| 标准编号 | YY 0092-2013 (YY0092-2013) | | 中文名称 | 子宫颈活体取样钳 | | 英文名称 | Cervical biopsy forceps | | 行业 | 医药行业标准 | | 中标分类 | C36 | | 国际标准分类 | 11.040.30 | | 字数估计 | 8,840 | | 旧标准 (被替代) | YY 0092-1992 | | 引用标准 | GB/T 1220; GB 1911; GB/T 2828.1; GB/T 2829; GB/T 4340.1; GB/T 10610; YY/T 0149-2006; YY/T 1052 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2013年第36号;行业标准备案公告2013年第12号(总第168号) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | 本标准规定了子宫颈活体取样钳的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于供咬切宫颈组织作病理切片用的子宫颈活体取样钳(以下简称取样钳)。 | YY 0092-2013
Cervical biopsy forceps
ICS 11.040.30
C36
中华人民共和国医药行业标准
代替YY0092-1992
子宫颈活体取样钳
2013-10-21发布
2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替YY0092-1999《子宫颈活体取样钳》。
本标准与原标准YY0092-1999的主要技术差异如下:
---取消了引用标准年代号,并对引用的标准进行更新;
---增加了钳头采用30Cr13材料,取消了非主要工作部位的材料要求;
---修改了“表面粗糙度仲裁时采用电测法”为“仲裁时用轮廓法”;
---增加了产品的周期检验。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
本标准起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、国家食品药品监督管理局上海医疗器
械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:刘伟群、姚天平、方雪静、翁秉豪。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
---WS2-288-1982;
---YY0092-1992。
子宫颈活体取样钳
1 范围
本标准规定了子宫颈活体取样钳的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和
贮存。
本标准适用于供咬切宫颈组织作病理切片用的子宫颈活体取样钳(以下简称取样钳)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1220 不锈钢棒
GB 1911 拷贝纸
GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T 4340.1 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T 10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
YY/T 1052 手术器械标志
3 结构型式与材料
3.1 取样钳的结构型式和基本尺寸应符合图1及表1......
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