| 标准编号 | SN/T 1459-2011 (SN/T1459-2011) | | 中文名称 | 疑似预防接种异常反应应急处置规程 | | 英文名称 | Dealing of adverse events following immunization | | 行业 | 商检行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C62 | | 国际标准分类 | 13 | | 字数估计 | 10,175 | | 发布日期 | 2011-02-25 | | 实施日期 | 2011-07-01 | | 旧标准 (被替代) | SN/T 1459-2004 | | 引用标准 | SN/T 1336; 预防接种工作规范(卫生部 2005年9月20日起实施); 国境口岸突发公共卫生事件出入境检验检疫应急处理规定(国家质量监督检验检疫总局 2003年11月7日起实施) | | 标准依据 | 国质检认[2011]90号 | | 发布机构 | 海关总署 | | 范围 | 本标准规定了国际旅行人员疑似预防接种异常反应的种类、处置方法和原则。本标准适用于检验检疫机构疑似预防接种异常反应的应急处理。 | SN/T 1459-2011
Dealing of adverse events following immunization
中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
代替SN/T 1459-2004
疑似预防接种异常反应应急处置规程
2011-02-25发布
2011-07-01实施
中 华 人 民 共 和 国
国家质量监督检验检疫总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替SN/T 1459-2004《预防接种反应应急处理规程》。
本标准与SN/T 1459-2004相比,主要技术变化如下:
---增加了“疑似预防接种异常反应”和“预防接种事故”的术语和定义;
---增加了疑似预防接种异常反应的报告与处理的规定;
---增加了疑似预防接种异常反应报告卡和疑似预防接种异常反应个案调查表;
---删除了正常反应和异常反应中的一般反应;
---修改了异常反应,改为疑似预防接种异常反应。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本标准起草单位:中华人民共和国江苏出入境检验检疫局。
本标准主要起草人:辛晓兰、金祯、程靖、朱玲玲、陈佩琴、樊新华。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---SN/T 1459-2004。
疑似预防接种异常反应应急处置规程
1 范围
本标准规定了国际旅行人员疑似预防接种异常反应的种类、处置方法和原则。
本标准适用于检验检疫机构疑似预防接种异常反应的应急处理。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
SN/T 1336 入出境人员预防接种通用规范
预防接种工作规范(卫生部,2005年9月20日起实施)
国境口岸突发公共卫生事件出入境检验检疫应急处理规定(国家质量监督检验检疫总局,2003年
11月7日起实施)
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害,且怀疑与预防接种有关
的反应。包括病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性,应是在预防接种过程中或接种后发生的,
受种者机体产生一定的组织器官或功能方面的损害或行为异常,病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发
生与预防接种有关。
3.2
预防接种事故 vaccinationaccident
在预防接种中,因接种工作人员的过失或疫苗质量的原因,直接造成受种者感染、组织器官损伤、组
织器官功能障碍或死亡的事故,它包括疫苗质量事故(疫苗质量不合格)和接种事故(接种单位违反预防
接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案)给受种者造成的损害。
4 准备
4.1 预防接种的人员、设备、抢救药品的配备和规范操作见SN/T 1336。接种任何疫苗之前,受种者
本人(监管人)应认真阅读、填写并签署《预防接种申请表》。
4.2 抢救室工作人员应......
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