| 标准编号 | GB/T 21753-2008 (GB/T21753-2008) | | 中文名称 | 化学品 21天/28天重复剂量经皮毒性试验方法 | | 英文名称 | Chemicals -- Test method of repeated dose dermal toxicity: 21/28-day study | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | A80 | | 国际标准分类 | 13.300; 11.100 | | 字数估计 | 7,731 | | 发布日期 | 2008-05-12 | | 实施日期 | 2008-09-01 | | 采用标准 | OECD No.410-1981, IDT | | 标准依据 | 国家标准批准发布公告2008年第7号(总第120号) | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | | 范围 | 本标准规定了化学品21d/28d重复剂量经皮毒性试验的范围、术语和定义、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告。本标准适用于检测化学品短期经皮毒性。 |
GB/T 21753-2008
Chemicals.Test method of repeated dose dermal toxicity:21/28-day study
ICS 13.300;11.100
A80
中华人民共和国国家标准
GB/T 21753-2008
化学品 21天/28天重复剂量经皮毒性
试验方法
2008-05-12发布
2008-09-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
前言
本标准等同采用经济合作与发展组织(OECD)化学品测试指南No.410(1981年)《21天/28天重复
剂量经皮毒性试验》(英文版)。
本标准作了下列编辑性修改:
---增加了范围部分;
---计量单位改成我国法定计量单位;
---删除OECD的参考文献部分。
本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)提出并归口。
本标准负责起草单位:中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所。
本标准参加起草单位:广东出入境检验检疫局。
本标准主要起草人:侯粉霞、许崇辉、潘芳、吴景武。
GB/T 21753-2008
化学品 21天/28天重复剂量经皮毒性
试验方法
1 范围
本标准规定了化学品21d/28d重复剂量经皮毒性试验的范围、术语和定义、试验基本原则、试验
方法、试验数据和报告。
本标准适用于检测化学品短期经皮毒性。
2 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
2.1
系指所受受试物的量,常以质量(g、mg)或动物单位体重所给予的受试物的量(mg/kg)来表示;如
将受试物掺入饲料进行喂养染毒时,也可以用受试物在饲料中的恒定浓度(mg/kg)来表示。
2.2
是指几个染毒剂量中未产生有害作用的最大染毒剂量。它以试验动物平均单位体重每天染毒的受
试物质量(mg/kg)来表示。
2.3
是受试物重复剂量染毒引起的有害效应,重复剂量染毒可延迟毒性作用的发挥、增加受试物或其代
谢产物在易感组织中的浓度。
3 试验基本原则
动物分为几个剂量组,每组一个剂量,动物每天经皮染毒,连续染毒21d/28d。每天于经皮染毒过
程中观察毒性表现。试验期间死亡的动物要进行大体解剖。试验结束后处死存活动物并进行解剖
检查。
21d和28d的反复经皮染毒试验的主要差别是染毒期限不同,其余要点相似,这两个试验可共用
一个测试方法。
4 试验方法
4.1 试验动物
4.1.1 动物品系的选择
可选用成年大鼠、家兔或豚鼠,亦可应用其他动物,但需说明理由。试验开始时动物体重范围应为:
大鼠200g~300g;家兔2.0kg~3.0kg;豚鼠350g~450g。当重复剂量经皮毒性试验作为长期试验
的预试验时,预试验......
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