GB/T 21797-2008 相关标准英文版PDF
| 标准号码 | 价格美元 | 第2步(购买) | 交付天数 | 标准名称 |
| GB/T 21797-2008 | 154 | GB/T 21797-2008 | [PDF]天数 <=3 | 化学品 有机磷化合物28天重复剂量的迟发性神经毒性试验 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | GB/T 21797-2008 (GB/T21797-2008) |
| 中文名称 | 化学品 有机磷化合物28天重复剂量的迟发性神经毒性试验 |
| 英文名称 | Testing of chemicals -- Delayed neurotoxicity of organophosphorus substances 28-day repeated dose study |
| 行业 | 国家标准 (推荐) |
| 中标分类 | A80 |
| 国际标准分类 | 13.300; 11.100 |
| 字数估计 | 8,834 |
| 发布日期 | 2008-05-12 |
| 实施日期 | 2008-09-01 |
| 采用标准 | OECD No.419-1995, IDT |
| 标准依据 | 国家标准批准发布公告2008年第7号(总第120号) |
| 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 |
| 范围 | 本标准规定了化学品有机磷化合物28天重复剂量的迟发性神经毒性试验的术语和定义、试验基本原则、试验步骤、试验报告和结果解释。本标准适用于检测化学品有机磷化合物对神经系统的迟发性神经毒性反应。 |
GB/T 21797-2008
Testing of chemicals.Delayed neurotoxicity of organophosphorus substances 28-day repeated dose study
ICS １３．３００；１１．１００
A８０
中华人民共和国国家标准
GB/T ２１７９７-２００８
化学品 有机磷化合物
２８天重复剂量的迟发性神经毒性试验
２００８-０５-１２发布
２００８-０９-０１实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
前言
本标准等同采用经济合作与发展组织（ＯＥＣＤ）化学品测试导则Ｎｏ．４１９（１９９５年）《有机磷化合物
２８天重复剂量的迟发性神经毒性试验》（英文版）。
本标准做了下列编辑性修改：
---将ＯＥＣＤ的介绍和初衷部分合并归附到ＯＥＣＤ引言；
---增加了范围；
---将附录中的定义移到正文中；
---将计量单位改为我国法定计量单位；
---删除ＯＥＣＤ的参考文献部分。
本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会（ＳＡＣ/TＣ２５１）提出并归口。
本标准负责起草单位：环境保护部化学品登记中心。
本标准参加起草单位：沈阳化工研究院安全评价中心、中国环境科学研究院、中国国家疾病控制中
心、宁波出入境检验检疫局。
本标准主要起草人：廖雪、吕耀中、周红、李捍东、林振兴、马中春、龙再浩、陈小青。
GB/T ２１７９７-２００８
OECD引言
１．ＯＥＣＤ导则根据科学最新发展和考虑动物福利要定期对试验指南进行修改，本次更新的指南包括测
量神经病靶酯酶（ＮＴＥ；以前称神经毒性酯酶）效应方法的修订。染毒后２４ｈ～４８ｈ内脑和脊髓
ＮＴＥ的抑制与迟发性神经毒性的临床和形态学效应有很好的关联性。已发现ＮＴＥ试验模型对所
有已知能引起人体迟发性神经病症的有机磷酯类物质都有效。因此，在某些临床表现不明显或组织
病理数据不明确时，ＮＴＥ抑制的定量数据将显著提高对上述现象是否存在潜在迟发性神经毒性的
判断能力。与上次版本要求的９０ｄ染毒期限不同，本次修订要求至少要染毒２８ｄ。通常２８ｄ重复
剂量足以有效评价重复接触有机磷化合物引起迟发性神经病。对多数农药来说，２８ｄ的接触方式要
比９０ｄ的接触方式更接近实际情况。
２．本次导则４１９更新版本来源于１９９２年２月在巴黎召开的专家工作组关于系统性短期和迟发性神经
毒性协调会议。这一更新版本主要由１９９０年３月ＯＥＣＤ在华盛顿举行的有关神经毒性试验的特别
会议上讨论形成的初稿和从各成员国收到的意见的基础上进行修订的。
３．本导则用于评价有机磷化合物的毒性作用。通常重复染毒的迟发性神经毒性的测定是在完成急性
迟发性神经毒性试验（导则４１８）之后进行的。从急性迟发性神经毒性试验和其他试验所得到的结
果，对设计重复染毒的迟发性神经毒性试验是有帮助的。
４．２８ｄ迟发性毒性试验可提供在规定的时间内重复染毒受试物对健康危害的信息；并可为剂量-反应
关系和制定安全接触水平的无可见有害作用剂量水平（ＮＯＡＥＬ）的估算提供信息。
５．根据有些物质的用途（如增塑剂）可能需要更长时间的染毒（９０ｄ）。在某些情况下，为了解决外推资
料解释的困难，或者为了弄清某些特殊物质更为详细的使用特点，可能需要进一步的试验。
GB/T ２１７９７-２００８
化学品 有机磷化合物
２８天重复剂量的迟发性神经毒性试验
１ 范围
本标准规定了化学品有机磷化合物２８天重复剂量的迟发性神经毒性试验的术语和定义、试验基本
原则、试验步骤、试验报告和结果解释。
本标准适用于检测化学品有机磷化合物对神经系统的迟发性神经毒性反应。
２ 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
２．１
指一组神经系统综合征，主要表现为迟发出现的共济失调，脊髓和周围神经远轴突病变，以及神经
组织中神经病靶酯酶的抑制和老化。
２．２
包括不带电荷的有机磷酸酯、硫代磷酸酯或有机磷酸酐、有机膦酸，或有机磷酸一酰胺或有关的硫
代磷酸、硫代膦酸或硫代亚磷酰胺酸，或其他可引起这类神经毒性的物质。
３ 试验基本原则
用受试物每日一次经口染毒家养母鸡，共２８ｄ。每天至少观察一次动物是否有异常行为、共济失调
和麻痹，连续观察直至停止染毒后１４ｄ。末次染毒后（一般为２４ｈ和４８ｈ），每组随机选取动物进行生
化检查，特别是测定神经病靶酯酶（ｎｅｕｒｏｐａｔｈｙｔａｒｇｅｔｅｓｔｅｒａｓｅ，ＮＴＥ）。在末次染毒后１４ｄ，处死存活
母鸡，对神经组织进行病理组织学检查。
４ 试验步骤
４．１ 实验动物
４．１．１ 动物种属
系。动物应是在能自由活动的环境条件下长大。
４．１．２ 饲养环境
在正常条件下饲养母鸡，单笼饲养；鸡笼应足够大，以使动物能够自由活动，并易于观察步态；采用
人工照明时，保......