| 标准编号 | WS/T 490-2016 (WS/T490-2016) | | 中文名称 | 临床化学测量系统校准指南 | | 英文名称 | Guideline to calibration of clinical chemistry measurement system | | 行业 | 卫生行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C50 | | 国际标准分类 | 11.020 | | 字数估计 | 10,132 | | 发布日期 | 2016-07-07 | | 实施日期 | 2016-12-15 | | 引用标准 | GB/T 6682; JJF 1001; WS/T 403; YY/T 0654; JCGM 200 | | 标准依据 | 国卫通(2016)9号;行业标准备案公告2016年第11号(总第203号) | | 发布机构 | 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 | | 范围 | 本标准规定了临床化学(临床生物化学)测量系统的通用校准方法。本标准适用于医疗机构常规实验室临床化学测量系统各测量项目的校准, 有关体外诊断制造商也可参照使用。 | WS/T 490-2016
Guideline to calibration of clinical chemistry measurement system
ICS 11.020
C50
中华人民共和国卫生行业标准
临床化学测量系统校准指南
2016-07-07发布
2016-12-15实施
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准起草单位:南通大学附属医院、北京航天总医院、国家卫生计生委临床检验中心、盐城市第一
人民医院、上海市临床检验中心、盐城市东台人民医院、中国医科大学附属第一医院、昆明医学院附属第
一医院、浙江清华长三角研究院。
本标准主要起草人:王惠民、陈宝荣、杨振华、张传宝、左月媛、王艳秋、居漪、周玉贵、康辉、段勇、
胡卫江。
临床化学测量系统校准指南
1 范围
本标准规定了临床化学(临床生物化学)测量系统的通用校准方法。
本标准适用于医疗机构常规实验室临床化学测量系统各测量项目的校准,有关体外诊断制造商也
可参照使用。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
JJF1001 通用计量术语及定义
WS/T 403 临床生物化学检验常规项目分析质量指标
YY/T 0654 全自动生化分析仪
3 术语和缩略语
3.1 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1.1
示值 indication
由测量仪器或测量系统给出的量值。
注1:示值可用可视形式或声响形式表示,也可传输到其他装置。示值通常由模拟输出显示器上指示的位置、数字
输出所显示或打印的数字、编码输出的码形图、实物量具的赋值给出。
注2:示值与相应的被测量值不必是同类量的值。
【VIM20124.1】
3.1.2
测量仪器 measuringinstrument
单独或与一个或多个辅助设备组合,用于进行测量的设备。
注1:一台可单独使用的测量仪器是一个测量系统。
注2:测量仪器可以是指示式测量仪器,也可以是实......
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