| 标准编号 | SN/T 4859-2017 (SN/T4859-2017) | | 中文名称 | 国境口岸结核分枝杆菌复合群鉴定方法 | | 英文名称 | Identification of Mycobacterium tuberculosis complex at frontier port | | 行业 | 商检行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C62 | | 字数估计 | 10,162 | | 发布日期 | 2017-07-21 | | 实施日期 | 2018-03-01 | | 引用标准 | GB 19489; 结核病实验室生物安全手册 世界卫生组织; 人间传染的病原微生物名录 卫生部 | | 标准依据 | 国质检认(2017)337号 | | 发布机构 | 海关总署 | | 范围 | 本标准规定了国境口岸结核分枝杆菌复合群鉴定的生物安全要求、鉴定程序、鉴定方法、结果报告等内容。本标准适用于国境口岸入出境人员感染结核分枝杆菌复合群的检测鉴定。 | SN/T 4859-2017
Identification of Mycobacterium tuberculosis complex at frontier port
中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
国境口岸结核分枝杆菌复合群鉴定方法
2017-07-21发布
2018-03-01实施
中 华 人 民 共 和 国
国家质量监督检验检疫总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本标准起草单位:中华人民共和国上海出入境检验检疫局。
本标准主要起草人:陆晔、王健、章琪、方筠、孟成艳、叶魏、查期、贾哲甫、张晓航、韩晓辉、周娴、
邱瑾。
引 言
近几年结核病实验室诊断新技术不断涌现,实现了快速而准确检测结核分枝杆菌及其耐药性的目
标。目前我国依据《WS288-2008肺结核诊断标准》进行结核病诊断,其中结核病的实验室诊断仍主要
依赖于痰标本涂片显微镜检查、传统的固体培养。显微镜检查敏感度较低,并且无法区分活性和非活性
生物体,无法鉴别分枝杆菌类型。传统的固体培养基上,结核杆菌生长需要长达八周的时间,报告时间
长。在无法及时确诊的情况下,适当的治疗被延迟。同时,实验室还需要快速而价廉的培养物鉴定方法
用以区分结核分枝杆菌复合菌群和非结核分枝杆菌。WHO在结核病诊断方面的相关标准持续改进,
将新的技术与方法恰当的纳入诊断方案,这也是有效采用新的诊断方法的先决条件之一。
本标准在充分评估的基础上,规范了结核分枝杆菌实验室鉴定技术的应用路径,及综合判断方案。
通过新技术的采用,提高了国境口岸肺结核病的防控效率。
国境口岸结核分枝杆菌复合群鉴定方法
1 范围
本标准规定了国境口岸结核分枝杆菌复合群鉴定的生物安全要求、鉴定程序、鉴定方法、结果报告
等内容。
本标准适用于国境口岸入出境人员感染结核分枝杆菌复合群的检测鉴定。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 19489 实验室 生物安全通用要求
结核病实验室生物安全手册 世界卫生组织
人间传染的病原微生物名录 卫生部
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
传染性结核病的病原菌复合群,包括结核分枝杆菌、牛结核分枝杆菌、田鼠分枝杆菌、非洲分枝杆
菌。MTC的细菌呈杆状,菌体大小0.6μm×(1μm~4μm),抗酸染色阳性,革兰氏染色阳性。生长缓
慢,约10h繁殖一代,据接种量的多少,10d~30d肉眼可见菌落生长。罗氏(Lowenstein-Jensen)培养
基上的菌落粗糙、致密,呈颗粒、结节、或菜花样,乳白或米色,不透明。
4 缩略语
下列缩略语适用于本文件。
TBE(Tris-Boricacid):Tris-硼酸核酸电泳缓冲液
bp(basepair):碱基对
5 生物安全措施
根据 WHO《结核病实验室生物安全手册》与GB 19489和《人间传染的病原微生物名录》的要求,结
核分枝杆菌复合群相关检测鉴定材料的生物安全要求如下:
---样本处理与检测应于生物安全二级(BSL-2)实验室,在IIA级或以上级别生物安全柜内进行;
......
|