| 标准编号 | SN/T 3951-2014 (SN/T3951-2014) | | 中文名称 | HIV抗体质控血清的制备和使用规程 | | 英文名称 | Codes of making and using for quality control serum of HIV antibody | | 行业 | 商检行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C27 | | 国际标准分类 | 11.120 | | 字数估计 | 10,134 | | 发布日期 | 4/9/2014 | | 实施日期 | 11/1/2014 | | 引用标准 | GB 19489; JJG 1006 | | 标准依据 | 国质检认(2014)210号;行业标准备案公告2015年第1号(总第181号) | | 发布机构 | 海关总署 | | 范围 | 本标准规定了HIV抗体质控血清的制备、使用和保存方法。本标准适用于出入境检验检疫机构对HIV抗体质控血清的制备和使用。 | SN/T 3951-2014
Codes of making and using for quality control serum of HIV antibody
中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
HIV抗体质控血清的制备和使用规程
2014-04-09发布
2014-11-01实施
中 华 人 民 共 和 国
国家质量监督检验检疫总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本标准起草单位:中华人民共和国广东出入境检验检疫局、中华人民共和国北京出入境检验检
疫局。
本标准主要起草人:吕洁毅、戴俊、王树祥、丁国允、陈素英、卢林、何振毅、朱红。
HIV抗体质控血清的制备和使用规程
1 范围
本标准规定了HIV抗体质控血清的制备、使用和保存方法。
本标准适用于出入境检验检疫机构对HIV抗体质控血清的制备和使用。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 19489 实验室 生物安全通用要求
JJG1006 一级标准物质
消毒技术规范(原中华人民共和国卫生部)
全国艾滋病检测技术规范(中国疾病预防控制中心)
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
质控血清 qualitycontrolserum
用于质量控制目的的标本。
3.2
均匀性 homogeneity
与物质的一种或多种特性相关的具有相同结构或组成的状态。通过测量取自不同包装单元(如:
瓶、包等)或取自同一包装单元的、特定大小的样品,测量结果落在规定不确定度范围内,则可认为标准
物质对指定的特性量是均匀的。
3.3
瓶间均匀性 between-bottlehomogeneity
标准物质的特性在瓶与瓶之间的变异。
注:术语“瓶间均匀性”适用于其他类型的包装(例如小瓶)和其他物理形状及试片。
3.4
稳定性 stability
在特定的时间范围和贮存条件下,标准物质的特性量值保持在规定范围内的能力。
3.5
开瓶稳定性 bottle-unsealedstability
包装......
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