| 标准编号 | SN/T 2182-2008 (SN/T2182-2008) | | 中文名称 | 两代繁殖毒性试验 | | 英文名称 | Two-generation reproduction toxicity test | | 行业 | 商检行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C70 | | 国际标准分类 | 13.300 | | 字数估计 | 6,671 | | 发布日期 | 2008-09-04 | | 实施日期 | 2009-03-16 | | 引用标准 | GB 14924.1; GB 14925 | | 采用标准 | OECD NO.416-2001, MOD | | 发布机构 | 海关总署 | | 范围 | 本标准规定了动物两代繁殖毒性试验的术语和定义、试验动物、受试物和分组、试验步骤、试验结果评价、试验结果报告及试验结果的解释。本标准适用于检测化学品的繁殖毒性。 |
SN/T 2182-2008
Two-generation reproduction toxicity test
书中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
SN/T2182-2008
两代繁殖毒性试验
2008-09-04发布
2009-03-16实施
中 华 人 民 共 和 国
国家质量监督检验检疫总局 发 布
前言
本标准修改采用联合国经济合作与发展组织(OECD)化学品测试方法 No.416《两代繁殖毒性试
验》(1983,2001英文版)。
本标准与OECD化学品测试方法No.416相比,存在以下差异:
---对OECD化学品测试方法No.416进行了编辑性修改;
---增加了前言部分;
---增加了繁殖指数的计算方法。
本标准由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局提出。
本标准由国家认证认可监督管理委员会归口。
本标准负责起草单位:中华人民共和国天津出入境检验检疫局。
本标准参加起草单位:中化化工标准化研究所、江南大学、天津市检验检疫科学技术研究院。
本标准主要起草人:张园、于艳军、赵琢、于智睿、周磊、熊中强。
本标准系首次发布的出入境检验检疫行业标准。
SN/T2182-2008
两代繁殖毒性试验
1 范围
本标准规定了动物两代繁殖毒性试验的术语和定义、试验动物、受试物和分组、试验步骤、试验结果
评价、试验结果报告及试验结果的解释。
本标准适用于检测化学品的繁殖毒性。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 14924.1 实验动物 配合饲料通用质量标准
GB 14925 实验动物 环境及设施
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
由化学品引起的亲代雌性或雄性生殖功能的损伤或生殖能力的降低,如繁殖率的下降;或引起子代
的非遗传性不良效应,如生长发育毒性,包括致畸性和哺乳期中的健康损害效应。
3.2
表现为雌性或雄性动物生殖功能或能力的障碍。
3.3
接触受试样品的妊娠动物的子代在出生以前、围产期和出生以后所显现出的机体缺陷或功能障碍。
4 试验动物
大鼠或小鼠是首选的物种,试验组和对照组应该有足够的数量以保证获得大约20个孕鼠。动物饲
养和环境按GB 14924.1和GB 14925的要求进行。试验开始前亲代至少在笼内饲养5d以适应环境。
5 受试物和分组
5.1 受试物
全部动物在试验期用同一方法染毒。如果有一种溶剂或其他赋形剂用于染毒,它应该是已知无毒
的。每周按7d给药。
5.2 分组
最少应设三个染毒组,一个对......
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