| 标准编号 | JJG 581-2016 (JJG581-2016) | | 中文名称 | 医用激光源检定规程 | | 英文名称 | Lasers for Medicine | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A60 | | 字数估计 | 19,138 | | 发布日期 | 2016-11-30 | | 实施日期 | 2017-05-30 | | 旧标准 (被替代) | JJG 581-1999 | | 标准依据 | State Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine Notice No.119 of 2016 | | 发布机构 | 国家质量监督检验检疫总局 | JJG 581-2016
Lasers for Medicine
中华人民共和国国家计量检定规程
医 用 激 光 源
2016-11-30发布
2017-05-30实施
国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布
医用激光源检定规程
代替JJG581-1999
归 口 单 位:全国光学计量技术委员会
主要起草单位:北京市计量检测科学研究院
中国计量科学研究院
上海市计量测试技术研究院
参加起草单位:中国人民解放军医用激光学计量测试研究总站
中国标准化研究院
本规程委托全国光学计量技术委员会负责解释
本规程主要起草人:
张建亮 (北京市计量检测科学研究院)
马 冲 (中国计量科学研究院)
夏 铭 (上海市计量测试技术研究院)
参加起草人:
杨在富 (中国人民解放军医用激光学计量测试研究总站)
蔡建奇 (中国标准化研究院)
孙向林 (北京市计量检测科学研究院)
目 录
引言 (Ⅱ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 术语 (1)
4 概述 (1)
5 计量性能要求 (1)
5.1 指示光功率测量 (1)
5.2 重复性 (1)
5.3 复现性 (2)
5.4 示值相对误差 (2)
6 通用技术要求 (2)
6.1 标识 (2)
6.2 外观 (2)
6.3 显示装置 (2)
6.4 辐射警告信号 (2)
6.5 应急开关 (2)
6.6 导光系统 (2)
7 计量器具控制和检定方法 (2)
7.1 检定条件 (2)
7.2 检定设备 (2)
7.3 检定项目 (3)
7.4 检定方法 (3)
8 检定结果的处理及检定周期 (6)
8.1 检定结果的处理 (6)
8.2 检定周期 (6)
附录A 检定证书及检定结果通知书 (内页)格式 (7)
附录B 检定原始记录 (内页)格式 (8)
附录C 常用激光波长表 (9)
附录D 激光源的分级 (10)
附录E 医用激光源不确定度分析示例 (12)
引 言
本规程依据JJF1002-2010《国家计量检定规程编写规则》,同时参照JJF1059.1-
2012《测量不确定度评定与表示》,GB 9706.20-2000 《医用电器设备 第2部分:诊断
和治疗激光设备安全专用要求》,GB 11748-2005 《二氧化碳激光治疗机》,GB 12257-
2000 《氦氖激光治疗机通用技术条件》,IEC 60825-2007《激光产品的安全》,YY0307-
2011 《连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机》,并根据实际检定中的问题,对JJG581-1999
《医用激光源》进行了部分修订:
---扩大了规程的检测范围,检测范围增加为连续激光源和脉冲激光源。
---调整了引用文献和名词术语。
---根据目前技术的发展,对原规程中概述的内容做了部分修改。
---根据检定的实际情况对技术要求做了部分改动:删减了包括冷却系统和漏电的
安全要求 (检定中无法有效实现),修改了指示光和导光系统的技术要求。
---根据医用激光源的检测实际情况,在计量性能中增加了示值相对误差的检测
项目。
---根据检测实际情况,对稳定度和复现性的内容做了一定的改动。
---检定设备中删除了漏电流检测仪、读数显微镜和位移移动机构 (实际检测中无
法实现或可通过其他设备完成),增加了激光能量测量装置。
---调整了检定项目一览表。
---修改了指示光的检定方法,对导光系统的检测做了修改和合并。
---删除了导光系统反射比、透射比的检测方法 (实际工作中无法对医用激光源的
导光系统进行拆卸检测)。
---在检定方法中增加了补充说明和注意事项的说明。
---对检定结果的处理和检定周期的内容做了一定的修改,主要增加了 “部分合格
的要求”。
---附录中增加了不确定度分析、修改了检定原始记录和检定证书的模板,删除了
测量原理图、专用设备结构图 (检定中无法拆卸导光系统,实际检定中此项目已删除)、
警告标志。
医用激光源检定规程
1 范围
本规程适用于医用激光源 (不包括医用准分子激光治疗机)的首次检定、后续检定
和使用中的检查。
2 引用文件
GB 9706.20-2000 医用电器设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用
要求
GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗机
GB 12257-2000 氦氖激光治疗机通用技术条件
YY0307-2011 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规程;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本规程。
3 术语
3.1 连续激光源 continuouswavelaser
在大于或等于0.25s时间内能连续发射的激光源。
3.2 脉冲激光源 pulselaser
以单脉冲或序列脉冲形式发射能量的激光器源。一个脉冲的持续时间短于0.25s。
4 概述
医用激光源通常由激光器、控制部分和输出部分组成。激光器部分的作用是产生激
光,不同的激光工作物质会产生不同波长的激光 (见附录C),可达到不同的治疗目的。
激光控制部分的主要作用是调节医用激光源输出激光的能量、能量密度、功率、频率等
参数及医用激光源的安全控制。激光输出部分的作用是使......
|