| 标准编号 | YY/T 0274-2011 (YY/T0274-2011) | | 中文名称 | 刮牙器 | | 英文名称 | Dental scalers | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C33 | | 国际标准分类 | 11.060 | | 字数估计 | 13,161 | | 发布日期 | 2011-12-31 | | 实施日期 | 2013-06-01 | | 旧标准 (被替代) | YY/T 0274.1-1995; YY/T 0274.2-1995 | | 引用标准 | GB/T 1220; GB/T 1800.1; GB/T 2828.1; GB/T 2829; GB/T 4340.1; GB/T 10610; YY/T 0149-2006; YY/T 1052 | | 采用标准 | ISO 13397-1-1997, MOD | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理局公告2011年第106号;行业标准备案公告2013年第6号(总第162号) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了刮牙器产品的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于供剔除龈上或刮除龈下牙垢及牙石用的刮牙器。 | YY/T 0274-2011
Dental scalers
ICS 11.060
C33
中华人民共和国医药行业标准
代替YY/T 0274.1-1995,YY/T 0274.2-1995
刮 牙 器
2011-12-31发布
2013-06-01实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。
本标准代替YY/T 0274.1-1995《洁治器》、YY/T 0274.2-1995《刮治器》。
本标准与YY/T 0274.1-1995、YY/T 0274.2-1995的区别如下:
---整合YY/T 0274.1-1995、YY/T 0274.2-1995,取名《刮牙器》;
---增加附录A和附录B;
---根据ISO 13397-1:1997重新起草。
本标准修改采用ISO 13397-1:1997《牙周刮匙、刮牙器和牙钻空器 第1部分:通用要求》。
本标准与ISO 13397-1:1997相比较,主要差异包括:
---删除了ISO 13397-1:1997的前言;
---增加产品型式和基本尺寸;
---增加检验规则;
---增加标志、包装、运输和贮存要求;
---删除了ISO 13397-1:1997的附录A;
---增加本标准的附录A和附录B。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。
本标准起草单位:常州市欧特科医疗器械有限公司、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上
海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人:杜军、黄莉莉、翁秉豪、朱志华、邹冰、蒋震宇。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---WS2-120-1983、YY/T 0274.1-1995;
---WS2-120-1983、YY/T 0274.2-1995。
刮 牙 器
1 范围
本标准规定了刮牙器产品的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于供剔除龈上或刮除龈下牙垢及牙石用的刮牙器。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1220 不锈钢棒
GB/T 1800.1 产品几何技术规范(GPS)极限与配合 第1部分:公差、偏差和配合的基础
(GB/T 1800.1-2009,ISO 286-1:1988,MOD)
GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
(GB/T 2828.1-2003,ISO 2859-1:1999,IDT)
GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T 4340.1 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法(GB/T 4340.1-2009,ISO 6507.1:
2005,MOD)
GB/T 10610 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
(GB/T 10610-2009,ISO 4288:1996,IDT)
YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法(ISO 13402:1995,MOD)
YY/T 1052 手术器械标志
3 分类
3.1 刮牙器由头部......
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