| 标准编号 | JJG 464-2011 (JJG464-2011) | | 中文名称 | 半自动生化分析仪检定规程 | | 英文名称 | Verification Regulation of Semiautomatic Clinical Chemistry Analyzers | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A61 | | 字数估计 | 17,145 | | 发布日期 | 2011-11-30 | | 实施日期 | 2012-05-30 | | 旧标准 (被替代) | JJG 464-1996 | | 标准依据 | 国家质量监督检验检疫总局2011年第202号 | | 发布机构 | 国家质量监督检验检疫总局 | | 范围 | 本规程适用于半自动生化分析仪的首次检定、后续检定和使用中检查。型式评价和样机试验中有关计量性能试验可参照执行。 | JJG 464-2011
Verification Regulation of Semiautomatic Clinical Chemistry Analyzers
中华人民共和国国家计量检定规程
半自动生化分析仪
2011-11-30发布
2012-05-30实施
国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布
半自动生化分析仪检定规程
zers
代替JJG464-1996
本规程经国家质量监督检验检疫总局于2011年11月30日批准,并自
2012年5月30日起实施。
归 口 单 位:全国生物计量技术委员会
主要起草单位:中国计量科学研究院
参加起草单位:天津市劳动卫生职业病研究所
天津市医药科学研究所
天津市中环科学仪器公司
本规程委托全国生物计量技术委员会负责解释
本规程主要起草人:
谢宝民 (中国计量科学研究院)
参加起草人:
王延让 (天津市劳动卫生职业病研究所)
王倩 (天津市医药科学研究所)
单广智 (天津市中环科学仪器公司)
目 录
1 范围 (1)
2 概述 (1)
3 计量性能要求 (1)
4 通用技术要求 (3)
4.1 外观与初步检查 (3)
4.2 绝缘电阻 (3)
5 计量器具控制 (3)
5.1 检定条件 (3)
5.2 检定项目 (3)
5.3 检定方法 (4)
5.4 检定结果的处理 (6)
5.5 检定周期 (6)
附录A 亚硝酸钠标准溶液的配制方法 (7)
附录B 氯化钴标准溶液的配制方法 (8)
附录C 检定记录格式 (9)
附录D 检定证书内页格式 (11)
附录E 检定结果通知书内页格式 (12)
半自动生化分析仪检定规程
1 范围
本规程适用于半自动生化分析仪的首次检定、后续检定和使用中检查。型式评价和
样机试验中有关计量性能试验可参照执行。
2 概述
半自动生化分析仪 (以下简称分析仪),指分析过程中的一部分操作需要人工完成,
而另一部分操作则由分析仪自动完成。分析仪根据被测物质在紫外、可见光区产生的特
征吸收光谱遵从郎伯-比尔 (Lambert-Beer)定律的原理,用未知浓度的样品与已知浓
度的标准物质进行比较或根据摩尔吸光系数方法对被测物质进行定量分析。郎伯-比尔
定律的表达式如下:
A=-lgτ=abc
式中:A---物质的吸光度;
τ---物质的透射比;
a---物质的吸光系数;
b---光路长度;
c---物质的浓度。
分析仪主要由光源、单色器、吸收池、检测器、数据处理等部分组成。
3 计量性能要求
分析仪类型按照分光原理的不同分为两类。第一类为分光式 (棱镜或光栅),第二
类为滤光式 (干涉滤光片或吸收滤光片)。每一类分光原理的分析仪根据技术水平的不
同分为A,B,C三级。分析仪的计量性能要求如表1和表2所示。
表1 分析仪计量性能要求(波长)
类 级
波长范围/
nm
波长示值
误差/nm
重复性......
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