| 标准编号 | GB/T 36138-2018 (GB/T36138-2018) | | 中文名称 | 除菌用聚四氟乙烯平板式微滤膜 | | 英文名称 | Flat-plate microfiltration membrane of polytetrafluoroethylene for sterilizing | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | J77 | | 国际标准分类 | 71.120; 23.100.60 | | 字数估计 | 21,286 | | 发布日期 | 2018-05-14 | | 实施日期 | 2018-12-01 | | 标准依据 | 国家标准公告2018年第6号 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 | GB/T 36138-2018
(PTFE Sterilization Plate Microfiltration Membrane)
ICS 71.120;23.100.60
J77
中华人民共和国国家标准
除菌用聚四氟乙烯平板式微滤膜
2018-05-14发布
2018-12-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
中国国家标准化管理委员会 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语、定义和缩略语 1
3.1 术语和定义 1
3.2 缩略语 2
4 分类 2
5 要求 3
5.1 外观 3
5.2 幅宽偏差 3
5.3 厚度相对偏差 3
5.4 拉伸应变 3
5.5 热收缩率 4
5.6 透气率 4
5.7 细菌截留能力 4
5.8 泡点压力 5
6 试验方法 5
6.1 取样一般要求 5
6.2 状态调节环境和试验环境 5
6.3 外观 5
6.4 幅宽偏差 5
6.5 厚度相对偏差 5
6.6 拉伸应变 6
6.7 热收缩率 6
6.8 透气率 6
6.9 细菌截留能力 7
6.10 泡点压力 7
7 检验规则 8
7.1 组批规则 8
7.2 检验分类 8
7.3 出厂检验 8
7.4 型式检验 8
8 标识、包装、运输与储存 9
8.1 标识 9
8.2 包装 10
8.3 运输 10
8.4 储存 10
附录A(资料性附录) 泡点压力与细菌挑战水平的关联 11
附录B(资料性附录) 测试数据记录表 14
参考文献 17
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由全国分离膜标准化技术委员会(SAC/TC382)提出并归口。
本标准起草单位:上海一鸣过滤技术有限公司、天津工业大学、杭州安诺过滤器材有限公司、上海诺
臻化工新材料有限公司、含氟功能膜材料国家重点实验室、德蓝水技术股份有限公司、国家海洋局天津
海水淡化与综合利用研究所、江苏沛尔膜业股份有限公司、浙江开创环保科技股份有限公司、天津膜天
膜工程技术有限公司。
本标准主要起草人:吴昌飞、范云双、何秋良、杨济芬、郭卫东、王捷、王学军、曾凡付、张艳萍、
周侃宇、杨刘、包进锋、潘献辉、马岚云。
除菌用聚四氟乙烯平板式微滤膜
1 范围
本标准规定了疏水性聚四氟乙烯平板式微滤膜(以下简称“滤膜”)的分类、要求、试验方法、检验规
则、标识、包装、运输和储存。
本标准适用于平均厚度为20μm~90μm、孔径不大于0.22μm的气体或液体除菌用疏水性聚四
氟乙烯平板式微滤膜。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 1040.1-2006塑料 拉伸性能的测定 第1部分:总则
GB/T 1040.3-2006塑料 拉伸性能的测定 第3部分:薄膜和薄片的试验条件
GB/T 2918 塑料试样状态调节和试验的标准环境
GB/T 5453 纺织品 织物透气性的测定
GB/T 6672-2001 塑料薄膜和薄片厚度测定 机械测量法
GB/T 6673-2001 塑料薄膜和薄片长度和宽度的测定
GB/T 10003-2008普通用途双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜
YY/T 0918-2014 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法
YY/T 1551.1-2017 输液、输血器具用空气过滤器 第1部分:气溶胶细菌截留试验方法
YY/T 1551.3-2017 输液、输血器具用空气过滤器 第3部分:完整性试验方法
3 术语、定义和缩略语
3.1 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1.1
由聚四氟乙烯分散树脂为原料制成的平......
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