| 标准编号 | JJG 954-2019 (JJG954-2019) | | 中文名称 | 数字脑电图仪检定规程 | | 英文名称 | Digital Electroencephalographs | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A56 | | 国际标准分类 | 17.220 | | 字数估计 | 21,283 | | 发布日期 | 2019 | | 实施日期 | 2020-03-27 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局 | JJG 954-2019
中华人民共和国国家计量检定规程
数 字 脑 电 图 仪
2019-09-27发布
2020-03-27实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布
数字脑电图仪检定规程
1 范围
本规程适用于新制造、使用中和修理后的数字脑电图仪的首次检定、后续检定和使
用中检查,其他脑电测量设备中的数字脑电图测量模块可参照执行。
本规程不适用于遥测脑电图仪、动态脑电记录器、脑功能监护仪及特殊用途的脑电
测量设备。
2 引用文件
本规程引用下列文件:
JJG1043-2008 脑电图机
OIMLR89:1990 用于验证脑电图仪计量性能的方法和设备
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规程;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本规程。
3 概述
数字脑电图仪 (以下简称被检仪器)是把人脑组织活动产生的生物模拟电信号经输
入电路、放大器、数据采集及模数转换器等变换为数字量,并进行存储、回放显示或打
印出时域脑电图。
4 计量性能要求
4.1 电压测量
最大允许误差按±10× (1+U1Uin)%计算 (式中U1 为电压测量范围的最小值,该值
为最高灵敏度中电压值的5倍。例如:被检仪器最高灵敏度为1μV/mm时,电压测量
范围的最小值为5μV)。
4.2 时间间隔
最大允许误差按±5× (1+TlTin)%计算 (式中Tl为时间间隔测量范围的最小值,该
值为0.05s)。
4.3 幅频特性
(1~60)Hz,最大允许偏差+5%~-10%。
4.4 低通滤波器 (高切滤波器)的性能
应符合A0.9Fc≥0.7A10≥A1.1Fc的要求。
4.5 高通滤波器 (低切滤波器)的性能
应符合A0.9Fc≤0.7A10≤A1.1Fc的要求。
4.6 噪声电平
不大于3μV (峰峰值)。
4.7 共模抑制比
各通道不小于1×104 (80dB)。
4.8 耐极化电压
加±300mV的直流极化电压,幅度最大允许偏差±5%。
5 通用技术要求
被检仪器应标有生产厂名、型号、出厂编号和出厂日期,并且附件完整。不得有影
响正常工作的机械损伤。键盘及鼠标接触良好、能平滑且连续地在所显示的波形上选点测量。
6 计量器具控制
6.1 检定条件
6.1.1 环境条件
a)环境温度:(20±10)℃;
b)相对湿度:小于80%;
c)供电电源:(220±11)V、(50±1)Hz;
d)周围环境无影响数字脑电图仪正常工作的电磁场干扰;
e)应具备良好的接地装置。
6.1.2 计量标准及配套设备
计量标准及配套设备见表1。
6.3 检定方法
6.3.1 外观和工作正常性检查
外观和工作正常性检查应符合第5章的要求。
6.3.2 检定前的准备及注意事项
6.3.2.1 检定中被检仪器和检定仪必须良好接地。
6.3.2.2 被检仪器应按照使用说明书规定的时间预热。
6.3.2.3 为得到高测量分辨率,在未严格规定标准信号幅度的检定项目中,可在所显
示图形中,相邻通道波形不因重叠而影响正常读数的情况下,合理选择被检仪器的灵敏
度和检定仪标准信号的幅度,使记录后显示波形幅度尽量大,从而减小测量不确定度。
6.3.3 电压测量
6.3.3.1 检定系统按图1连接。
6.3.3.2 以能满足脑电图信号通过所需带宽为依据,合理选择被检仪器的时间常数和
低通滤波器的设定值 (如:时间常数置1s、低通滤波器截止频率置70Hz)。
6.3.3.3 由检定仪输出周期为0.1s方波到被检仪器。在表3中选一检定点,并按表3
设定被检仪器灵敏度Sn和检定仪输出电压。可适当调整记录速度,使得各通道信号清晰。
在被检仪器上记录、存储各通道标准信号,并回放。
号的周期。在被检仪器上记录、存储标准信号,并回放显示。
6.3.4.4 在回放显示的各通道信号中,找出时间间隔偏离最大者进行测量,测出2个
周期连续波形的时间间隔。按式 (2)计算时间间隔相对误差δTm,应符合4.2的要求。
6.3.5 幅频特性
6.3.5.1 检定系统按图1连接。
6.3.5.2 被检仪器时间常数设置为最大,低通滤波器、高通滤波器置 “断”挡 (若无
“断”挡选最高频率挡)。
6.3.5.3 由检定仪向被检仪器输入频率为10Hz、幅度适当的 (如:峰-峰值为100μV)
标准正弦波信号,记录其幅值A10。
6.3.5.4 保持检定仪输出电压幅值不变的情况下,按1Hz、5Hz、20Hz、30Hz、
60Hz依次改变其频率,在被检仪器上记录、存储、回放记录的信号。
6.3.5.5 在回放显示的波形中找出幅频特性最差的通道,测得该道各频率正弦波波形
幅值。以10Hz信号幅值A10为参考值,在所测各频率正弦波波形幅值中取偏离A10最
大者为Ai。用式 (3)计算各频率点的幅度偏差Af,应符合4.3要求。
6.3.6 低通滤波器的性能
6.3.6.1 检定系统按图1连接。
6.3.6.2 被检仪器时间常数按6.3.3.2设置、滤波器置 “断”挡 (若无 “断”挡选最高频率挡)。
6.3.6.3 检定仪向被检仪器输入频率为10Hz、幅度适当的 (如:峰-峰值为100μV)
标准正弦波信号,在被检仪器上记录、存储各道波形A10。
6.3.6.4 在被检仪器上选定被检频率为Fc的低通滤波器,分别改变检定仪输出信号频
率为0.9Fc、1.1Fc(幅度不变),在被检仪器上记录、存储各道波形。
6.3.6.5 回放上述存储的波形,找出滤波特性最差的通道,分别测量波形中频率为
0.9Fc、1.1Fc的信号幅值A0.9Fc、A1.1Fc。滤波器特性应符合4.4的要求。
6.3.6.6 重复6.3.6.4和6.3.6.5步骤检定各挡滤波器,均应符合4.4的要求。
6.3.7 高通滤波器的性能
6.3.7.1 检定系统按图1连接。
6.3.7.2 被检仪器时间常数按6.3.3.2设置、滤波器置 “断”挡 (若无 “断”挡选最高频率挡)。
6.3.7.3 检定仪向被检仪器输入频率为10Hz、幅度适当的 (如:峰-峰值为100μV)
标准正弦波信号,在被检仪器上记录、存储各道波形A10。
6.3.7.4 在被检仪器上选定被检频率为Fc的高通滤波器,分别改变检定仪输出信号频
率为0.9Fc、1.1Fc(幅度不变),在被检仪器上记录、存储各道波形。
6.3.7.5 回放上述存储的波形,找出滤波特性最差的通道,分别测量波形中频率为
0.9Fc、1.1Fc的信号幅值A0.9Fc、A1.1Fc。滤波器特性应符合4.5的要求。
6.3.7.6 重复6.3.7.4和6.3.7.5步骤检定各挡滤波器,均应符合4.5的要求。
6.3.8 噪声电平
6.3.8.1 检定系统按图2连接。
6.3.8.2 被检仪器时间常数和低通滤波器按6.3.3.2设置,灵敏度置最高。
6.3.8.3 设置被检仪器电极选择器,使被检仪器各通道输入端对地短接。
6.3.8.4 将检定仪置噪声检定功能,在被检仪器上显示、记录并存储波形10s以上。
6.3.8.5 在被检仪器上回放存储的波形。按图3所示,在各通道中找出噪声信号最大
的通道,并测出其幅度UN,应符合4.6的要求。
6.3.9 共模抑制比
6.3.9.1 检定系统按图2连接。
6.3.9.2 被检仪器时间常数和低通滤波器按6.3.3.2设置,灵敏度置适当位置 (如:
灵敏度置100μV/mm)。
6.3.9.3 检定仪置共模抑制比挡,向被检仪器输入频率为50Hz、幅度为Ud (如
100μV)的差模信号;将检定仪转换为共模状态,向被检仪器输入电压放大K 倍的共
模信号。分别记录、存储、回放差模及共模信号。
6.3.9.4 从回放的信号中,选取共模信号幅度最大的通道,分别测出该通道差模信号
幅值U0,共模信号幅值Uc。按式 (4)计算共模抑制比CMRR (单位为dB),应符合
4.7的要求。
6.3.9.5 共模抑制比检定应在有良好接地和抗干扰的实验室进行,现场不符合条件时,
可直接将被检仪器的输入端短接然后加入共模信号,按上述方法检定。
6.3.10 耐极化电压
6.3.10.1 检定系统按图2连接。
6.3.10.2 被检仪器时间常数和低通滤波器按6.3.3.2设置,灵敏度置适当位置 (如:
灵敏度置100μV/mm)。
6.3.10.3 由检定仪向被检仪器输出幅度峰-峰值为100μV、周期为1s的标准方波信
号。分别在被检仪器上记录、存储未加极化电压及加入+300mV和-300mV极化电
压时的波形,并对存储信号回放。
6.3.10.4 在回放波形中选波形变化最大的一......
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