| 标准编号 | GB/T 40268-2021 (GB/T40268-2021) | | 中文名称 | | | 英文名称 | Determination of performance on immunomagnetic material | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | A40 | | 字数估计 | 14,118 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 | GB/T 40268-2021
Determination of performance on immunomagnetic material
ICS 07.080
CCSA40
中华人民共和国国家标准
免疫磁性材料性能检测方法
2021-05-21发布
2021-12-01实施
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会 发 布
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC387)提出并归口。
本文件起草单位:北京市理化分析测试中心、中国检验检疫科学研究院、深圳市易瑞生物技术股份
有限公司、中国测试技术研究院、四川大学、北京牛牛基因技术有限公司、生态环境部固体废物与化学品
管理技术中心。
本文件主要起草人:杜美红、李静雯、刘清珺、周李华、杨寅、尹娜、陈尔凝、朱海、邹明强、杨永喆、
汤江文、郭刚、王燕飞、王炳志、牛刚、严义勇、付辉。
引 言
本文件适用的免疫磁性材料有两个特点:一个是具有超顺磁性,另一个是其表面固定有一定量的抗
体或抗原等生物活性分子,可以与目标物特异性结合。本文件包含了材料学、磁学和生物学等专业的内
容和分析技术。本文件涉及的免疫磁性材料主要应用于生物医药、食品安全、体外诊断等领域的分离、
纯化和检测等过程。
本文件提出了免疫磁性材料基本性能的各项指标,确定了检测该材料性能的方法。主要指标包括
材料的质量浓度、粒度、分散稳定性、超顺磁性、磁回收率、目标物饱和结合量、目标物捕获率、捕获特异
性和捕获率稳定性。
免疫磁性材料性能检测方法
1 范围
本文件描述了免疫磁性材料的质量浓度、粒度、分散稳定性、超顺磁性、磁回收率、目标物饱和结合
量、目标物捕获率、捕获特异性和捕获率稳定性的检测方法。
本文件适用于50nm~100μm粒径范围内,具有超顺磁性且表面固定有抗体或抗原等生物活性分
子的复合材料的性能检测。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
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3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
表面固定有抗体或抗原等生物活性分子,在一定条件下能够与目标物特异性结合的一类具有超顺
磁性的复合材料。
3.2
分散稳定性 dispersionstability
免疫磁性材料在分散体系中分散状态随时间发生的变化。
3.3
超顺磁性 superparamagnetism
小于临界尺寸具有单畴结构的铁磁物质的磁化性质。
注:当温度低于居里温度高......
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