| 标准编号 | JJF 1774-2019 (JJF1774-2019) | | 中文名称 | 角膜曲率计型式评价大纲 | | 英文名称 | Program of Pattern Evaluation of Ophthalmometers | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A60 | | 国际标准分类 | 17.180 | | 字数估计 | 26,263 | | 发布日期 | 2019 | | 实施日期 | 2020-03-31 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局 | JJF 1774-2019
Program of Pattern Evaluation of Ophthalmometers
中华人民共和国国家计量技术规范
角膜曲率计型式评价大纲
2019-12-31发布
2020-03-31实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布
角膜曲率计型式评价大纲
Ophthalmometers
归 口 单 位:全国医学计量技术委员会
主要起草单位:中国计量科学研究院
参加起草单位:山东省计量科学研究院
本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释
本规范主要起草人:
张吉焱 (中国计量科学研究院)
刘文丽 (中国计量科学研究院)
孙 劼 (中国计量科学研究院)
参加起草人:
崔 涛 (山东省计量科学研究院)
目 录
引言 (Ⅲ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 概述 (1)
3.1 用途与分类 (1)
3.2 测量原理 (1)
4 法制管理要求 (2)
4.1 计量单位 (2)
4.2 标志 (2)
5 计量要求 (2)
5.1 曲率半径示值误差 (2)
5.2 曲率半径测量重复性 (3)
5.3 角膜屈光度示值误差 (3)
5.4 轴位示值误差 (3)
6 通用技术要求 (3)
6.1 外观 (3)
6.2 测量能力 (3)
6.3 环境适应性 (4)
7 型式评价项目表 (4)
8 申请单位应提交的技术资料和提供样机的数量及样机的使用方式 (5)
8.1 技术资料 (5)
8.2 提供样机的数量 (5)
8.3 样机的使用方式 (5)
9 试验项目的试样方法和条件以及数据处理和合格判据 (5)
9.1 试验前准备 (5)
9.2 外观 (6)
9.3 测量能力 (6)
9.4 曲率半径示值误差试验 (6)
9.5 曲率半径测量重复性试验 (7)
9.6 角膜屈光度示值误差试验 (8)
9.7 轴位示值误差试验 (9)
9.8 环境适应性试验 (9)
9.9 型式评价结果的判定 (11)
10 试验项目所用计量器具和设备表 (11)
11 型式评价原始记录格式 (12)
附录A 角膜曲率计型式评价记录推荐格式 (13)
引 言
本型式评价大纲依据JJF1015-2014 《计量器具型式评价通用规范》、JJF1016-
2014 《计量器具型式评价大纲编写导则》编写。
本型式评价大纲的技术指标参考了JJG1011-2018 《角膜曲率计》、GB/T 14710-
2009 《医用电器环境要求及试验方法》、ISO 10343:2014 《眼科仪器 角膜曲率计》
GB/T 14710-2009为首要参照文件。
本型式评价大纲为首次发布。
角膜曲率计型式评价大纲
1 范围
本型式评价大纲适用于分类编码为33900000的角膜曲率计的型式评价。
验光仪的角膜曲率半径和轴位测量功能的型式评价可参照本型式评价大纲。
2 引用文件
JJG1011 角膜曲率计
GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本型式评价大纲;凡是不注日期的
引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本型式评价大纲。
3 概述
3.1 用途与分类
角膜曲率计主要用于测量人眼角膜曲率半径、角膜屈光度和散光轴位。部分角膜曲
率计也可用于接触镜的测量。
角膜曲率计根据显示方式可分为连续显示式和数字显示式。连续显示式是一种带有
连续刻度的角膜曲率计;数字显示式是将测量值四舍五入为最接近的增量值的一种角膜
曲率计。
一些验光仪也带有人眼角膜曲率半径及轴位的测量功能。
3.2 测量原理
角膜曲率计利用角膜反射原理实现人眼角膜曲率半径、角膜屈光度和轴位的测量,
多采用目视手动调焦的方式,测量原理如图1所示。
图1 测量原理示意图
角膜曲率计一般由光源、测量光路系统、目视观察系统和读数系统四部分组成。其
中物方分划板1和2与光轴对称,成一固定的夹角。当测量被测人眼角膜时,从物方分
划板1和2发出的光经被测人眼角膜前表面反射后,会生成两......
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