YY 0831.2-2015 相关标准英文版PDF
| 标准号码 | 价格美元 | 第2步(购买) | 交付天数 | 标准名称 |
| YY 0831.2-2015 | 299 | YY 0831.2-2015 | [PDF]天数 <=3 | γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | YY 0831.2-2015 (YY0831.2-2015) |
| 中文名称 | γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 |
| 英文名称 | Stereotactic radiotherapy system with gamma beam. Part 2: Multi-Source stereotactic radiotherapy system withgamma beam for body lesion |
| 行业 | 医药行业标准 |
| 中标分类 | C43 |
| 国际标准分类 | 11.040.60 |
| 字数估计 | 14,144 |
| 发布日期 | 2015-03-02 |
| 实施日期 | 2017-01-01 |
| 引用标准 | GB 9706.1-2007; GB 9706.15-2008; GB 9706.17-2009; GB/T 17857-1999; GB/T 18987-2003; YY 0637; YY 0831.1-2011 |
| 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2015年第8号 |
| 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 范围 | 本部分规定了体部多源γ射束立体定向放射治疗系统的适用范围、术语、定义、要求和试验方法。本部分适用于体部多源γ射束立体定向放射洽疗系统, 该系统同时使用多个60Co密封放射源(可以是运动的, 也可以是静止的)对体部病变区域进行聚束辐照。 |
YY 0831.2-2015
Stereotactic radiotherapy system with gamma beam.Part 2: Multi-Source stereotactic radiotherapy system with gamma beam for body lesion
ICS 11.040.60
C43
中华人民共和国医药行业标准
γ射束立体定向放射治疗系统
第2部分:体部多源γ射束立体定向
放射治疗系统
2015-03-02发布
2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
目次
前言 Ⅰ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 要求 1
4.1 坐标系 1
4.2 随机文件 1
4.3 焦点标称吸收剂量率 2
4.4 聚焦野尺寸 2
4.5 聚焦野剂量梯度 2
4.6 定位参考点偏差 3
4.7 剂量计算综合误差 3
4.8 治疗计划软件三维图像重建位置误差 3
4.9 安全要求 3
5 试验方法 3
5.1 坐标系 3
5.2 随机文件 3
5.3 焦点标称吸收剂量率 3
5.4 聚焦野尺寸 4
5.5 聚焦野剂量梯度 5
5.6 定位参考点偏差 5
5.7 剂量计算综合误差 5
5.8 治疗计划软件三维图像重建位置误差 6
5.9 安全要求 7
附录A(规范性附录) 试验专用体部体模和焦点测量专用工具的材料、结构及尺寸 8
前言
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
YY0831《γ射束立体定向放射治疗系统》分为两个部分:
---第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统;
---第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统。
本部分为YY0831的第2部分。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会
(SAC/TC10/SC3)归口。
本部分起草单位:北京市医疗器械检验所、西安一体医疗科技有限公司、深圳市奥沃医学新技术发
展有限公司。
本部分主要起草人:张新、宋连有、孟庆前、杨江河、胡广勇。
γ射束立体定向放射治疗系统
第2部分:体部多源γ射束立体定向
放射治疗系统
1 范围
YY0831的本部分规定了体部多源γ射束立体定向放射治疗系统的适用范围、术语、定义、要求和
试验方法。
本部分适用于体部多源γ射束立体定向放射治疗系统(以下简称系统),该系统同时使用多个60Co
密封放射源(可以是运动的,也可以是静止的)对体部病变区域进行聚束辐照。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全
要求
GB 9706.17-2009 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求
GB/T 17857-1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB/T 18987-2003 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度
YY0637 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
YY0831.1-2011 γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗
系统
3 术语和定义
GB/T 17857-1999和YY0831.1-2011界定的术语和定义适用于本文件。
4 要求
4.1 坐标系
系统宜采用GB/T 18987-2003中对坐标系、运动与刻度的要求。如果采用了其他坐标系,应按
4.2a)的要求在随机文件中说明。......