| 标准编号 | GB/T 45665.2-2025 (GB/T45665.2-2025) | | 中文名称 | 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头 | | 英文名称 | Anaesthetic and respiratory equipment - Conical connectors - Part 2: Screw-threaded weight-bearing connectors | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C46 | | 国际标准分类 | 11.040.10 | | 字数估计 | 10,125 | | 发布日期 | 2025-05-30 | | 实施日期 | 2026-06-01 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 |
GB/T 45665.2-2025: 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头
ICS 11.040.10
CCSC46
中华人民共和国国家标准
麻醉和呼吸设备 圆锥接头
第2部分:螺纹承重接头
Part2:Screw-threadedweight-bearingconnectors
2025-05-30发布
2026-06-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 设计 2
参考文献 3
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件是GB/T 45665《麻醉和呼吸设备 圆锥接头》的第2部分。GB/T 45665已经发布了以下
部分:
---第1部分:锥头和锥套;
---第2部分:螺纹承重接头。
本文件修改采用ISO 5356-2:2012《麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头》。
本文件与ISO 5356-2:2012的技术差异及其原因如下:
---用规范性引用的GB/T 9145替换了ISO 965-2(见第4章),以适应我国的技术条件。
本文件做了下列编辑性改动:
---纳入了ISO 5356-2:2012/AMD1:2019的修正内容,所涉及的条款的外侧页边空白位置用垂
直双线(|)进行了标示;
---删除了“范围”一章中的“注”;
---用资料性引用的JB/T 7912-1999替换了ISO 262:1973。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出。
本文件由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)归口。
本文件起草单位:上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、通用电气医
疗系统(中国)有限公司。
本文件主要起草人:祝琰琤、马小建、王炜、王伟、李新胜、郁红漪、胡知诿。
引 言
GB/T 45665《麻醉和呼吸设备 圆锥接头》拟由以下部分构成。
---第1部分:锥头和锥套。目的在于规定用于连接麻醉和呼吸设备(如呼吸系统、麻醉气体净化
系统和蒸发器)的锥头和锥套的尺寸与测量的要求。
---第2部分:螺纹承重接头。目的在于规定用于吸入麻醉设备和呼吸机的螺纹承重圆锥接头的
尺寸要求,这些接头用于装备重型附件。
尽管GB/T 45665.1-2025中规定的锥头和锥套用于轻型呼吸附件的连接,然而对于支持重型或
易碎的附件,需要更加坚固的接头。这些接头的设计因素包括强度、简易、易于灭菌,易于用手连接和拆
卸。这些接头与GB/T 45665.1-2025规定的锥头和锥套相兼容,并且,尽管在使用之前检查系统是否
正确安装是用户的责任,这些接头要尽量避免偶然错误连接的可能性。
本文件规定的螺纹承重接头能用于呼吸系统中和共同气体出口处的附件。
麻醉和呼吸设备 圆锥接头
第2部分:螺纹承重接头
1 范围
本文件规定了用于吸入麻醉设备和呼吸机的螺纹承重圆锥接头的尺寸要求,这些接头用于装备重
型附件。
本文件适用于22mm/15mm同轴、22mm螺纹承重圆锥接头。
本文件未包括螺纹承重圆锥接头的应用要求,这些要求已经或将在特定的医疗设备和附件的相关
标准中给出。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB/T 9145 普通螺纹 中等精度、优选系列的极限尺寸(GB/T 9145-2003,ISO 965-2:1998,
MOD)
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
用于分配并输送麻醉气体及蒸气到通气系统以输送给患者的设备。
3.2
通气附件 breathingattachments
组成或完善一个通气系统的组件。
[来源:GB/T 4999-2003,4.1.6,有修改]
3.3
通气系统 breathingsystem
在任何形式的通气期间,与患者的呼吸道相接的、用于连续或间歇传输气体的通路。
注1:实际上,通气系统通常延伸自:
a) 混合气体的供气端口(在一些情况下,特别是在呼吸机中,该端口可能在设备内部,不能与安装在......
|