| 标准编号 | GB/T 18989-2013 (GB/T18989-2013) | | 中文名称 | 放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机 | | 英文名称 | Radionuclide imaging device -- Characteristics and test conditions -- Gamma cameras | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 57,573 | | 旧标准 (被替代) | GB/T 18989-2003 | | 采用标准 | IEC 60789-1992, MOD | | 标准依据 | 国家标准公告2013年第25号 | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | | 范围 | 本标准规定了伽玛照相机的有关定义、试验方法和产品随机文件。本标准适用于Anger型伽玛照相机, 该设备包括准直器、探测器屏蔽及辐射探测器组件, 还有记录和显示装置。 | GB/T 18989-2013
ICS 11.040.50
C43
中华人民共和国国家标准
代替GB/T 18989-2003
放射性核素成像设备 性能和试验规则
伽玛照相机
Gammacameras
(IEC 60789:1992,MOD)
2013-12-17发布
2014-08-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 术语和定义 1
3 试验方法 6
4 产品随机文件 19
附录A(资料性附录) 放射源活度的测定 27
附录B(资料性附录) 性能参数符号索引 28
附录C(资料性附录) 本标准章条编号与IEC 60789:1992章条编号对照 30
附录D(资料性附录) 本标准与IEC 60789:1992技术性差异及其原因 32
附录E(资料性附录) NEMANU1出版物 伽玛照相机探头试验 33
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替 GB/T 18989-2003《放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机》,与
GB/T 18989-2003相比,主要技术变化如下:
---删除了GB/T 18989-2003正文中NEMA的相关内容;
---增加了资料性附录E,附录内容采用了NEMA标准出版物NU1-2007《伽玛照相机性能测试》
中第2章、第3章的内容;
---增加了引言。
本标准使用重新起草法修改采用IEC 60789:1992《放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛
照相机》,按照我国的标准编写规则,本标准做了下列编辑性修改:增加了资料性附录B和资料性附
录E。
本标准仍保留GB/T 18989-2003修改采用IEC 60789:1992;本标准与IEC 60789:1992的章条编
号对照参见附录C;本标准与IEC 60789:1992之间的技术差异及其原因参见附录D。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员
会(SAC/TC10/SC3)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、北京滨松光子技术有限公司、西门子(中国)有限公司、通
用电气(中国)有限公司。
本标准主要起草人:章兆园、唐兆荣、冯健、宋连有、张新、焦春营、马兴荣、陈牧。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---GB/T 18989-2003。
引 言
GB/T 18989-2003修改采用IEC 60789:1992。目前,放射性核素成像设备的主要制造商的生产
场地均设在美国,其报告的参数、数据处理软件、测试模体均以美国电气制造商协会的NEMA标准作
为设计依据,也有生产厂家采用IEC 标准。为了便于政府、企业和医疗机构了解和使用该类产品的IEC
和NEMA两个系列标准的内容,此次修订将NEMA标准出版物NU1-2007《伽玛照相机性能测试》第
2章、第3章的内容引入本标准,作为资料性附录E。
由于IEC 标准和NEMA标准在试验要求、试验方法上存在一定差别,采用的模体、测试条件、测试
位置、计算方法都有所不同,所以两个标准检测项目之间无法互相比较,建议标准使用者完整地引用两
种方法中的任何一种,不交叉使用。
放射性核素成像设备 性能和试验规则
伽玛照相机
1 范围
本标准规定了伽玛照相机的有关定义、试验方法和产品随机文件。
本标准适用于Anger型伽玛照相机,该设备包括准直器、探测器屏蔽及辐射探测器组件,还有记录
和显示装置。
2 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
2.1
放射源 radioactivesource
放射源 radioactivesource
活度和比活度都在规定水平之上的一定量的放射性物质。
2.1.2
点源 pointsource
三个方向的尺寸都近似δ函数的放射源。
2.1.3
线源 linesource
在两个方向上的尺寸近似δ函数的直线放射源,在第三个方向上活度是均匀的。
2.1.4
活度 activity
某一时刻,处于特定能级上的一定量某种放射性核素的放射性活度的定量表示。活度由dN 除以
dt的商确定,其中dN 为在时间间隔dt内一定能级的原子核衰变数目的期望值,见式(1):
A=dN/dt (1)
活度的专用单位为贝可[勒尔](Bq),1Bq等于每秒衰变一次。活度......
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