| 标准编号 | SN/T 4801-2017 (SN/T4801-2017) | | 中文名称 | 进出境动物检疫试剂合格供应商的基本要求与评定程序 | | 英文名称 | Requirements and assessment procedures of qualified suppliers for import and export animal quarantine reagent | | 行业 | 商检行业标准 (推荐) | | 中标分类 | A00 | | 字数估计 | 5,568 | | 发布日期 | 2017-07-21 | | 实施日期 | 2018-03-01 | | 标准依据 | 国质检认(2017)337号 | | 发布机构 | 海关总署 | SN/T 4801-2017
(Basic Requirements and Evaluation Procedures for Qualified Suppliers of Inbound and Outbound Animal Quarantine Reagents)
中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
进出境动物检疫试剂合格供应商的
基本要求与评定程序
2017-07-21发布
2018-03-01实施
中 华 人 民 共 和 国
国家质量监督检验检疫总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本标准起草单位:中华人民共和国北京出入境检验检疫局、中华人民共和国辽宁出入境检验检疫
局、北京市兽药监察所、中国检验检疫科学研究院、中华人民共和国江苏出入境检验检疫局。
本标准主要起草人:马贵平、史喜菊、郭志红、李叶、林祥梅、李冰玲、姜焱。
进出境动物检疫试剂合格供应商的
基本要求与评定程序
1 范围
本标准规定了进出境动物检疫检测试剂合格供应商的基本要求与评定程序。
本标准适用于对进出境动物检疫检测试剂合格供应商的评定。
2 评价实验室应具备的基础条件
2.1 实验室应建立对检测工作质量有影响的检测试剂合格供应商评估程序。
2.2 实验室应具备验证检测试剂质量的技术能力(包括专业技术人员和相应的仪器设备)。
2.3 实验室应了解所用检测试剂的运输和储存条件。
2.4 实验室应建立评估检测试剂合格供应商的评价指标。
2.5 实验室应清楚供应商是检测试剂的生产商或是检测试剂的销售代理商。
2.6 有专人负责检验试剂的质量问题。
3 代理商的基本要求
3.1 资质
3.1.1 代理商须具有合法经营动物检测试剂的行政审批许可资质,如企业营业执照、组织机构代码证、
税务登记证等,所有这些证件应在有效期范围内。
3.1.2 代理商须具有生产企业的产品代理授权书,并在有效期内。
3.2 代理商的储备和运输条件
3.2.1 生物检测试剂的代理商应具备与所经营的生物检测试剂相适应的固定营业场所,能提供房屋租
赁合同或产权证明等证明文件。
3.2.2 符合储存和运输条件的冷链设备和相关用品,并且和供应量相匹配,能够提供相关证明文件。
3.2.3 有必要的防冻、防晒、防潮、防漏、防虫、防鼠等控制措施,并提供相关程序文件和证明材料。
3.2.4 有预防断水、断电等突发事件设备(备用电源)及预防措施,并提供相关应急预案。
3.2.5 库房及冰箱、冰柜等储藏和运输设备有温、湿度实时监控,应有相应的监控设备并经过检定,保
留有相关记录备查。
3.2.6 有一系列消毒、防污染措施,并提供程序文件及必要的设备证明材料和设备清单。
3.2.7 仓储、运输设备要经过计量认证,提供相关设备检定/校准证书,并在有效期内。
3.3 专业技术服务能力
3.3.1 代理商应具备1名以上兽医......
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