| 标准编号 | SN/T 4617-2016 (SN/T4617-2016) | | 中文名称 | 国境口岸卫生检疫实验室质量控制技术规范 | | 英文名称 | Technical criterion on quality control of health quarantine laboratories at frontier ports | | 行业 | 商检行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C62 | | 字数估计 | 22,256 | | 发布日期 | 2016-08-23 | | 实施日期 | 2017-03-01 | | 标准依据 | 国质检认(2016)438号;行业标准备案公告2017年第8号(总第212号) | | 发布机构 | 海关总署 | SN/T 4617-2016
Technical criterion on quality control of health quarantine laboratories at frontier ports
中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
国境口岸卫生检疫实验室
质量控制技术规范
atfrontierports
2016-08-23发布
2017-03-01实施
中 华 人 民 共 和 国
国家质量监督检验检疫总局 发 布
中华人民共和国出入境检验检疫
行 业 标 准
国境口岸卫生检疫实验室
质量控制技术规范
中 国 标 准 出 版 社 出 版
网址:www.spc.org.cn
2017年10月第一版
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本标准起草单位:中华人民共和国广东出入境检验检疫局、中华人民共和国福建出入境检验检疫
局、中华人民共和国新疆出入境检验检疫局、中华人民共和国珠海出入境检验检疫局、中华人民共和国
深圳出入境检验检疫局。
本标准主要起草人:黄吉城、黄恩炯、杨烨、师永霞、林燕如、汪海波、史蕾、李小波、郑夔、袁帅。
国境口岸卫生检疫实验室
质量控制技术规范
1 范围
本标准规定了卫生检疫实验室质量控制的管理要求、技术要求、过程控制要求和结果质量控制
要求。
本标准适用于国境口岸卫生检疫实验室。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 19000 质量管理体系 基础和术语
GB 19489 实验室 生物安全通用要求
GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求(GB/T 27025-2008,ISO/IEC 17025:2005,
IDT)
SN/T 1876 医学媒介生物样本采集、制作及保存规程
WS315 人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构设置技术规范
病原微生物实验室生物安全管理条例(中华人民共和国国务院令第424号)
医疗废物管理条例(中华人民共和国国务院令第380号)
可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定(中华人民共和国卫生部令第45
号)
人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法(中华人民共和国卫生部令第68号)
人间传染的病原微生物名录[中华人民共和国卫生部文件(卫科教发[2006]15号)]
3 术语和定义
GB/T 19000、GB/T 27025界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
国家质检总局设在各直属检验检疫局(以下简称直属局)及其分支机构从事出入境人员、口岸公共
及食品从业人员疾病监测检测、出入境交通工具、口岸公共场所、卫生监督单位等场所,从事医学媒介生
物的监测检测、口岸核化生等有害因子的监测检测以及从事卫生处理及效果评价研究的专业实验室。
3.2
......
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