| 标准编号 | GB/T 10255-2013 (GB/T10255-2013) | | 中文名称 | γ放射免疫计数器 | | 英文名称 | Gamma radioimmunoassay counter | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | F87 | | 国际标准分类 | 17.240 | | 字数估计 | 16,192 | | 旧标准 (被替代) | GB/T 10255-1996 | | 引用标准 | GB/T 191-2008; GB/T 4078-2008; GB/T 8993-1998; GB 9706.1-2007; GB/T 10257-2001 | | 标准依据 | 国家标准公告2013年第2号 | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | | 范围 | 本标准规定了γ放射免疫计数器(以下简称“γ计数器”)的技术要求、实验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存和随行文件等。本标准适用各类γ放射免疫计数器。 |
GB/T 10255-2013
Gamma radioimmunoassay counter
ICS 17.240
F87
中华人民共和国国家标准
代替GB/T 10255-1996
γ放射免疫计数器
2013-02-07发布
2013-07-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
目次
前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 技术要求 1
5 试验方法 4
6 检验规则 7
7 标志、包装、运输、贮存和随行文件 9
附录A(规范性附录) 用标准偏差表示重复性的试验方法 10
参考文献 11
表1 γ计数器的本底计数率、探测效率和8h不稳定性 2
表2 χ2 检验值 2
表3 各影响量对γ计数器的影响量误差 3
表4 参考条件、标准试验条件和正常大气条件 4
表5 γ计数器检验项目一览表 8
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替GB/T 10255-1996《γ放射免疫计数器》,与GB/T 10255-1996相比主要技术变化
如下:
---增加引言,将γ放射免疫计数器的基本组成纳入引言;
---第2章“规范性引用文件”,使用最新的文件和增加新的文件;
---“术语和定义”中将原“活度响应”改为“探测效率”,增加“探测效率的非线性”,“附加误差”修改
为“影响量误差”(见第3章);
---修改表1产品分级中Ⅰ级产品的指标(本底计数率≤50min-1,探测效率≥80%)(见4.3.1);
---删除“定时准确度”的要求及其试验方法(见1996版的4.7);
---将“计数精密度”改为“重复性”,并增加用标准偏差表示的试验方法,将其写入附录A(资料性
附录)(见5.5);
---“与影响量有关的技术特性”中,根据 GB/T 8993-1998《核仪器环境条件与试验方法》中
4.2.2a)和4.2.6e)、c)的环境条件分组规定,按其表1和表3.1的要求修改了本标准表3中
“温度”和“相对湿度”两个影响量的额定范围;将表3中贮存试验和包装运输试验后,“能正常
工作”改为“探测效率等级不变”(见4.10);
---在“标准试验条件”中,根据GB/T 8993-1998表8的要求修改了本标准表4中“相对湿度”的
标准试验条件和“环境辐射”的参考条件(见5.1.1);
---在“检验规则”中,根据GB/T 10257-2001中5.1的要求修改了本标准表5中的试验顺序及
分组(见第6章)。
本标准由国防科技工业局提出。
本标准由全国核仪器仪表标准化技术委员会(SAC/TC30)归口。
本标准起草单位:西安核仪器厂。
本标准主要起草人:孙力平、杨妮莹、任敏。
本标准所代替标准的历次版本发布情况如下:
---GB 10255-1988、GB/T 10255-1996。
引 言
γ放射免疫计数器是用于γ放射免疫测量,通常是由一个或多个NaI(TI)闪烁探头、基本功能单元
和数据处理系统组成的仪器;其基本组成如下:
---碘化钠(铊)晶体与光电倍增管等构成γ辐射探头(包括单探头和多探头两类);
---由放大器、脉冲幅度分析器和定时计数器等电子学线路组成的计数装置(包括单通道和多
通道);
---数据处理系统;
---自动换样的产品还有样品自动传输机构。
γ放射免疫计数器
1 范围
本标准规定了γ放射免疫计数器(以下简称“γ计数器”)的技术要求、试验方法、检验规则以及标
志、包装、运输、贮存和随行文件等。
本标准适用各类γ放射免疫计数器。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 4078-2008 放射性测量用样品托盘、瓶子和试管的尺寸
GB/T 8993-1998 核仪器环境条件与试验方法
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB/T 10257-2001 核仪器和核辐射探测器质量检验规则
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
能量响应 energyresponse
脉冲幅度与核素辐射能量之间的关系。
3.2
探测效率 detectioneffi......
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