| 标准编号 | WS 273-2018 (WS273-2018) | | 中文名称 | 梅毒诊断 | | 英文名称 | Diagnosis for syphilis | | 行业 | 卫生行业标准 | | 中标分类 | C59 | | 字数估计 | 22,260 | | 发布日期 | 2018-03-06 | | 实施日期 | 2018-08-01 | | 旧标准 (被替代) | WS 273-2007 | | 标准依据 | 国卫通(2018)4号 | | 发布机构 | 卫生健康委员会 | WS 273-2018
Diagnosis for syphilis
ICS 11.020
C 59
WS
中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准
代替 WS 273-2007
梅毒诊断
2018-03-06发布
2018-08-01实施
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布
前言
本标准第6章为强制性条款，其余为推荐性条款。
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替WS273-2007《梅毒诊断标准》。
本标准与WS 273-2007相比，主要技术变化如下：
--增加了梅毒血清固定的定义（见2.3）；
--增加了梅毒螺旋体镀银染色检查（见A.2）、梅毒螺旋体核酸扩增试验（见A.3）、梅毒螺旋体
快速检测试验（见A.4.3.5）、梅毒螺旋体化学发光免疫试验（见A.4.3.6）、梅毒螺旋体IgM
抗体检测（见A.4.3.8）；
--修改了隐性梅毒流行病学史和临床表现的描述（见5.4.1和5.4.2，2007年版的4.4.1和4.4.2）；
--修改了一期梅毒、二期梅毒、三期梅毒、隐性梅毒的疑似病例诊断要求（见6.1.1、6.2.1、6.3.1、
6.4.1，2007年版的6.1.1、6.2.1、6.3.1、6.4.1）；
--修改了胎传梅毒的诊断要求（见6.5.1和6.5.2，2007年版的6.5.1和6.5.2）。
本标准起草单位：中国医学科学院皮肤病医院（研究所）、天津医科大学总医院、复旦大学附属华
山医院、南方医科大学皮肤病医院（广东省皮肤病医院）、北京协和医院。
本标准主要起草人：王千秋、刘全忠、徐金华、陈祥生、尹跃平、龚向东、苏晓红、曾学思、杨立
刚、郑和义。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：
--GB 15974-1995；
--WS 273-2007。
梅毒诊断
1 范围
本标准规定了梅毒的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。
本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其医务人员对梅毒的诊断。
2 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
2.1
梅毒 syphilis
起的一种系统性、慢性性传播疾病，可引起人体多系统多器官的损害，产生多种临床表现，导致组织破
坏、功能失常，甚至危及生命。
2.2
前带现象 prozone phenomenon
在非梅毒螺旋体血清学试验（如RPR试验）中，由于血清抗体水平过高，抗原抗体比例不合适，而
出现假阴性或弱阳性结果，将此血清稀释后再做血清学试验，出现阳性结果，称为前带现象。这种现象
临床上主要发生在二期梅毒患者。
2.3
梅毒血清固定 syphilis serofast
梅毒患者经过规范的抗梅毒治疗和一定时间的随访（一期梅毒随访1年，二期梅毒随访2年，晚期梅
毒随访3年），非梅毒螺旋体血清学试验维持在一定滴度（一般在1:8或以下，但超过1:8也不鲜见），
排除再感染、神经梅毒、心血管梅毒和生物学假阳性等，即为梅毒血清固定。
3 缩略语
下列缩略语适用于本文件。
CLIA：化学发光免疫试验（chemiluminescence immunoassay）
ELISA：酶联免疫吸附试验（enzyme-linked immunosorbent assay）
FTA-ABS：荧光螺旋体抗体吸收试验（fluorescent treponemal antibody-absorption）
PCR：聚合酶链反应（polymerase chain reaction）
RPR：快速血浆反应素环状卡片试验（rapid plasma reagin）
RT：快速检测试验（rapid test）
TPHA：梅毒螺旋体血凝试验（treponema pallidum hemagglutination assay）
TPPA：梅毒螺旋体颗粒凝集试验（treponema pallidum particle agglutination）
TRUST：甲苯胺红不加热血清试验（toluidine red unheated serum test）
VDRL：性病研究实验室玻片试验（venereal disease research laboratory）
4 诊断依据
4.1 一期梅毒
4.1.1 流行病学史
多数有不安全性行为史，或性伴感染史，或多性伴史。
4.1.2 临床表现
硬下疳：潜伏期2周～4周（平均3周），多见于外生殖器等性接触部位。起初表现为小丘疹，逐渐
发展为直径约1cm～2cm的圆形或椭圆形浅在性溃疡，界限清楚、边缘略隆起，溃疡面清洁；一般为单发；
触诊基底质韧，呈软骨样硬度；无明显疼痛或触痛。硬下疳也可不典型，或可因为继发细菌感染，表现
为自觉疼痛、多个溃疡、深或大的溃疡、溃疡面有脓性渗出物、触之不硬等。
腹股沟或患部近卫淋巴结肿大：可为单侧或双侧，无痛，相互孤立而不粘连，质硬，不化脓破溃，
其表面皮肤无发红、发热表现。
4.1.3 实验室检查
4.1.3.1暗视野显微镜检查、镀银染色检查或核酸扩增试验
硬下疳损害刮取渗液或淋巴结穿刺液可查见梅毒螺旋体，或核酸扩增试验检测梅毒螺旋体核酸阳性
（见附录A.1、A.2、A.3）。
4.1.3.2非梅毒螺旋体血清学试验
阳性（见A.4.2）。如感染不足6周，该试验可为阴性，应于感染6周后复查。
4.1.3.3.梅毒螺旋体血清学试验
阳性（见A.4.3）。如感染不足4周，该试验亦可为阴性，应于感染4周后复查。
4.2 二期梅毒
4.2.1 流行病学史
多数有不安全性行为史，或性伴感染史，或多性伴史；或有输血史（供血者为早期梅毒病人）。可
有一期梅毒史，病期在2年以内。
4.2.2 临床表现
皮损：呈多形性，可模拟各种皮肤病皮损，包括斑疹、斑丘疹、丘疹、丘疹鳞屑疹及脓疱疹等，常
泛发对称；掌跖部易见暗红斑及脱屑性斑丘疹；外阴及肛周可见湿丘疹及扁平湿疣；皮损一般无自觉症
状，也可有瘙痒；口腔可发生黏膜斑，或可有生殖器部位黏膜斑；可发生虫蚀样脱发。二期复发梅毒，
皮损局限，数目较少，形态奇异，常呈环状、弓形或弧形。
全身浅表淋巴结可肿大。
可出现梅毒性骨关节损害、眼损害、神经系统及其他内脏损害等。
4.2.3 实验室检查
4.2.3.1暗视野显微镜检查、镀银染色检查或核酸扩增试验
二期梅毒皮损如扁平湿疣、湿丘疹及黏膜斑，其刮取渗液可查见梅毒螺旋体，或核酸扩增试验检测
梅毒螺旋体核酸阳性（见A.1、A.2、A.3）。
4.2.3.2非梅毒螺旋体血清学试验
阳性（见A.4.2）。
4.2.3.3梅毒螺旋体血清学试验
阳性（见A.4.3）。
4.3 三期梅毒
4.3.1 流行病学史
多数有不安全性行为史，或性伴感染史，或多性伴史。可有一期或二期梅毒史。病期2年以上。
4.3.2 临床表现
晚期良性梅毒：皮肤黏膜损害表现为头面部及四肢伸侧的结节性梅毒疹，大关节附近的近关节结节，
皮肤、口腔、舌咽树胶肿，上腭及鼻中隔黏膜树胶肿可导致上腭及鼻中隔穿孔和马鞍鼻。也可发生骨梅
毒及其他内脏梅毒，累及骨骼及关节、呼吸道、消化道、肝脾、泌尿生殖系及内分泌腺等。
眼梅毒：少数可发生虹膜睫状体炎、视网膜炎及间质性角膜炎等，可致失明。
神经梅毒：可发生脑膜神经梅毒（出现头痛、呕吐、颈项强直等）、脑膜血管梅毒（出现闭塞性脑
血管综合征表现如偏瘫、失语、癫痫性发作）、脑实质梅毒（出现麻痹性痴呆、脊髓痨等），也可为无
症状性神经梅毒，仅有脑脊液异常发现。
心血管梅毒：可发生单纯性主动脉炎、主动脉瓣闭锁不全、主动脉瘤等。
4.3.3 实验室检查
4.3.3.1非梅毒螺旋体血清学试验
阳性（见A.4.2）。
4.3.3.2 梅毒螺旋体血清学试验
阳性（见A.4.3）。
4.3.3.3 脑脊液检查（主要用于神经梅毒的诊断）
白细胞计数≥10×106/L，蛋白量＞500mg/L，且无其他引起这些异常的原因。脑脊液VDRL试验（或
RPR/T RUST试验）或FTA-ABS试验（或TPPA/T PHA试验）阳性（见A.4.2、A.4.3）。
4.3.3.4组织病理检查
有三期梅毒的组织病理变化（见A.5）。
4.4 隐性梅毒（潜伏梅毒）
4.4.1 流行病学史
多数有不安全性行为史，或性伴感染史，或多性伴史。
早期隐性梅毒：在近2年内有以下情形：
a) 有明确的不安全性行为史，而 2年前无不安全性行为史；
b) 有过符合一期或二期梅毒的临床表现，但当时未得到诊断和治疗者；
c) 性伴有明确的早期梅毒感染史。
晚期隐性梅毒：感染时间在2年以上。无法判断感染时间者亦视为晚期隐性梅毒。
既往无明确的梅毒诊断或治疗史。
4.4.2 临床表现
无任何梅毒性的临床表现。
4.4.3 实验室检查
4.4.3.1 非梅毒螺旋体血清学试验
阳性（见A.4.2）。
4.4.3.2 梅毒螺旋体血清学试验
阳性（见A.4.3）。
4.4.3.3 脑脊液检查
有条件时可进行脑脊液检查以排除无症状神经梅毒。隐性梅毒一般无明显异常。
4.5 胎传梅毒（先天梅毒）
4.5.1 流行病学史
生母为梅毒患者。
4.5.2 临床表现
早期胎传梅毒：2岁以内发病，类似于获得性二期梅毒。发育不良；皮损常为水疱-大疱、红斑、丘
疹、扁平湿疣；口周及肛周形成皲裂，愈后遗留放射状瘢痕；梅毒性鼻炎及喉炎；骨髓炎、骨软骨炎及
骨膜炎；可有全身淋巴结肿大、肝脾肿大、贫血等。
晚期胎传梅毒：2岁以后发病，类似于获得性三期梅毒。出现炎症性损害（间质性角膜炎、神经性
耳聋、鼻或腭树胶肿、克勒顿关节等）或标志性损害（前额圆凸、马鞍鼻、佩刀胫、锁胸关节骨质肥厚、
赫秦生齿、腔口周围皮肤放射状裂纹等）。
隐性胎传梅毒：即胎传梅毒未经治疗，无临床症状，梅毒血清学试验阳性，脑脊液检查正常，年龄
＜2岁者为早期隐性胎传梅毒，＞2岁者为晚期隐性胎传梅毒。
4.5.3 实验室检查
4.5.3.1暗视野显微镜检查、镀银染色检查或核酸扩增试验
在早期胎传梅毒儿的皮肤黏膜损害或组织标本中可查到梅毒螺旋体,或核酸扩增试验检测梅毒螺旋
体核酸阳性（见A.1、A.2、A.3）。
4.5.3.2 梅毒血清学试验
梅毒血清学试验如下：
--出生时非梅毒螺旋体血清学试验阳性，滴度大于或等于母亲分娩前滴度的 4倍，且梅毒螺旋体
血清学试验阳性（见 A.4.2）；
--梅毒螺旋体 IgM抗体检测：阳性（见 A.4.3.8）；
--出生时不能诊断胎传梅毒的儿童，任何一次随访过程中非梅毒螺旋体血清学试验由阴转阳，或
滴度上升，且梅毒螺旋体血清学试验阳性（见 A.4.2）；
--在 18月龄前不能诊断胎传梅毒的儿童，18月龄后梅毒螺旋体血清学试验仍阳性（见 A.4.3）。
5 诊断原则
应根据流行病学史、临床表现及实验室检查等进行综合分析，作出诊断。
6 诊断
6.1 一期梅毒
6.1.1 疑似病例
应同时符合4.1.1和4.1.2，并符合4.1.3.2或4.1.3.3中的一项。
6.1.2 确诊病例
应同时符合6.1.1和4.1.3.1，或同时符合4.1.1、4.1.2、4.1.3.2和4.1.3.3。
6.2 二期梅毒
6.2.1 疑似病例
应同时符合4.2.1和4.2.2，并符合4.2.3.2或4.2.3.3中的一项。
6.2.2 确诊病例
应同时符合6.2.1和4.2.3.1，或同时符合4.2.1、4.2.2、4.2.3.2和4.2.3.3。
6.3 三期梅毒
6.3.1 疑似病例
应同时符合4.3.1和4.3.2，并符合4.3.3.1或4.3.3.2中的一项。
6.3.2 确诊病例
应同时符合4.3.1、4.3.2和4.3.3.1，并符合4.3.3.2或4.3.3.4中的一项。诊断神经梅毒还应同时
符合4.3.3.3。
6.4 隐性梅毒（潜伏梅毒）
6.4.1 疑似病例
应同时符合4.4.1和4.4.2，并符合4.4.3.1或4.4.3.2中的一项。
6.4.2 确诊病例
应同时符合4.4.1、4.4.2、4.4.3.1、4.4.3.2和4.4.3.3。
6.5 胎传梅毒（先天梅毒）
6.5.1 疑似病例
所有未经有效治疗的患梅毒母亲所生的婴儿，证据尚不足以确诊胎传梅毒者。
6.5.2 确诊病例
应同时符合4.5.1和4.5.2，并符合4.5.3中的一项。
7 鉴别诊断
7.1 一期梅毒
7.1.1 硬下疳
需与软下疳、生殖器疱疹、性病性淋巴肉芽肿、糜烂性龟头炎、白塞病、固定型药疹、癌肿、皮肤
结核等发生在外阴部的红斑、糜烂和溃疡鉴别。
7.1.2 梅毒性腹股沟淋巴结肿大
需与软下疳、性病性淋巴肉芽肿引起的腹股沟淋巴结肿大，以及转移癌肿鉴别。
7.2 二期梅毒
7.2.1 梅毒性斑疹
需与玫瑰糠疹、银屑病、扁平苔藓、手足癣、白癜风、花斑癣、药疹、多形红斑、远心性环状红斑
等鉴别。
7.2.2 梅毒性丘疹和扁平湿疣
需与银屑病、体癣、扁平苔藓、毛发红糠疹、尖锐湿疣等鉴别。
7.2.3 梅毒性脓疱疹
需与各种脓疱病、脓疱疮、臁疮、雅司、聚合性痤疮等鉴别。
7.2.4 黏膜梅毒疹
需与传染性单核细胞增多症、地图舌、鹅口疮、扁平苔藓、化脓性扁桃体炎等鉴别。
7.2.5 梅毒性脱发
需与斑秃鉴别。
7.3 三期梅毒
7.3.1 结节性梅毒疹
需与寻常狼疮、结节病、瘤型麻风等鉴别。
7.3.2 树胶肿
需与寻常狼疮、瘤型麻风、硬红斑、结节性红斑、脂膜炎、癌肿等鉴别。
7.3.3 神经梅毒
脑膜神经梅毒需与各种原因引起的脑膜炎鉴别。脑膜血管梅毒需与各种原因引起的脑卒中鉴别。麻
痹性痴呆需与各种精神疾患、阿尔茨海默病（老年性痴呆）、慢性酒精中毒和癫痫发作等鉴别。脊髓痨
需与埃迪（Adie）综合征、糖尿病性假脊髓痨等鉴别。
7.3.4 心血管梅毒
梅毒性主动脉瘤需与主动脉硬化症鉴别。梅毒性冠状动脉病需与冠状动脉粥样硬化鉴别。梅毒性主
动脉瓣闭锁不全需与各种原因引起的主动脉瓣闭锁不全鉴别。
7.4 潜伏梅毒（隐性梅毒）
无明显临床表现，但梅毒血清学试验阳性，需要与梅毒治疗后的血清固定现象进行鉴别。
附 录 A
（规范性附录）
梅毒的实验室检查
A.1 梅毒螺旋体暗视野显微镜检查
A.1.1 原理
暗视野显微镜检查是采用一个特殊的聚光器，分为干系和湿系两种，其中央均为黑漆所遮蔽，仅在
圆周边留有光线斜角处，光线只可从其圆周边缘斜角射到载玻片上。梅毒螺旋体检查一般采用湿系聚光
器。倘若斜射光线遇到载玻片上的物体，如螺旋体等，物体会发光显现。
A.1.2 材料
暗视野显微镜、钝刀（刮勺）、载玻片、注射器、注射针头、无菌等渗盐水。
A.1.3 取材
A.1.3.1 皮肤黏膜损害取材：首先在载玻片（厚度为1.0 mm～1.2mm）上滴加50μL～100μL盐水备用。
然后用棉拭子取无菌盐水轻轻擦去皮损上的污物。如皮损上有痂皮，可用钝刀小心除去。再用钝刀轻轻
地刮数次（避免出血），取组织渗液与载玻片上的盐水混匀，加盖玻片置暗视野显微镜下检查。
A.1.3.2 淋巴结取材：消毒淋巴结表面皮肤，用无菌干棉球擦干。用1mL无菌注射器配12号针头，吸取
无菌等渗盐水0.25mL～0.5mL，以无菌操作穿刺淋巴结并注入盐水，再吸入注射器内，反复2次～3次后，
取少量淋巴液于载玻片上，加盖玻片，置暗视野显微镜下检查。
A.1.4 方法
A.1.4.1 在暗视野聚光器（此法用湿系暗视野聚光器）上加一滴甘油缓冲液〔甘油和0.1mol/L 磷酸缓
冲液（PBS），pH 7.0,按7:3配制）〕。
A.1.4.2 载玻片置载物台上，上升聚光器使甘油缓冲液接触载玻片，先用10倍物镜，使物像清晰，再
用40倍物镜观察，寻找有特征形态和运动方式的梅毒螺旋体。
A.1.5 结果及解释
A.1.5.1 暗视野显微镜下，典型的梅毒螺旋体呈白色发光，其螺旋较密而均匀，平均8～14个。运动规
律，运动性较强，观察其运动形式有助于与其他螺旋体相鉴别。见到梅毒螺旋体，结合典型临床表现，
有确诊梅毒的价值。其运动方式包括如下：
a) 旋转式，围绕其长轴旋转；
b) 蛇行式，全身弯曲如蛇行；
c) 伸缩其螺旋间距离而移动。
A.1.5.2 未检出螺旋体不能排除梅毒的诊断，阴性结果可能说明：
a) 螺旋体数量不足（单次暗视野显微镜检查其敏感性低于 50％）；
b) 患者已接受抗生素或杀灭梅毒螺旋体的药物治疗；
c) 损害接近自然消退。
A.2 梅毒螺旋体镀银染色检查
A.2.1 原理
梅毒螺旋体具有亲银性，可被银溶液染成棕黑色，在普通显微镜下可观察到梅毒螺旋体。
A.2.2 材料
普通光学显微镜、钝刀（刮勺）、加拿大树胶、罗吉氏固定液、鞣酸媒染剂、Fontana银溶液、无
水酒精。
A.2.3 取材
同A.1.3。
A.2.4 方法
A.2.4.1 涂片干燥：将标本涂于干净载玻片涂成薄片，于空气中自然干燥（不可用火干燥固定）。
A.2.4.2 固定：用罗吉氏固定液将涂片固定2min～3min。
A.2.4.3 洗涤：用无水酒精洗涤玻片上的油污。
A.2.4.4 媒染：加鞣酸媒染剂2～3滴于涂片上，略加热产生蒸汽，染30s。
A.2.4.5 银染：水洗，加Fontana银溶液于涂片上，略加热产生蒸汽，染30s。
A.2.4.6 镜检：水洗，待干，加盖玻片后，以加拿大树胶封固（封固的目的是防止用镜油时，使标本
脱色，同时有利于长期保存），用油镜检查。
A.2.5 结果及解释
A.2.5.1 显微镜下观察：梅毒螺旋体染成棕褐色。
A.2.5.2 临床意义的解释同暗视野显微镜检查法。标本阳性时，若有典型的皮肤黏膜损害者可确诊。
如标本阴性时，不能完全排除梅毒，必要时应复查。应注意与腐生螺旋体鉴别。
A.3 梅毒螺旋体核酸扩增试验
A.3.1 原理
采用聚合酶链反应（PCR）法。通过特异引物和特定条件下的热循环反应，对皮损部位组织液、淋
巴穿刺液及脑脊液等样品中的梅毒螺旋体进行核酸检测，在早期梅毒、神经梅毒和先天梅毒等诊断中具
有一定的价值。
A.3.2 材料
A.3.2.1 PCR引物：梅毒螺旋体核酸扩增检测一般使用bmp、tpp47、polA等基因序列的引物。
A.3.2.2 主要试剂：包括核酸提取纯化、PCR所需的试剂。
A.3.3 取材
同A.1.3。
A.3.4 方法
A.3.4.1 核酸提取：可使用硅胶柱离心、磁性硅胶颗粒分离等方法，商品化试剂盒则按说明书操作进
行核酸提取。
A.3.4.2 PCR扩增反应：PCR扩增反应体系包括四种脱氧核苷酸、PCR缓冲液、Taq DNA聚合酶、引物（套
式PCR包括内引物和外引物），根据不同检测目的使用相应的程序进行扩增。
A.3.4.3 扩增产物分析：目前常用荧光定量分析方法。
A.3.5 结果及解释
A.3.5.1 每一次检测需同时做阳性对照、阴性对照，只有阳性对照扩增出预期的片段、阴性对照没有
扩增出任何片段视为实验成立，可作出核酸检测阳性或阴性结果的判定。
A.3.5.2 临床意义同暗视野显微镜检查，但PCR检查的敏感性高于暗视野显微镜检查。
A.4 梅毒血清学检查
A.4.1 意义和分类
当人体感染梅毒螺旋体后4周～10周，血清中可产生一定数量的抗类脂质抗原的非特异性抗体（反
应素）和抗梅毒螺旋体抗原的特异性抗体。这些抗体均可用免疫学方法进行检测。血清学检查是辅助诊
断梅毒的重要手段。
根据检测所用抗原不同，梅毒血清学试验分为两大类：一类为非梅毒螺旋体血清学试验（又称梅毒
非特异性抗体试验），主要包括VDRL、RPR、TRUST等；另一......
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