| 标准编号 | JB/T 20099-2022 (JB/T20099-2022) | | 中文名称 | 药物过滤洗涤干燥机 | | 英文名称 | Pharmaceutical agitated nutsche filter dryer | | 行业 | 机械行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C92 | | 国际标准分类 | 11.120.30 | | 字数估计 | 11,167 | | 发布日期 | 2022-04-24 | | 实施日期 | 2022-10-01 | | 旧标准 (被替代) | JB/T 20099-2007 | | 发布机构 | 工业和信息化部 | | 范围 | 本文件规定了药物过滤洗涤干燥机产品的分类和型号、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于药物过滤洗涤干燥机。 | JB/T 20099-2022
Pharmaceutical agitated nutsche filter dryer
ICS 11.120.30
CCSC92
备案号:86933-2022
中华人民共和国机械行业标准
代替JB/T 20099-2007
药物过滤洗涤干燥机
2022-04-24发布
2022-10-01实施
中华人民共和国工业和信息化部 发 布
中 国 标 准 出 版 社 出 版
目次
前言 Ⅰ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 分类和型号 2
4.1 分类 2
4.2 型号 2
5 要求 2
5.1 设计、制造 2
5.2 材料 2
5.3 外观 2
5.4 性能 2
5.5 电气系统安全 3
5.6 药物过滤洗涤干燥质量 3
6 试验方法 3
6.1 性能试验 3
6.2 药物过滤洗涤干燥质量试验 4
7 检验规则 5
7.1 检验分类 5
7.2 出厂检验 5
7.3 型式检验 5
8 标志、使用说明书、包装、运输和贮存 6
8.1 标志 6
8.2 使用说明书 6
8.3 包装 6
8.4 运输 6
8.5 贮存 6
附录A(规范性) 用葡萄糖酸钙作样本的制备工艺 7
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件代替JB/T 20099-2007《药物过滤洗涤干燥机》,本标准与JB/T 20099-2007相比,除结构
调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
---更改了术语和定义(见3.1,2007年版的3.1);
---更改了型号编制(见4.2,2007年版的4.2);
---更改了设计与制造要求(见5.1,2007年版的5.1);
---更改了材料要求(见5.2,2007年版的5.2);
---增加了安全联锁(见5.4.8、5.4.9);
---增加了搅拌桨与网面、筒壁安全间隙(见5.4.10);
---更改了过滤洗涤干燥机质量(见5.6,2007年版的5.6);
---更改了性能试验(见6.1,2007年版的6.4);
---删除了余粉饼厚度(2007年版的5.4.9);
---删除了附录B(见2007年版的附录B)。
本文件由中国制药装备行业协会提出。
本文件由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。
本文件起草单位:浙江亚光科技股份有限公司。
本文件主要起草人:辛丹丹、何明洪、林宝康、林培高、韩蕴生。
本文件于2007首次发布,本次为第一次修订。
药物过滤洗涤干燥机
1 范围
本文件规定了药物过滤洗涤干燥机产品的分类和型号、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明
书、包装、运输和贮存。
本文件适用于药物过滤洗涤干燥机(以下简称三合一)。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
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