| 标准编号 | JB 20067-2005 (JB20067-2005) |
| 中文名称 | 制药机械符合药品生产质量管理规范的通则 |
| 英文名称 | General rule of pharmaceutical machinery conform to good manufacturing practice |
| 行业 | 机械行业标准 |
| 中标分类 | C90 |
| 国际标准分类 | 11.120.30 |
| 字数估计 | 12,157 |
| 发布日期 | 2005-11-28 |
| 实施日期 | 2006-06-01 |
| 引用标准 | GB 150; GB 3836.1; GB 5226.1; GB/T 15692.1; GB/T 15692.2; GB/T 15692.3; GB/T 15692.4; GB/T 15692.5; GB/T 15692.6; GB/T 15692.7; GB/T 15692.8; GB/T 15692.9; 药品生产质量管理规范（1998年修订）及附录 国家药品监督管理局; 中药饮片GMP补充规定（2005版） 国家药品监督管理局; 压力容器安全技术监察规程（1999版）国家质量技术监督局; 压力管道安 |
| 标准依据 | 发改委公告2005年第71号 |
| 范围 | 本标准规定了制药机械产品符合药品生产质量管理规范的通用要求。本标准适用于制药机械产品设计、制造、检验及使用过程中实施药品生产质量管理规范的指导, 亦适用于制药机械产品标准内容编写时的依据。 |