| 标准编号 | YY 0666-2008 (YY0666-2008) | | 中文名称 | 针尖锋利度和强度试验方法 | | 英文名称 | Method for the test of sharpness and strength of needles tips | | 行业 | 医药行业标准 | | 中标分类 | C30 | | 国际标准分类 | 11.040.30 | | 字数估计 | 8,870 | | 发布日期 | 2008-10-17 | | 实施日期 | 2010-06-01 | | 标准依据 | 国食药监械[2008]605号;食品药品监督管理总局公告(2016年第74号) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准适用于医用缝合针、带线缝合针和针灸针(以下简称被测针)等产品的针尖锋利度和强度试验方法。 | YY 0666-2008
Method for the test of sharpness and strength of needles tips
ICS １１．０４０．３０
C３０
中华人民共和国医药行业标准
YY０６６６-２００８
针尖锋利度和强度试验方法
２００８-１０-１７发布
２０１０-０６-０１实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准代替GB ４５０６-１９８４《针尖锋利度和强度试验方法》。
本标准与GB ４５０６-１９８４相比主要变化如下：
---对适用范围做了相应的调整，删除注射针针尖锋利度和强度试验方法；
---适用范围增加了带线缝合针。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。
本标准由上海医用缝合针厂有限公司负责起草。
本标准主要起草人：余国恩、金耀明、周雅萍。
本标准所代替标准的历次版本发布情况：
--- GB/T ４５０６-１９８４；
--- ＷＳ２／Ｚ-１７-７４。
YY０６６６-２００８
针尖锋利度和强度试验方法
１ 范围
本标准适用于医用缝合针、带线缝合针和针灸针（以下简称被测针）等产品的针尖锋利度和强度试
验方法。
２ 原理
用一刺穿力试验装置使被测针以规定的速度垂直通过铝箔时，所测得的最大峰值力来评估被测针
的针尖锋利度刺穿力。
３ 定义
３．１
针尖加载外力后，不出现弯钩的力。
３．２
针尖穿刺的力。
４ 测试装置
４．１ 如图１所示，亦可使用其他具有相同性能、精度的装置（包括打印机、软盘等装置）。
１---电源开关；
２～４---工作控制开关；
５---铝箔夹具；
６---针夹；
７---调节摆杆；
８---水平仪。
图１ 测试原理图
YY０６６６-２００８
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