| 标准编号 | SN/T 4054-2014 (SN/T4054-2014) | | 中文名称 | 出口保健食品中育亨宾、伐地那非、西地那非、他达那非的测定 液相色谱-质谱/质谱法 | | 英文名称 | Determination of yohimbin, tadalafil, sildenafil and vardenafil in health foods for export. LC-MS/MS method | | 行业 | 商检行业标准 (推荐) | | 中标分类 | X04 | | 国际标准分类 | 67.050 | | 字数估计 | 17,183 | | 发布日期 | 12/1/2014 | | 实施日期 | 5/1/2015 | | 引用标准 | GB/T 6682 | | 标准依据 | 国质检认[2014]614号 | | 发布机构 | 海关总署 | | 范围 | 本标准规定了保健食品中育亨宾、伐地那非、西地那非、他达那非的液相色谱-质谱/质谱测定方法。本标准适用于片剂、胶囊和口服液类保健食品中亨宾、伐地那非、西地那非、他达那非的定量测定和确证。 | SN/T 4054-2014
Determination of yohimbin, tadalafil, sildenafil and vardenafil in health foods for export.LC-MS/MS method
中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
出口保健食品中育亨宾、伐地那非、
西地那非、他达那非的测定
液相色谱-质谱/质谱法
2014-11-19发布
2015-05-01实施
中 华 人 民 共 和 国
国家质量监督检验检疫总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本标准起草单位:中华人民共和国湖南出入境检验检疫局、湖南省检验检疫科学技术研究院、湖南
师范大学。
本标准主要起草人:张莹、王美玲、朱绍华、张帆、颜鸿飞、付善良、李拥军、陈波。
出口保健食品中育亨宾、伐地那非、
西地那非、他达那非的测定
液相色谱-质谱/质谱法
1 范围
本标准规定了保健食品中育亨宾、伐地那非、西地那非、他达那非的液相色谱-质谱/质谱测定方法。
本标准适用于片剂、胶囊和口服液类保健食品中育亨宾、伐地那非、西地那非、他达那非的定量测定
和确证。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
3 原理
片剂、胶囊试样中的育亨宾、伐地那非、西地那非、他达那非用甲醇超声提取,提取液经稀释后过滤;
口服液经直接稀释后过滤,用液相色谱-质谱/质谱仪进行测定,外标法定量。
4 试剂和材料
除特殊注明外,所有试剂均为分析纯,水为符合GB/T 6682规定的一级水。
4.1 甲醇:液相色谱级。
4.2 乙腈:液相色谱级。
4.3 乙酸:优级纯。
4.4 0.1%乙酸溶液:取1mL乙酸,用水稀释并定容至1000mL。
4.5 0.1%乙酸-甲醇混合溶液(1+1,体积比):量取100mL0.1%乙酸溶液,加入100mL甲醇,混匀
备用。
4.6 育亨宾(yohimbin,CAS号:146-48-5,分子式:C21H26N2O3)标准品:纯度大于等于99.0%。
4.7 他达那非(tadalafil,CAS号:171596-29-5,分子式:C22H19N3O4)标准品:纯度大于等于99.0%。
4.8 西地那非(sildenafil,CAS号:139755-83-2,分子式:C22H30N6O4S)标准品:纯度大于等于99.0%。
4.9 伐地那非(vardenafil,CAS号:224785-91-5,分子式:C23H32N6O4S·HCl)标准品:纯度大于等于
99.0%。
4.10 标准储备液:准确称取适量的上述标准品,用甲醇分别配制成浓......
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