| 标准编号 | JB/T 20178-2017 (JB/T20178-2017) | | 中文名称 | 制药用水 总有机碳分析仪 | | 英文名称 | Pharmaceutical grade water - Total organic carbon analyzer | | 行业 | 机械行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C95 | | 字数估计 | 9,931 | | 发布日期 | 2017-01-09 | | 实施日期 | 2017-07-01 | | 标准依据 | Ministry of Industry and Information Technology Announcement No.2 of 2017 | | 发布机构 | 工业和信息化部 | | 范围 | 本标准规定了制药用水总有机碳分析仪的标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 | JB/T 20178-2017
(Pharmaceutical organic total organic carbon analyzer)
ICS 11.120.30
C95
备案号.57136-2017
中华人民共和国制药机械行业标准
制药用水 总有机碳分析仪
2017-01-09发布
2017-07-01实施
中华人民共和国工业和信息化部 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1《标准化工作导则 第1部分.标准的结构和编写》及 GB/T 20001.10-
2014《标准编写规则 第10部分.产品标准》给出的规则制定。
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。
本标准起草单位.浙江泰林生物技术股份有限公司。
本标准参加起草单位.温州市质量技术监督检测院、温州维科生物实验设备有限公司。
本标准主要起草人.叶大林、夏信群、金春锋、赵烽、湛欣。
制药用水 总有机碳分析仪
1 范围
本标准规定了制药用水总有机碳分析仪的标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包
装、运输和贮存。
本标准适用电导率测定法检测纯化水、注射用水和灭菌注射用水中有机碳浓度的总有机碳分析仪
(以下简称“分析仪”)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分.通用技术条件
GB/T 6388 运输包装收发货标志
GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则
GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序
GB/T 13306 标牌
GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件
GB/T 24342-2009 工业机械电气设备保护接地连续性试验规范
JJF1405-2013 总有机碳分析仪型式评价大纲
中华人民共和国药典(2015年版)四部
3 标记
3.1 型号编制
JTOC
功能型式代号.总有机碳检测机械
特征代号.D表示直接电导率检测法;M表示薄膜电导率检测法
规格代号.适用量程(mg/L)
3.2 标记示例
示例1......
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