YY/T 0606.12-2007 相关标准英文版PDF
| 标准号码 | 价格美元 | 第2步(购买) | 交付天数 | 标准名称 |
| YY/T 0606.12-2007 | 339 | YY/T 0606.12-2007 | [PDF]天数 <=3 | 组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | YY/T 0606.12-2007 (YY/T0606.12-2007) |
| 中文名称 | 组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南 |
| 英文名称 | Tissue engineered medical products. Part 12: Guide for processing cells, tissues, and organs |
| 行业 | 医药行业标准 (推荐) |
| 中标分类 | C45 |
| 国际标准分类 | 11.040.40 |
| 字数估计 | 13,141 |
| 发布日期 | 2007-01-31 |
| 实施日期 | 2008-01-01 |
| 引用标准 | 中华人民共和国药典(2005年版 三部) |
| 标准依据 | 中国行业标准备案公告2007年第4期(总第88期) |
| 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 |
| 范围 | YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求, 包括:a) 细胞、组织及器官的加工处理(即:设施、试剂、接收程序、检查以及贮存;组织培养成分, 生物危险因子以及操作区域);b) 供体(人源或非人源)及筛查;c) 细胞、组织和器官的检定及加工。本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。 |
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