| 标准编号 | GB/T 30748-2014 (GB/T30748-2014) | | 中文名称 | 旋转式压片机 | | 英文名称 | Rotary tablet press | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C90 | | 国际标准分类 | 11.120 | | 字数估计 | 21,277 | | 发布日期 | 6/9/2014 | | 实施日期 | 1/1/2015 | | 引用标准 | GB/T 191; GB/T 1184-1996; GB/T 3766-2001; GB 5226.1-2008; GB 6388-1986; GB/T 9969; GB/T 10111; GB/T 13306; GB/T 13384; GB/T 16769; GB 23820-2009; GB/T 24342-2009; GB/T 28671 | | 标准依据 | 国家标准公告2014年第11号 | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | | 范围 | 本标准规定了旋转式压片机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、验证方案、包装、运输和贮存。本标准适用于制药用旋转式压片机(以下简称压片机)。 | GB/T 30748-2014
Rotary tablet press
ICS 11.120
C90
中华人民共和国国家标准
旋转式压片机
2014-06-09发布
2015-01-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 分类和标记 2
5 要求 3
6 试验方法 5
7 检验规则 7
8 标志、使用说明书、验证方案、包装、运输和贮存 8
附录A(规范性附录) 压片力标称误差试验 10
附录B(规范性附录) 冲模超载保护功能试验 14
附录C(规范性附录) 剔废功能试验 16
前言
本标准是按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。
本标准起草单位:上海天祥·健台制药机械有限公司、北京国药龙立科技有限公司。
本标准主要起草人:陈露真、张同祥、杨伟斌、李华强、陈启洲、师向红、张国庆、程宝善。
旋转式压片机
1 范围
本标准规定了旋转式压片机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明
书、验证方案、包装、运输和贮存。
本标准适用于制药用旋转式压片机(以下简称压片机)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 1184-1996 形状和位置公差 未注公差值
GB/T 3766-2001 液压系统通用技术条件
GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分:通用技术条件
GB 6388-1986 运输包装收发货标志
GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则
GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序
GB/T 13306 标牌
GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件
GB/T 16769 金属切削机床 噪声声压级测量方法
GB 23820-2009 机械安全 偶然性与产品接触的润滑剂 卫生条件
GB/T 24342-2009 工业机械电气设备 保护接地电路连续性试验规范
GB/T 28671 制药机械(设备)验证导则
中华人民共和国药典(2010年版)二部 国家药典委员会
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