| 标准编号 | JJF 1998-2022 (JJF1998-2022) | | 中文名称 | 急救和转运呼吸机校准规范 | | 英文名称 | Calibration Specification for Emergency and transport Ventilators | | 行业 | 计量行业标准 | | 字数估计 | 26,284 | | 发布日期 | 2022-12-07 | | 实施日期 | 2023-06-07 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局 |
JJF 1998-2022
中华人民共和国国家计量技术规范
急救和转运呼吸机校准规范
2022-12-07发布
2023-06-07实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布
急救和转运呼吸机校准规范
归 口 单 位:全国医学计量技术委员会
主要起草单位:中国计量科学研究院
参加起草单位:佛山市质量计量监督检测中心
中国人民解放军总医院第一附属医院
中日友好医院
广州广电计量检测股份有限公司
本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释
本规范主要起草人:
孙 劼 (中国计量科学研究院)
张 鹏 (中国计量科学研究院)
参加起草人:
李志强 (佛山市质量计量监督检测中心)
帅万钧 (中国人民解放军总医院第一附属医院)
陈学斌 (中日友好医院)
宋嘉涛 (广州广电计量检测股份有限公司)
目 录
引言 (Ⅱ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 术语和计量单位 (1)
4 概述 (2)
5 计量特性 (2)
5.1 潮气量 (2)
5.2 呼吸频率 (2)
5.3 气道峰压 (2)
5.4 呼气末正压 (2)
6 校准条件 (3)
6.1 环境条件 (3)
6.2 测量标准器及其他设备 (3)
7 校准项目和校准方法 (3)
7.1 外观及功能性检查 (3)
7.2 潮气量 (3)
7.3 呼吸频率 (5)
7.4 气道峰压 (5)
7.5 呼气末正压 (6)
8 校准结果表达 (6)
9 复校时间间隔 (7)
附录A 急救和转运呼吸机原始记录推荐格式 (8)
附录B 校准证书内页 (推荐)格式 (10)
附录C 急救和转运呼吸机潮气量校准结果的不确定度评定示例 (13)
附录D 急救和转运呼吸机呼吸频率校准结果的不确定度评定示例 (15)
附录E 急救和转运呼吸机气道峰压校准结果的不确定度评定示例 (17)
引 言
JJF1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011 《通用计量术语及
定义》、JJF1059.1-2012 《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作
的基础性系列规范。
本规范的制定参考了JJF1234-2018 《呼吸机校准规范》、YY0600.3-2007 《医
用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机》、
GB/T 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》。
本规范为首次发布。
急救和转运呼吸机校准规范
1 范围
本规范适用于急救和转运呼吸机的校准。
本规范不适用于有创呼吸机、高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机和用于治疗睡眠呼
吸暂停的无创呼吸机,也不适用于医院中使用的仅用作增加患者通气量的设备。
2 引用文件
本规范引用了下列文件:
JJF1234-2018 呼吸机校准规范
GB/T 8982-2009 医用及航空呼吸用氧
YY0600.3-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救
和转运用呼吸机
中华人民共和国药典 (2020年版)
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本规范。
3 术语和计量单位
3.1 急救呼吸机 emergencyventilator
主要用于医院以外的、呼吸抢救用的便携式呼吸机。
3.2 转运呼吸机 transportventilator
向医院运送患者,以及在医院内部和医院之间运送患者时使用的便携式呼吸机。
3.3 通气模式 ventilationmode
呼吸机的机械通气治疗方法,是通气参数与触发机制的有效组合,反映呼吸机对患
者吸气的控制、辅助或支持程度。
3.4 气体流量 gasflow
单位时间内患者吸入或呼出气体的体积。
3.5 潮气量 tidalvolume
患者单次吸入或呼出气体的体积,对呼吸机而言......
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