| 标准编号 | SN/T 3527-2013 (SN/T3527-2013) | | 中文名称 | 化学品 胚胎毒性测试 植入后大鼠全胚胎培养法 | | 英文名称 | Rat whole embryo culture test after implantation embryo toxicity of chemicals | | 行业 | 商检行业标准 (推荐) | | 中标分类 | G09 | | 国际标准分类 | 13.300 | | 字数估计 | 16,114 | | 标准依据 | 质检总局关于发布2013年第一批179项出入境检验检疫行业标准的通知 ;行业标准备案公告2013年第9号(总第165号) | | 发布机构 | 海关总署 | | 范围 | 本标准规定了植人后大鼠全胚胎培养方法检测化学品胚胎毒性的方法目的、方法原理、试验描述、试验体系、数据分析/预测模型、受试物、材料、方法和潜在胚胎毒性预测、评估。本标准适用于化学品胚胎毒性的筛查。 | SN/T 3527-2013
Rat whole embryo culture test after implantation embryo toxicity of chemicals
中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
化学品 胚胎毒性测试 植入后大鼠
全胚胎培养法
2013-03-01发布
2013-09-16实施
中 华 人 民 共 和 国
国家质量监督检验检疫总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本标准起草单位:中国检验检疫科学研究院。
本标准主要起草人:程艳、崔媛、谢文平、陈会明、艾文超、马萍。
化学品 胚胎毒性测试 植入后大鼠
全胚胎培养法
1 范围
本标准规定了植入后大鼠全胚胎培养方法检测化学品胚胎毒性的方法目的、方法原理、试验描述、
试验体系、数据分析/预测模型、受试物、材料、方法和潜在胚胎毒性预测、评估。
本标准适用于化学品胚胎毒性的筛查。
2 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
2.1
半数致畸浓度IC50 formalformations;IC50
50%的胚胎出现畸形的受试物浓度。
2.2
50%的3T3细胞生长受抑制的受试物浓度。
2.3
最大致畸浓度ICmax formalformations;ICmax
导致最高畸形率的受试物最低浓度。
2.4
对总体形态学评分没有效应的受试物最高浓度。
3 方法目的
植入后大鼠全胚胎培养方法检测胚胎毒性是为了识别引起畸形最终导致胚胎毒性的物质。
4 方法原理
4.1 试验中采用含有1~5个体节的大鼠胚胎,比采用更大时期的胚胎对外源性物质更敏感。在48h
的培养过程中,是器官形成的重要时期,例如心脏发育、神经管封闭、耳眼形成、肱动脉和肢芽形成。受
试物在这个阶段进行染毒,可能会导致机体生长和发育迟缓或者造成一个或多个器官畸形。
4.2 胚胎在旋转的培养箱中进行培养,有利于培养液与其上方的气体交换。由于胚胎发育对于氧气的
需要越来越大,气体交换对于培养液的最佳氧饱和度非常重要。
4.3 测试完成后,评估胚胎的形态,将对照组和试......
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