路径: 主页 > YY/T > 第30页 > YY/T 2008-2026 | 标准编号 | YY/T 2008-2026 (YY/T2008-2026) | | 中文名称 | 医用增材制造 粉末床熔融用聚醚醚酮粉末 | | 英文名称 | (Medical additive manufacturing - Powders of polyether-ether-ketone for powder bed fusion) | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C30 | | 国际标准分类 | 11.040.30 | | 字数估计 | 14,126 | | 发布日期 | 2026-03-09 | | 实施日期 | 2027-03-01 | | 发布机构 | 国家药品监督管理局 | | 范围 | 本文件规定了用于医用增材制造的聚醚醚酮（PEEK）粉末料和成形试样性能的技术要求、标识、包装、运输、贮存及质量证明文件，描述了试验方法。本文件适用于以激光作为能量源的粉末床熔融工艺的PEEK粉末。 | YY/T 2008-2026: 医用增材制造 粉末床熔融用聚醚醚酮粉末
ICS 11.040.30CCS C 30
中华人民共和国医药行业标准
2026‑03‑09发布
2027‑03‑01实施
医用增材制造
粉末床熔融用聚醚醚酮粉末
Medical additive manufacturing-
国家药品监督管理局 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 2
4 粉末料性能的技术要求及试验方法 2
5 成形试样性能的技术要求及试验方法 3
6 标识、包装、运输、贮存4
7 质量证明文件 5
附录A（资料性） 聚醚醚酮（PEEK）材料的单体和溶剂残留 6
参考文献7
前言
本文件按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第 1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出。
本文件由医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位归口。
本文件起草单位：西安交通大学、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、中国食
品药品检定研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、西安康拓医疗技术股份有限公司、深圳大学、吉
林省中研高分子材料股份有限公司、浙江中聚生物科技有限公司、上海交通大学医学院附属第九人民医
院、华南理工大学医疗器械研究检验中心。
本文件主要起草人：孙畅宁、李涤尘、韩丹、韩倩倩、张述、毛歆、丁金聚、尚玮玮、倪卓、童艳玲、陈科进、
赵峰、邓亮、王智杰、李冰。
医用增材制造
粉末床熔融用聚醚醚酮粉末
1 范围
本文件规定了用于医用增材制造的聚醚醚酮（PEEK）粉末料和成形试样性能的技术要求、标识、包
装、运输、贮存及质量证明文件，描述了试验方法。
本文件适用于以激光作为能量源的粉末床熔融工艺的 PEEK粉末。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文
件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
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