| 标准编号 | GB/T 18027-2021 (GB/T18027-2021) | | 中文名称 | | | 英文名称 | Components of electric upper limb | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C45 | | 字数估计 | 13,174 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 |
GB/T 18027-2021
Components of electric upper limb
ICS 11.040.40
CCSC45
中华人民共和国国家标准
代替GB/T 18027-2008
电动上肢假肢部件
2021-10-11发布
2021-10-11实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 技术要求 2
5 试验方法 3
6 检验规则 8
7 标志、包装、运输和存储 9
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件代替GB/T 18027-2008《电动上肢假肢部件》,与GB/T 18027-2008相比,除结构调整和
编辑性改动外,主要技术变化如下:
a) 增加了术语“仿生手”和“智能手”(见3.4,3.5);
b) 删除了表2中的负载角速度、初载输入功率、额定负载输入功率(见2008年版的表2);
c) 删除了表3中的负载运动角速度、初载输入功率、额定负载输入功率(见2008年版的表3);
d) 删除了手套性能检测中的“拉伸负荷”(见2008年版的5.5.2);
e) 删除了肘关节初载角速度测试中的“和从130°~5°伸展”(见2008年版的5.1.2.3);
f) 增加了“潮湿试验”(见4.3.3);
g) 修改了“噪声检测方法”(见5.7,2008年版的5.1.4.7);
h) 增加了防水等级要求(见4.7)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中华人民共和国民政部提出。
本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。
本文件起草单位:国家康复辅具研究中心、上海科生假肢有限公司、丹阳假肢厂有限公司、丹阳润
本康复器具有限公司、奥托博克(中国)工业有限公司。
本文件主要起草人:杨雪、谷慧茹、闫伟、闫和平、杨成瑞、罗永昭、杨东庆、马俊新、高铁成。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:
---2000年首次发布为GB/T 18027-2000;
---2008年第一次修订为GB/T 18027-2008;
---本次为第二次修订。
电动上肢假肢部件
1 范围
本文件规定了成年人电动上肢假肢主要部件的技术要求、实验方法、检验规则、标志、包装、运输和
储存。
本文件适用于电动上肢假肢的假手、腕关节、肘关节和手套等部件。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
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3 术语和定义
GB/T 14191.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
电动上肢假肢 electricupperlimb
采用微型电动机驱动假肢关节及手部装置的上肢假肢。
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