| 标准编号 | GB/T 37873-2019 (GB/T37873-2019) | | 中文名称 | 合成基因质量评价通则 | | 英文名称 | General assessment of quality evaluation for synthesized genes | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | G30 | | 国际标准分类 | 03.120 | | 字数估计 | 10,149 | | 发布日期 | 2019-08-30 | | 实施日期 | 2019-08-30 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 | GB/T 37873-2019
(General rules for the evaluation of synthetic gene quality)
ICS 03.120
G30
中华人民共和国国家标准
合成基因质量评价通则
2019-08-30发布
2019-08-30实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
中国国家标准化管理委员会 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 质量要求 1
4.1 总则 1
4.2 纯度 1
4.3 总量 1
4.4 完整性 2
4.5 序列一致性 2
5 评价方法 2
5.1 样品与试剂 2
5.2 纯度检测 2
5.3 总量检测 2
5.4 完整性检测 3
5.5 序列一致性检测 3
附录A(资料性附录) 合成基因电泳图 4
附录B(资料性附录) 琼脂糖凝胶电泳检测方法 5
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由国家标准物质研究中心提出并归口。
本标准起草单位:深圳华大生命科学研究院(原深圳华大基因研究院)、中国计量科学研究院、深圳
华大基因科技有限公司、青岛华大基因研究院。
本标准主要起草人:王云、王晶、沈玥、傅博强、赵宏翠、龚剑辉、陈泰、刘心、杜佳婷、谢强、牛春艳。
合成基因质量评价通则
1 范围
本标准规定了合成基因的术语和定义、质量要求、评价方法。
本标准适用于基于生物化学合成的合成基因(100bp~20kb)DNA的质量评价。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 34796-2017 水溶液中核酸的浓度和纯度检测 紫外分光光度法
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
合成基因 synthesizedgene
用生物化学方法,按照设定的核苷酸序列人工合成的双链DNA。
3.2
DNA测序 DNAsequencing
对DNA分子的核苷酸排列顺序的测定,也就是测定组成DNA分子的A、T、G、C的排列顺序。常
用的方法有桑格-库森法和马克萨姆-吉尔伯特法等。
[JJF1265-2010,定义5.17]
3.3
序列比对 sequencealignment
比较两个或两个以上核苷酸或者氨基酸序列间相似性的过程。
[GB/T 29859-2013,定义2.2.1]
4 质量要求
4.1 总则
合成基因的DNA序列,在符合国际基因合成联盟(IGSC)生物安全要求条件下,其质量要求,包括
DNA纯度、总量、完整性与序列一致性。
4.2 纯度
在pH值为7.0~8.5条件下,OD260/OD280的比值在1.8~2......
|