| 标准编号 | YY/T 0292.2-2020 (YY/T0292.2-2020) | | 中文名称 | 医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分：透明防护板 | | 英文名称 | Protection devices against diagnostic medical X-radiation - Part 2: Translucent protective plates | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 10,124 | | 发布日期 | 2020 | | 实施日期 | 2021-03-01 | | 发布机构 | 国家药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定的要求有：几何精度；材料的光学质量；光透射率；辐射衰减性能；标记；符合本标准的声明。本标准适用于在X射线诊断和X射线治疗中为辐射防护使用的透明防护板；也适用于在核医学和采用自动控制式后装设备的近距离治疗中防护γ辐射的透明防护板。本标准不适用于其他器具的透明辐射防护材料，例如：铅眼镜或用于保护操作者眼睛的护目镜（眼镜）；覆盖操作者整个面部的铅面罩；用于患者眼睛的防护器具；用于甲状腺、颈部的防护器具。本标准代替YY 0292.2-1997《医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分：防护玻璃板》。 | YY/T 0292.2-2020: 医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分：透明防护板
YY/T 0292.2-2020 英文名称: Protection devices against diagnostic medical X-radiation--Part 2: Translucent protective plates
1 范围
YY/T 0292的本部分适用于在X射线诊断和X射线治疗中为辐射防护使用的透明防护板;也适
用于在核医学和采用自动控制式后装设备的近距离治疗中防护γ辐射的透明防护板。
本部分不适用于其他器具的透明辐射防护材料,例如:
---铅眼镜或用于保护操作者眼睛的护目镜(眼镜);
---覆盖操作者整个面部的铅面罩;
---用于患者眼睛的防护器具;
---用于甲状腺、颈部的防护器具。
本部分规定的要求有:
---几何精度;
---材料的光学质量;
---光透射率;
---辐射衰减性能;
---标记;
---符合本部分的声明。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY/T 0292.1 医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定(IEC 61331-1,
IDT)
IEC 60601-1 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
IEC 60601-1-3 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X
射线设备的辐射防护
IEC/T R60788:2004 医用电气设备 术语定义汇编
3 术语和定义
IEC/T R60788:2004,IEC 60601-1,IEC 60601-1-3界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
防护玻璃板
一种具有规定衰减特性,由矿物玻璃构成且用于制造光学上清晰的、透明的防护屏而使用的透明防护板。
注:由矿物玻璃组成的透明防护板的韧性既不影响衰减特性也不影响光学和几何特性。
3.2
防护塑料板
一种具有规定衰减特性,由透明塑料材料构成且用于制造光学上清晰的、透明的防护屏而使用的透明防护板。
3.3
透明防护板
一种具有规定衰减特性,由透明材料构成且用于制造光学上清晰的、透明的防护屏而使用的板。
3.4
透射率
可见光范围内,在一定条件下透射通量与入射辐射通量之比。
注:SI单位:1。在实际工业玻璃中通常以“%”描述透射比。
来源:GB/T 7247.14-2012,2.69修改-定义被修改为规定在可见光的范围内,同时条目注解被扩
展到工业玻璃方面。
4 透明防护板的几何精度
4.1 平面度和最小厚度
在透明防护板两个表面中的每一个面上所有点都应包含在两个相距0.3mm的平行平面内。
在透明防护板的整个区域上的实际厚度不应小于最小厚度值。
透明防护板的最小厚度应用“mm”表示。
注:在板整个区域上的最小厚度与辐射防护的有效性相关。
4.2 棱边
防护玻璃板的棱边应进行倒角。
5 材料的光学性能
5.1 非均匀性
不宜出现条纹、气泡、非均匀性和妨碍清晰度的表面瑕疵。
5.2 透射率
在玻璃厚度10mm,光的波长550nm条件下防护玻璃板的透射率不应小于80%。确定透射率试
验方法的不确定度不应超过2%。这个不确定度适用于95%的置信水平。
6 衰减性能
6.1 铅当量的确定
注:为某个特殊目的需要的辐射防护屏蔽通常以铅的厚度估算,因此知道透射防护板的铅当量是必要的。
透明防护板的铅当量应按照YY/T 0292.1中描述的方法进行确定和规定。铅当量应采用窄射束
条件或宽射束条件,在YY/T 0292.1中表1和表2中选取合适的辐射质量下测定。如果因为缺少合适
的辐射源等,测量不可能时,例如对特殊的放射线核素的辐射量子辐射,可以通过YY/T 0292.1中描述的方法进行计算。
选择的条件应参照6.4和第7章表明,N代表窄射束条件,B代表宽射束条件,C用于计算铅当量。
所有的条件都允许,但是最终由用户根据其辐射防护屏蔽的应用决定采用最合适的条件。
6.2 均匀性
在透明防护板的整个区域铅当量的值不应小于规定的值。
6.3 最小厚度和铅当量
注1:透明防护板通常按其铅当量订制,所以给出的最小厚度和对应的铅当量的关系是有用的。
对于YY/T 0292.1中表1列出的X射线管电压为50kV~150kV的所有辐射质量下,防护玻璃板
中参照6.1定义的铅当量与参照4.1定义的最小厚度的比率不应小于0.22。最小厚度和它们的铅当量的举例见表1。
注2:防护玻璃板中铅当量和最小厚度比率的准确值取决于辐射质量。
6.4 资料
有关铅当量资料应以mmPb标示且同时给出......
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