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GB/T 21870-2008 相关标准英文版PDF

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GB/T 21870-2008 195 GB/T 21870-2008 3秒自动 天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定　改进Lowry法
   
基本信息
标准编号 GB/T 21870-2008 (GB/T21870-2008)
中文名称 天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定　改进Lowry法
英文名称 Medical gloves made from natural rubber latex -- Determination of water-extractable protein using the modified Lowry method
行业 国家标准 (推荐)
中标分类 G45
国际标准分类 83.040.10
字数估计 17,146
发布日期 2008-05-14
实施日期 2008-10-01
引用标准 GB 7543-2006; GB 10213-2006
采用标准 ISO 12243-2003, IDT
标准依据 国家标准批准发布公告2008年第8号(总第121号)
发布机构 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
范围 本标准规定了天然胶乳医用手套水抽提蛋白质含量的测定, 也适用于其他天然胶乳制品中水抽提蛋白质含量的测定, 但抽提过程和次数没有得到证实, 会随试验样品类型不同而变化。附录C介绍了医用手套中几种特种蛋白质的其他测定方法, 但不具有通用性。本标准仅涉及分析方法, 与取样无关, 也不涉及测定结果的安全性或标志要求。

GB/T 21870-2008: 天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定　改进Lowry法 ICS ８３．０４０．１０ G４５ 中华人民共和国国家标准 GB/T ２１８７０-２００８／ISO １２２４３：２００３ 天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 （ISO １２２４３：２００３，ＩＤＴ） ２００８-０５-１４发布 ２００８-１０-０１实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会发布 前言 本标准等同采用ISO １２２４３：２００３《天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定　改进Ｌｏｗｒｙ法》（英 文版）。 本标准等同翻译ISO １２２４３：２００３。 为便于使用，本标准做了下列编辑性修改： ａ）　“本国际标准”一词改为“本标准”； ｂ）　用小数点“．”代替作为小数点的逗号“，”。 附录Ａ、附录Ｂ为规范性附录，附录Ｃ、附录Ｄ为资料性附录。 本标准由中国石油和化学工业协会提出。 本标准由全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分技术委员会（ＳＡＣ/TＣ３５／ＳＣ４） 归口。 本标准主要起草单位：江阴嘉乐威胶乳制品有限公司、湛江出入境检验检疫局、湛江嘉力手套制品 有限公司、江阴出入境检验检疫局、北京市医疗器械检验所、中橡集团株洲橡胶塑料工业研究设计院。 本标准主要起草人：徐永平、云俊、周松茂、高乃东、岳卫华、康敏静、郭平、李枚辉。 本标准为首次发布。 GB/T ２１８７０-２００８／ISO １２２４３：２００３ ISO 前言 国际标准化组织（ISO ）是各国国家标准团体（ISO 成员团体）的世界性联合机构。制定国际标准的 工作通常由ISO 技术委员会进行，凡对已建立了技术委员会项目感兴趣的成员团体均有权参加该委员 会，与ISO 有联系的政府或非政府的国际组织也可参加此项工作。在电工技术标准化的所有工作中， ISO 与国际电工委员会（IEC ）紧密合作。本国际标准是根据ISO ／IEC 　导则第２部分起草的。 技术委员会的主要任务是制定国际标准。技术委员会采纳的国际标准草案应下发到各成员团体投 票，作为国际标准发布时，要求至少有７５％的成员团体投赞成票。 应对本文件中的某些部分是专利权主题的可能性引起注意，ISO 没有识别任何或所有专利权的 责任。 国际标准ISO １２２４３由橡胶与橡胶制品技术委员会橡胶工业用原材料（包括胶乳）分技术委员会 （ISO/T Ｃ４５／ＳＣ３）制定。 GB/T ２１８７０-２００８／ISO １２２４３：２００３ 天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 警告---本标准使用者应熟悉一般实验室操作。本标准不涉及任何安全性问题，即使是与它有关 的也不例外，使用者应建立相应的安全和健康规范，并使之符合国家的规定。 １　范围 本标准规定了天然胶乳医用手套水抽提蛋白质含量的测定，也适用于其他天然胶乳制品中水抽提 蛋白质含量的测定，但抽提过程和次数没有得到证实，会随试验样品类型不同而变化。附录Ｃ介绍了 医用手套中几种特种蛋白质的其他测定方法，但不具有通用性。 本标准仅涉及分析方法，与取样无关，也不涉及测定结果的安全性或标志要求。 ２　规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB ７５４３-２００６　一次性使用灭菌橡胶外科手套 （ISO １０２８２：２００２，ＩＤＴ） GB １０２１３-２００６　一次性使用医用橡胶检查手套 （ISO １１１９３-１：２００２，ＩＤＴ） ３　原理 用缓冲溶液抽提水溶性蛋白质，然后通过沉淀、浓缩，将其从有可能干扰测定的其他水溶性物质中 分离出来（见附录Ａ和附录Ｄ）；再溶解沉淀的蛋白质，以标准蛋白质做参照，用改进Ｌｏｗｒｙ方法进行比 色，定量测定蛋白质含量（该方法的概述见参考文献［１］）。 ４　术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 ４．１ 沉淀蛋白质所用抽提液体积与再溶解蛋白质沉淀所用氢氧化钠溶液的体积比。 注：用４ｍＬ蛋白质抽提液进行沉淀，然后用０．８ｍＬ氢氧化钠溶液再溶解沉淀，则浓缩因子F为：４／０．８＝５。 ４．２ 存在于天然胶乳制品中并可用水进行抽提的蛋白质与蛋白质类似物质（如多肽）。 ４．３ 原Ｌｏｗｒｙ分析方法的改进，通过对蛋白质进行沉淀和分离，减少了其他可抽提物在测定中可能产 生的干扰。 ５　设备 除另有说明外，所有的实验室用器皿（如烧瓶、试管等）均为聚丙烯或聚乙烯制造。 注：聚丙烯或聚乙烯器皿比玻璃器皿对蛋白质的吸附量小，蛋白质吸附量的测定方法见附录Ｂ。 GB/T ２１８７０-２００８／ISO １２２４３：２００３ ５．１　无蛋白质手套 由合成胶乳或塑料制造、无粉且不含其他可转移到试样或抽提液中的物质的手套。 ５．２　离心机 注：当离心时间延长时，温度可能会上升，最好用冷冻离心机。 ５．３　离心管 容量为２００ｍＬ、５０ｍＬ、１０ｍＬ、２ｍＬ、１．５ｍＬ蛋白质吸附量少的聚丙烯或聚乙烯（如果适用）离 心管。 ５．４　锥形瓶 容量为２５０ｍＬ。 ５．５　微量移液器。 ５．６　试管振动器 振动频率为３Ｈｚ～６Ｈｚ。 ５．７　漩涡混合器或超声波仪。 ５．８　一次性使用滤膜 蛋白质吸附量少且孔径为０．４５μｍ或更小的滤膜。 ５．９　夹持器 在抽提过程中用来夹持手套并保持不漏水的设备，夹持器可为一对与泡沫橡胶连接的能用螺钉拧 在一起的铝条，或者为血液透析用１７０ｍｍ长的塑料夹具。 ５．１０　分光光度设备 ５．１０．１　分光光度计 带有一次性使用的聚苯乙烯透明比色皿（可用石英材质但要求十分干净）。 ５．１０．２　酶标仪 ９６孔容量为０．２５ｍＬ～０．５ｍＬ的聚苯乙烯平底酶标仪。 注：最好使用容量０．５ｍＬ的孔板，也可用较小容量的孔板，但会降低分析灵敏度。 ５．１１　天平 精确到０．０００１ｇ。 ６　试剂 试验过程中，使用试剂均为分析纯和蒸馏水或去离子水。 ６．１　染色剂：溴苯酚蓝（钠盐），将０．１ｇ溴苯酚蓝溶于１Ｌ水中，有效期为４周。 ６．２　抽提液：在整个抽提过程中ｐＨ值能保持在７．４±０．４范围内的一种缓冲溶液。 注１：适用的缓冲溶液包括０．０１ｍｏｌ／Ｌ的磷酸盐缓冲溶液（ＰＢＳ）和０．１ｍｏｌ／Ｌ的N-（羟甲基）-甲基-２-氨基乙磺酸 钠盐缓冲溶液（ＴＥＳ）。磷酸盐缓冲溶液的制备是根据产品说明将磷酸盐溶解于蒸馏水中，如果缓冲溶液的 ｐＨ值达不到７．４±０．４，有必要使用浓度高一点的磷酸盐溶液。ＴＥＳ缓冲溶液的制备是将２４ｇＴＥＳ溶于 ５００ｍＬ的水中，然后用水稀释至１Ｌ。 注２：ＰＢＳ和ＴＥＳ容易从市场获得。 ６．３　改进的Ｌｏｗｒｙ蛋白质分析试剂 ６．３．１　试剂Ａ：碱性柠檬酸铜溶液，将１０份试剂Ｃ和０．２份试剂Ｄ混匀，在检验的当天配制。 也可使用碱性酒石酸铜，同样应在检验的当天配制。成套试剂中则会含有可能影响检测的未加说 明的保护剂。 ６．３．２　试剂Ｂ：用２８ｍＬ水加入７２ｍＬ２ｍｏｌ／Ｌ的福林试剂后得到的稀溶液。 注：２ｍｏｌ／Ｌ的福林试剂可从市场上购买，例如：可从美国西格玛化学公司（Ｂｏｘ１４５０８，ＳｔＬｏｕｉｓ，ＭＯ６３１７８）获得 （目录号Ｆ９２５２），有些工业用高浓度的福林试剂可能达不到２ｍｏｌ／Ｌ。 GB/T ２１８７０-２００８／ISO １２２４３：２００３ ６．３．３　试剂Ｃ：６ｇ碳酸钠溶解在１００ｍＬ水中的溶液。 ６．３．４　试剂Ｄ：１．５ｇ硫酸铜和３ｇ柠檬酸钠溶解在１００ｍＬ水中的溶液。 ６．３．５　氢氧化钠溶液：犮（ＮａＯＨ）＝０．２ｍｏｌ／Ｌ。 ６．３．６　脱氧胆酸钠溶液（ＤＯＣ）：用水溶解０．１５ｇ脱氧胆酸钠稀释至１００ｍＬ后的溶液。冷藏贮存，有 效期为４周。 ６．３．７　三氯乙酸（ＴＣＡ）溶液：用水溶解７２ｇ三氯乙酸稀释至１００ｍＬ并混合均匀的溶液。冷藏贮存， 可稳定贮存较长时间。 ６．３．８　磷钨酸（ＰＴＡ）溶液：用水溶解７２ｇ磷钨酸至１００ｍＬ后的溶液。混合均匀，贮存在冷藏室中， 有效期为４周。为了方便，可将ＴＣＡ和ＰＴＡ溶液按７．４．２步骤同时等体积比进行预混合，这种混合 溶液缺少贮存期数据，只能在检验的当天混合。 ６．４　卵清蛋白贮备液：卵清蛋白是用硫酸铵分馏并在ｐＨ＝４．５时重复结晶所得。例如：可从美国西格 玛化学公司 （Ｂｏｘ１４５０８，ＳｔＬｏｕｉｓ，ＭＯ６３１７８）获得（目录号Ａ５５０３）。 将１００ｍｇ卵清蛋白溶解于１００ｍＬ的抽提液（６．２）中制备成浓度为１ｍｇ／ｍＬ的贮备液，将溶液用 ０．４５μｍ（或更小的孔径）低蛋白质吸附量的滤膜 （５．８）过滤，用紫外分光光度计，以光程为１ｃｍ的比色 皿在２８０ｎｍ波长处测定蛋白质的吸光度，以抽提液（见６．２）作为空白样，然后将吸光度除以０．６４１）得 到卵清蛋白贮备液的精确浓度。在不高于７℃条件下，溶液可稳定贮存４８ｈ，或在-１０℃条件下可冷冻 贮存２个月；融化时要求加热到４５℃并保温１５ｍｉｎ。 注：冷藏时间为累计时间。为避免反复冷冻和融化，建议将蛋白质贮备液分几份贮存，每份足够制备一条校准曲 线，或在验证试验步骤中足够使用（见附录Ａ）。 １）　卵清蛋白的消光系数精确值是经过证实了的。 ７　抽提步骤 ７．１　原理 试验步骤包括整只手套的抽提、抽提液的提纯和浓缩。使用按同样方法浓缩的蛋白贮备液（见６．４ 和７．３）的稀释液绘制标准曲线，对照标准曲线，测定抽提液中的蛋白质浓度。分析人员的操作技能必 须按附录Ａ进行证实。 在给定批中抽取３只或３双手套按３份进行平行测定，每份抽提液独立进行提纯、浓缩及最后的 测定。 ７．２　抽提 ７．２．１　概述 在（２５±５）℃条件下，将手套表面完全展开在抽提液中抽提（１２０±５）ｍｉｎ。可以按“剪碎手套”和 “手套套手套”两种抽提方法进行抽提。在检测报告中须注明所用的抽提方法，同类样品均应用同一方 法进行抽提。抽提时应进行３个平行试验，对每份抽提液应单独进行测定。 抽提过程中穿戴无蛋白质手套（见５．１）来处理试验手套样品。 注：抽样和手套的左右之分不在本标准范围之内。 ７．２．２　方法A---剪碎手套抽提方法 ７．２．２．２　沿边缘将手套剪切，为了便于抽提，允许将手套剪成更小的片（须注意７．２．２．３）。 ７．２．２．３　如果结果以手套每单位面积微克数来表示（如：μｇ／ｄｍ ２）时，手套表面积按以下步骤测量：在 手套背面剪取０．５ｄｍ×０．５ｄｍ的正方形小片，准确测量尺寸，计算其面积A１。称量正方形小片的质量 GB/T ２１８７０-２００８／ISO １２２４３：２００３ ７．２．２．４　将手套碎片放入一个合适的锥形瓶（见５．４）中。 ７．２．２．５　准确加入适量体积为犞 的抽提液（见６．２），每克手套抽提液的用量在１０ｍＬ～１５ｍＬ之间， 使之能完全浸泡手套碎片。 ７．２．２．６　在（２５±５）℃条件下，将手套样品抽提（１２０±５）ｍｉｎ。开始时搅动试片１５ｓ，然后不超过 ３０ｍｉｎ搅动一次，最好连续缓慢搅动。 心分离。分离出的抽提液最好立即试验，但也可以在不高于７℃条件下贮存４８ｈ，或者在低于-１０℃条 件下冷冻贮存１５ｄ。 ７．２．３　方法B---手套套手套抽提方法 顶端沿袖口边方向２０ｃｍ处作个标记，取一只手套并将其插入另一只手套里面使它们贴合在一起（为了 方便可使用一根杆将大拇指套插入另一个手套的大拇指套里面，其他指套也可用类似方法；然而，这个 步骤并不是关键，只要能使两只手套的展开尽可能简化）。使用同一规格另外两双手套重复上述操作。 ７．２．３．２　往里层手套中加入足量的染色剂（６．１）充满每个手指为止，在里层手套与外层手套之间加入 ２５ｍＬ的抽提液（６．２），轻缓赶走抽提液里面的气泡，并在２０ｃｍ标记处用夹持器（５．９）封住手套。 ７．２．３．３　将手套固定在一个振荡器上，在（２５±５）℃条件下振动（１２０±５）ｍｉｎ，如外面手套的表面出现 小液滴，表明外层手套有孔洞，应丢弃该样品并取另一双手套重新抽提。 ７．２．３．４　抽提结束后，移走夹持器并小心地将手套分开，注意不能让里层手套中的染色剂污染抽提液。 ７．２．３．５　将外层手套中的抽提液移入离心管（５．３）中，如抽提液被染成蓝色，说明里面手套有针孔或交 的条件下离心１５ｍｉｎ，抽提液可在不高于７℃条件下贮存，并在４８ｈ内进行测定；也可以在-１０℃或以 下冷冻贮存１５ｄ。 式中： ７．３　蛋白质标准溶液的制备 蛋白质标准溶液的制备是用抽提液（６．２）将蛋白质贮备液（６．４）稀释，制备下列蛋白质标准溶液： ４０μｇ／ｍＬ、２０μｇ／ｍＬ、１０μｇ／ｍＬ、５μｇ／ｍＬ和２．５μｇ／ｍＬ，同时用抽提液（６．２）作空白。溶液可稳定冷 藏２ｄ（见注）。 注：将适当浓度的溶液进行双倍逐级稀释可得到更低浓度的溶液，这些标准溶液应有较宽的浓度范围，具体浓度值 可通过已知浓度的贮备液 （见６．４）得到。这些溶液还要求符合附录Ａ中的验证步骤。 ７．４　蛋白质的沉淀与浓缩 ７．４．１　总则 在（２５±５）℃条件下逐一进行测试。 ７．４．２　分别准确移取４ｍＬ抽提液（６．２）（作为一个空白样）、蛋白质标准溶液（见７．３）和３个手套抽提 液置于１０ｍＬ的离心管 （５．３）中，各加入０．４ｍＬ的ＤＯＣ（６．３．６），混匀并静置１０ｍｉｎ，然后各加入 ０．４ｍＬ的ＴＣＡ（６．３．７）并混匀，再各加入０．４ｍＬ的ＰＴＡ（６．３．８），混匀并再静置３０ｍｉｎ（见注）。 注：溶液量须满足比色分析的需要，如使用酶标仪测定，则可以适当地减少用量。如样本量大，则特别注意清楚标 识每个离心管。 GB/T ２１８７０-２００８／ISO １２２４３：２００３ 要可延长离心时间。倾去上层清液，将每个离心管倒置在滤纸上，让水流干。在每个离心管中各加入 ０．８ｍＬ浓度为０．２ｍｏｌ／Ｌ的ＮａＯＨ溶液（６．３．５）（包括空白样），用来再溶解蛋白质沉淀，必要时使用 漩涡混合器或超声波仪（５．７），使蛋白质沉淀溶解完全。 确保蛋白质完全再溶解至澄清溶液，假如还有蛋白质沉淀，可继续加入定量的不超过３．２ｍＬ的 ＮａＯＨ溶液 （即总量为４．０ｍＬ），在每一个溶液中加入ＮａＯＨ溶液的量应相同。加入推荐量０．８ｍＬ 的ＮａＯＨ溶液时，浓缩因子F为５，如果每个样加入ＮａＯＨ溶液的量不相同，那么F也不相同： F＝ 沉淀前抽提液体积 溶解蛋白质所用ＮａＯＨ溶液体积 溶解后的蛋白质溶液最好是当天测定，如测定不能立即进行，则溶液可在不超过７℃的条件下贮存 条件下离心１５ｍｉｎ直至出现澄清蛋白质溶液为止。 ７．５　比色检验 ７．５．１　按使用说明打开分光光度计并调零。 ７．５．２　分别在０．８ｍＬ再溶解蛋白质溶液及空白样（７．４．２）中加入０．３ｍＬ的试剂Ａ（６．３．１）并混匀； 加入０．１ｍＬ的试剂Ｂ（６．３．２），混匀，在测定吸光度前至少静置１５ｍｉｎ但不得超过１ｈ。 注：只需０．８ｍＬ再溶解蛋白质溶液用于显色反应，不考虑再溶解蛋白质溶液的总体积。 如因某些干扰物质的存在导致静置过程中产生沉淀，则应在比色检验前离心至澄清溶液。 ７．５．３　分光光度计测定 加入试剂Ｂ后１ｈ内，移取７．５．２准备好的溶液到比色皿中，在７５０ｎｍ波长处（最好）或在规定波 长６００ｎｍ～７５０ｎｍ范围内对照空白样测定其吸光度。为统一结果，时间范围、仪器和选择波长必须保 持一致，测定蛋白质含量时单位为μｇ／ｇ（见８．３）。 ７．５．４　酶标仪测定 加入试剂Ｂ后１ｈ内，移取０．４９ｍＬ７．５．２制备的溶液到平底酶标板中（见５．１０．２），在规定波长 ６００ｎｍ～７５０ｎｍ范围内对照空白样测定其吸光度，测定蛋白质含量时单位为μｇ／ｇ（见８．３）。 ８　结果计算 ８．１　校准曲线 以蛋白质校准溶液（见７．３）的浓度对应经过沉淀和再溶解（见７．５．３或７．５．４）后吸光度绘制一条 校准曲线。 注：在浓缩过程中会损耗一些蛋白质。本方法假设在浓缩过程中试样与标准溶液的蛋白质损耗率是一致。 ８．２　浓度计算 ３个抽提样中的每个样品浓度犮值根据其吸光度直接在校准曲线上读取，单位为μｇ／ｍＬ，结果取 中值。 注：在校准曲线不是线性的情况下，其值可通过多项式回归法来计算，采用商用计算机软件描绘曲线并计算未知浓 度更实用些。 ８．３　可抽提蛋白质含量的计算 ８．３．１　方法A---剪切手套抽提方法 用下式计算可抽提蛋白质的含量E，单位为μｇ／ｇ。 GB/T ２１８７０-２００８／ISO １２２４３：２００３ 式中： 犞---抽提液体积，单位为毫升（ｍＬ）； 犮---再溶解蛋白质溶液中蛋白质的浓度，单位为微克每毫升（μｇ／ｍＬ）； F---浓缩因子； 注：除非使用ＮａＯＨ溶液的量不是所推荐的量（见７．４．３），否则式中５／F为１。 每只手套中可抽提蛋白质的量可用下式计算，单位为μｇ。 ８．３．２　方法B---手套套手套抽提方法 用下式计算每克手套中可抽提蛋白质的含量E，单位为μｇ／ｇ。 式中： 犞---抽提液体积，单位为毫升（ｍＬ）； 犮---再溶解蛋白质溶液中蛋白质浓度，单位为微克每毫升（μｇ／ｍＬ）； F---浓缩因子； 注：除非使用ＮａＯＨ溶液的量不是所推荐的量（见７．４．３），否则式中５／F为１。 每只手套中可抽提蛋白质含量可用下式计算，单位为μｇ。 式中： ８．３．３　单位表面积质量换算 当结果需要用表面积来表示，例如：μｇ／单位面积。可用下式进行换算，单位为μｇ／ｄｍ ２： 可抽提蛋白质的含量（μｇ／ｄｍ ２）＝５犞犮FA 式中： A---被抽提手套总表面积（见７．２．２．３），单位为平方分米（ｄｍ２）。 ９　精密度 ９．１　背景 ２００２年按ISO ９２７２（当时在制定中）中所描述的精密度测定程序和指南进行了一次实验室间比对 试验（ＩＴＰ）来评估本方法的精密度。其他细节和术语可以查阅当时的ISO/T Ｒ９２７２。 剪切手套和手套套手套两种抽提方法均通过以下试验进行了评估。为提高测量水平，采用４种原 材料在７个实验室进行ＩＴＰ试验，评估了１型精密度。每两组平行试验中，每组做３个重复试验取平均 值作为试验结果，精密度是依据测试结果来给定的，即：两组试验结果中某组的平均值。 除有本精密度评估结果确实适用于产品或原材料测试的文件规定外，ＩＴＰ试验的精密度结果不应 作为任何原材料或产品接收或拒绝检验的依据。 ９．２　精密度结果 ４个样本的２个抽提过程的每一个精密度结果见表１。这些结果是依据ISO ９２７２中的离群校正和 密度，见下面的附加说明。 GB/T ２１８７０-２００８／ISO １２２４３：２００３ 表１　精密度数据 剪切手套抽提方法（方法Ａ） 原材料 平均值／（μｇ／ｇ） 实验室内 实验室间 实验室 数量 １ １４．３ ３．４８ ９．７ ６８．３ ７．５７ ２１．２ １４８．５ ５ ２ ６８．３ ６．４６ １８．１ ２６．５ １２．６ ３５．２ ５１．５ ５ ３ １６２．２ ６．７９ １９．０ １１．７ ２５．１ ７０．３ ４３．３ ５ ４ ２００．６ １３．６ ３９．７ １８．９ ２８．２ ７８．９ ３９．３ ５ 手套套手套抽提方法（方法Ｂ） 原材料 平均值／（μｇ／ｇ） 实验室内 实验室间 实验室 数量 １ １３．８ １．６６ ４．６４ ３３．６ ４．７０ １３．２ ９５．２ ６ ２ ５３．１ ４．９７ １３．９３ ２６．３ １６．３ ４５．６ ８６．０ ６ ３ １４０．０ ５．２５ １４．７０ １０．５ ２１．７ ６０．９ ４３．５ ６ ４ １６４．２ １１．２１ ３１．４０ １９．１ ３２．６ ９１．４ ５５．６ ６ 注： 狊R---实验室间标准偏倚（各实验室间的差异，以测量单位计）； R---再现性，即：实验室间精密度（以测量单位计）； （R）---再现率（对平均值的百分比）； 实验室的数量是去除离散数据的实验室后的数量。 重复性和再现性表述如下。 重复性：每一种测试方法的重复性或实验室内精密度根据表１中的值已经建立，每一种测试水平 （原材料）的重复性或实验室内精密度值也列于表中。两个独立试验结果平均值的差（正确运用本标准 不同样本数所致；建议进行相应的分析。 再现性：每一种测试方法的再现性或实验室间精密度根据表１中的值已经建立，每一种测试水平 （原材料）的再现性或实验室间精密度值也列于表中。不同实验室间的两个独立试验结果平均值的差 （以本标准的专用方法获得）如大于表中对应的R和（R）值，R用测量单位计，（R）用百分数计，则应认 为结果不可靠，即：由不同样本数所致；建议进行相应的分析。 ９．３　附加说明 对剪切手套抽提方法而言，分析表明有两个实验室有明显的离群性，虽然根据ISO ９２７２步骤进行 离群校正，但重复性和再现性仍相当差，表１中剪切手套抽提方法的结果是删除了两个离群实验室后的 数据，也就是５个参与实验室的数据。就手套套手套抽提方法而言，同样也有一个实验室数据离群，得 到的精密度差。表１中手套套手套抽提方法的结......