SN/T 4800-2017 相关标准英文版PDF
| 标准号码 | 价格美元 | 第2步(购买) | 交付天数 | 标准名称 |
| SN/T 4800-2017 | 149 | SN/T 4800-2017 | [PDF]天数 <=2 | 进出境动物检疫ELISA检测试剂盒质量评价技术规程 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | SN/T 4800-2017 (SN/T4800-2017) |
| 中文名称 | 进出境动物检疫ELISA检测试剂盒质量评价技术规程 |
| 英文名称 | Protocols for assessment on ELISA commercial diagnostic kits used in entry-exit animal quarantine |
| 行业 | 商检行业标准 (推荐) |
| 中标分类 | B41 |
| 字数估计 | 5,532 |
| 发布日期 | 2017-07-21 |
| 实施日期 | 2018-03-01 |
| 标准依据 | 国质检认(2017)337号 |
| 发布机构 | 海关总署 |
SN/T 4800-2017
(Technical specification for quality evaluation of ELISA kit for entry and exit animal quarantine)
中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
进出境动物检疫ELISA检测试剂盒质量
评价技术规程
2017-07-21发布
2018-03-01实施
中 华 人 民 共 和 国
国家质量监督检验检疫总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本标准起草单位:中国检验检疫科学研究院,中华人民共和国北京出入境检验检疫局,中华人民共
和国深圳出入境检验检疫局,中华人民共和国上海出入境检验检疫局。
本标准主要起草人:王勤、刘晗、林祥梅、刘建、刘晓飞、马贵平、秦智锋、李健、吴绍强、李晓琳、
仇松寅、冯春燕、梅琳、刘丹丹。
进出境动物检疫ELISA检测试剂盒质量
评价技术规程
1 范围
本标准规定了进出境动物检疫ELISA试剂盒的评价技术规程。
本标准适用于指导进出境动物检疫ELISA试剂盒的评价。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
SN/T 2435-2010 出入境动物检疫诊断试剂盒质量评价规程
SN/T 4738 进出境动物检疫试剂盒质量评价工作通用程序和要求
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
样品中被分析物能够被检测出的最小量,即最低检测限。
3.2
实验中将目的因子与其他致病因子区分开来的能力。
3.3
重复性 repeatability
同一试剂对同一被分析物在相同条件下(设备、操作者、实验室和时间间隔)进行检测所得出的连续
和独立的结果之间的一致性。主要通过评价批内重复和批间重复的变异系数来实现。
3.4
已知被感染的动物在检测时得到阳性结果的比例。
3.5
已知没有被感染的动物在检测时得到阴性结果的比例。
3.6
各个重复......