| 标准编号 | JB/T 20023-2016 (JB/T20023-2016) | | 中文名称 | 药品泡罩包装机 | | 英文名称 | (Pharmaceutical blister packaging machine) | | 行业 | 机械行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C92 | | 字数估计 | 11,133 | | 发布日期 | 2016-04-05 | | 实施日期 | 2016-09-01 | | 旧标准 (被替代) | JB/T 20023-2004 | | 标准依据 | The Ministry of Industry and Notice No. 2016 in 2016; the industry standard for the record 2016 No. 6 | | 发布机构 | 工业和信息化部 | | 范围 | 本标准规定了药品泡罩包装机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 | JB/T 20023-2016
(Pharmaceutical blister packaging machine)
ICS 11.120.30
C92
备案号.54637-2016
中华人民共和国制药机械行业标准
代替JB20023-2004
药 品 泡 罩 包 装 机
2016-04-05发布
2016-09-01实施
中华人民共和国工业和信息化部 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分.标准的结构和编写》及GB/T 20001.10-
2014《标准编写规则 第10部分.产品标准》给出的规则,对JB20023-2004《铝塑泡罩包装机》进行的
修订。
本标准自实施之日起代替JB20023-2004。
本标准与JB20023-2004相比,主要技术内容变化如下.
a) 修订主要章、条.
---标准名称修改为药品泡罩包装机;
---规范性引用文件(第2章,见2004版);
---要求(见2004版3.2、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8);
---试验方法(见2004版5.1、5.2、5.3、5.4、5.6、5.7、5.8.1、5.8.2);
---检验规则(见2004版6.2.1、6.3.2、6.3.3);
---运输标志、包装、运输和贮存(见2004版第7章、7.2.2、7.3、7.4)。
b) 删除主要章、条.
---要求(见2004版4.3.1、4.4.2、4.4.4,4.8.1);
---试验方法(见2004版5.8.5);
---检验规则(见2004版6.3.1b、6.4);
---运输标志、包装、运输和贮存(见2004版7.1.1b、7.1.1c、7.1.2、7.2.1)。
c) 本标准增加的主要章、条.
---分类和标记(3.2.2示例2、示例3);
---要求[4.3.7、4.4.6、4.4.8、表1、表2、公式(1)~公式(4)];
---检验规则(6.3.2);
---运输标志、包装、运输和贮存[7.1.1b)]。
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。
本标准主要起草单位.北京双鹤制药装备有限责任公司。
本标准主要起草人.杨宁宁、郑彤、付建平、张云楼。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为.
---YY/T 0139-1993;
---JB20023-2004。
药 品 泡 罩 包 装 机
1 范围
本标准规定了药品泡罩包装机(以下简称“包装机”)的分类和标记、要求、试验方法、检验规则及标
志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于药品、食品泡罩包装机。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 2894 安全标志及其使用导则
GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分.通用技术条件
GB 6388 运输包装收发货标志
GB/T 9969 工业产品说明书 总则
GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序
GB/T 13306 标牌
GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件
GB/T 16769 金属切削机床 噪声声压级测量方法
GB 23820-2009 机械安全 偶然性与产品接触的润滑剂 卫生要求
GB/T 24342-2009 工业机械电气设备 保护接地电路连续性试验规范
YBB00152002-2015 药用铝箔
YBB00212005-2015 聚氯乙烯固体药用硬片
YBB00242002-2015 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片
3 分类和标记
3.1 分类
包装机按照其结构分为滚筒式、平板式和滚板式......
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