在加载到指定的最大拉伸或压缩变形后,在返回过程中(卸载过程中),达到最大拉伸率或压缩
率的80%、60%、40%和20%时弹簧产生的力。
4 要求
4.1 一般要求
制造商应声明下述性能,按照第5章试验方法测试时,所测结果应在制造商声称的范围内。
4.2 尺寸
4.2.1 应声称下列尺寸,并精确至0.01mm。按第5章测试,产品的下列尺寸应符合制造商声称的
范围。
a) 内径di;
b) 外径do;
c) 未加载弹簧长度luc或lue。
4.3 力学性能
测量卸载过程中的弹性性能:
a) 最大伸长率εmax;
b) 最大压缩率cmax。
4.4 有害元素
本标准中,镉、铍、铅和镍被认为是有害元素,制造商必须声明其含量,以质量分数表示。
5 试验方法
5.1 取样
每个试验应从同一种产品的同一批次中取6个样品。
5.2 尺寸
测量每个样品的每个尺寸。
5.2.1 器具
用精度为0.005mm的卡尺、千分尺、光学测量仪或其他器具测量。
5.2.2 测量步骤
按照其各自的定义,测量下列项目,并应精确至0.01mm:内径di、外径do、全长lt和未加载弹簧
长度luc或lue。
5.3 力学性能
5.3.1 器具
应使用十字头速度为0.5mm/min~10.0mm/min,经过力和位移校准的试验机进行测量。
5.3.2 试验步骤
5.3.2.1 试验应在(23±2)℃下进行,对温度敏感性弹簧应在(36±1)℃下试验。
5.3.2.2 十字头速度应在0.5mm/min~10.0mm/min。
5.3.2.3 应取(20±0.2)mm作为试样长度,或长度小于20mm时取未加载弹簧长度。
5.3.2.4 测量弹簧的下列力学性能:
a) 最大伸长率,εmax;
b) 最大压缩率,cmax。
5.4 结果处理
每个试样的试验结果均在制造商规定的范围内,则材料符合要求。
6 包装和标识的信息
6.1 一般要求
以下信息应由制造商清楚地在目录、包装内插页、标识中或以其他易获取的方式标明:
a) 化学组成:合金的组成范围应包括含量大于或等于0.1%(质量分数)的所有元素,以及4.4定
义的任何有害元素的质量分数;
b) 各尺寸的范围,应符合5.2的规定;
c) 弹簧的设计,即压缩率(推簧)或伸长率(拉簧);
d) 各力学性能的范围,应符合5.3.2.4的规定。
6.2 包装
在运输和储存期间,应按可接受的商业惯例提供适当的包装和污染防护。
6.3 标识
至少以下......
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