| 标准编号 | JJF 1217-2009 (JJF1217-2009) | | 中文名称 | 高频电刀校准规范 | | 英文名称 | Calibratior Specification for Electrosurgical Generator | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A55 | | 国际标准分类 | 17.220 | | 字数估计 | 20,294 | | 发布日期 | 2009-05-18 | | 实施日期 | 2009-08-18 | | 引用标准 | JJF 1001-1998; JJF 1071-2000; JJF 1059-1999; GB 9706.1-2007; GB 9706.4-1999 | | 标准依据 | 国家质量监督检验检疫总局《关于发布JJG492-2009《铯原子频率标准检定规程》等5个国家计量技术法规的公告》2009年第54号; | | 发布机构 | 国家质量监督检验检疫总局 | | 范围 | 本规范适用于新制造、使用中及修理后, 工作颇率范围在0.3MHz～5.OMHz的单极、双极医用高颇电刀的校准。本规范不适用于单极工作模式下最大翰出功率小于50W的医用高频电刀的校准, 也不适用于双极工作模式下的齿科、妇科及皮肤科等专用高频电刀的校准。 | JJF 1217-2009
Calibratior Specification for Electrosurgical Generator
中华人民共和国国家计量技术规范
高频电刀校准规范
2009-05-18发布
2009-08-18实施
国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布
高频电刀校准规范
forElectrosurg
本校准规范经国家质量监督检验检疫总局于2009年5月18日批准,
并自2009年8月18日起施行。
归口单位:全国电磁计量技术委员会
起草单位:杭州市质量技术监督检测院
中国计量科学研究院
中国测试技术研究院
全军医用电磁学计量测试研究总站
上海医疗器械检测所
本规范条文由全国电磁计量技术委员会负责解释
本规范主要起草人:
蒋雪萍 杭州市质量技术监督检测院
邵海明 中国计量科学研究院
邵 磊 杭州市质量技术监督检测院
参加起草人:
杨 勇 中国测试技术研究院
贾建革 全军医用电磁学计量测试研究总站
何 俊 上海医疗器械检测所
目 录
1 范围 (1)
2 引用文献 (1)
3 术语和定义 (1)
4 概述 (2)
5 计量特性 (2)
5.1 高频漏电流 (2)
5.2 输出功率设定值误差 (2)
5.3 最大输出功率 (2)
5.4 外壳漏电流 (2)
6 校准条件 (2)
6.1 环境条件 (2)
6.2 测量标准及其他设备 (2)
7 校准项目和校准方法 (3)
7.1 外观及工作正常性的检查 (3)
7.2 高频漏电流的校准 (3)
7.3 输出功率设定值误差的校准 (5)
7.4 最大输出功率的校准 (6)
7.5 外壳漏电流的测量 (6)
8 校准结果的处理和校准周期 (7)
8.1 校准记录 (7)
8.2 校准结果的处理 (7)
9 复校时间间隔 (7)
附录A 高频电刀校准原始记录 (8)
附录B 校准证书内页格式 (12)
高频电刀校准规范
1 范围
本规范适用于新制造、使用中及修理后,工作频率范围在0.3MHz~5.0MHz的单
极、双极医用高频电刀的校准。本规范不适用于单极工作模式下最大输出功率小于
50W的医用高频电刀的校准,也不适用于双极工作模式下的齿科、妇科及皮肤科等专
用高频电刀的校准。
2 引用文献
JJF1001-1998 通用计量术语及定义
JJF1071-2000 国家计量校准规范编写规则
JJF1059-1999 测量不确定度评定与表示
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第一部分:安全通用要求
GB 9706.4-1999 医用电气设备 第二部分:高频手术设备安全专用要求
使用本规范时,应注意使用上述引用文献的现行有效版本。
3 术语和定义
3.1 手术电极 activeelectrode
一种用来产生在电外科中所要求的某些物理效应,如切割、凝血的电极。
3.2 双极电极 bipolarelectrode
在同一支架上有两个手术电极的组件,在受激时高频电流主要在这两个电极之间
流动。
3.3 中性电极 neutralelectrode
亦称为患者极板、敷肌板或分散电极,与患者身体连接的面积比较大的电极,以提
供低电流密度的高频电流回路,避免在人体组织中产生诸如灼伤之类有害的物理效应。
3.4 额定输出功率 ratedoutputpower
能够输入到无感电阻为50Ω~2000Ω间的单极输出电路和10Ω~1000Ω间的双极输
出电路的最大高频功率。
从在正常使用时操作者或患者可触及的外壳或外壳部件 (应用部分除外),经外部
导电连接而不是保护接地导线流入大地或外壳其他部分的电流。
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