| 标准编号 | GB/T 41426-2022 (GB/T41426-2022) | | 中文名称 | | | 英文名称 | Dentistry - Integrated dental floss and handles | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C33 | | 字数估计 | 16,181 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 | GB/T 41426-2022
Dentistry -- Integrated dental floss and handles
ICS 97.170
CCSC33
中华人民共和国国家标准
牙科学 一体式手柄牙线
(ISO 28158:2018,IDT)
2022-04-15发布
2022-11-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 要求 1
4.1 材料和形状 1
4.1.1 材料 1
4.1.2 形状 2
4.2 强度 2
4.2.1 通则 2
4.2.2 通过静态试验测得的强度 2
4.2.3 通过拉伸试验测得的强度 2
5 取样 2
6 试验条件和外观检查 2
6.1 试验条件 2
6.2 外观检查 2
7 包装 2
8 附随信息 2
8.1 包装标签 2
8.2 使用说明 3
附录A(规范性) 静态试验法测定一体式手柄牙线的强度 4
附录B(规范性) 拉伸试验法测定一体式手柄牙线的强度 8
参考文献 12
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件等同采用ISO 28158:2018《牙科学 一体式手柄牙线》。
本文件做了下列编辑性改动:
---更改了国际文件A.3.2和B.3中对图中序号的提及,增加了图的编号;
---更改了国际文件表B.1表头中提及错误,“见B.4.1a)”改为“见B.4.1.1”。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出。
本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)归口。
本文件起草单位:北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心。
本文件主要起草人:柴媛、郑刚、袁慎坡、林红。
牙科学 一体式手柄牙线
1 范围
本文件规定了用于家庭护理、社区护理、口腔健康专业护理或牙科治疗的一体式手柄牙线的要求和
测试方法。
本文件适用于手持一体式手柄牙线的使用。本文件不适用于可持续供应牙线的手柄牙线,或可更
换牙线的手柄牙线。
本文件不包含特定的用于证明产品免于不可接受的生物风险的定性和定量测试方法。若评价这类
生物风险,见ISO 10993-1和ISO 7405。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法(ISO 3696:1987,MOD)
注:GB/T 6682-2008被引用的内容与ISO 3696:1987被引用的内容没有技术上的差异。
ISO 1942 牙科学 名词术语(Dentistry-Vocabulary)
注:GB/T 9937-2020 牙科学 名词术语(ISO 1942:2009,MOD)。
3 术语和定义
ISO 1942界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
ISO 和IEC 维护的用于标准化的术语数据库地址如下:
---ISO 在线浏览平台:https://www.iso.org/obg;
3.1
牙线 dentalfloss
多股纤维拧成线、细纱、单丝或带,一般为合成纤维,含或不含涂层材料,设计用于去除天然牙或人
工牙邻面和固定桥桥体龈面的牙菌斑和/或食物残屑。
[来源:ISO 1942:2009,2.69,有修改]
3.2
将夹持的牙线(3.1)......
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