| 标准编号 | YY/T 0631-2008 (YY/T0631-2008) | | 中文名称 | 牙科材料 色稳定性的测定 | | 英文名称 | Dental materials. Determination of colour stability | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C33 | | 国际标准分类 | 11.060.10 | | 字数估计 | 5,590 | | 发布日期 | 2008-04-25 | | 实施日期 | 2009-06-01 | | 引用标准 | GB/T 16422.2; CIE | | 采用标准 | ISO 7491-2000, IDT | | 标准依据 | 国食药监械[2008]192号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了牙科材料在浸水光照射后的颜色稳定性的测定方法。 | YY/T 0631-2008
C３３
中华人民共和国医药行业标准
YY／T０６３１-２００８／ISO ７４９１：２０００
牙科材料 色稳定性的测定
（ISO ７４９１：２０００，ＩＤＴ）
２００８-０４-２５发布
２００９-０６-０１实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准等同采用ISO ７４９１：２０００《牙科材料 色稳定性的测定》。色稳定性是牙科材料重要的性能
之一，本标准的试验方法可在其他标准中被引用。
本标准根据ISO ７４９１：２０００重新起草。本标准与ISO ７４９１：２０００的主要差异和原因如下：
---删除“规范性引用文件”中“ISO ３６９６：１９８７”。并在本标准中以“蒸馏水或去离子水”替代
“ISO ３６９６：１９８７”中被引用的“２级水”。因技术上是可行的。
---３．１．１发光源 “在试样上的照度为１５００００ｌｘ，试样的整个表面在任何时候照度都不应偏
离平均值的±１０％”。改为“在试样上的照度达１５００００ｌｘ±１５０００ｌｘ”提高可操作性。
---３．２．３色泽比较，国际标准中规定南／北向漫射日光。我国处于北半球，本标准选择了国际标
准中的北向漫射日光。
与ISO ７４９１：２０００的技术性差异已编入正文中，并在它们所涉及的章条的页边空白处用垂直单线
标识。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。
本标准由国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心负责起草。
本标准主要起草人：林红、袁慎坡、张研、郑睿、郑刚。
YY／T０６３１-２００８／ISO ７４９１：２０００
牙科材料 色稳定性的测定
１ 范围
本标准规定了牙科材料在浸水光照射后的颜色稳定性的测定方法。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研
究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T １６４２２．２ 塑料实验室光源暴露试验方法 第２部：氙弧灯（GB/T １６４２２．２-１９９９，ｉｄｔ
ISO ４８９２-２：１９９４）
ＣＩＥ 出版物 １５．２ 比色法
３ 试验方法
３．１ 器具
３．１．１ 发光源
中等压力的氙灯，色温在５０００Ｋ至１００００Ｋ之间。按GB/T １６４２２．２测量，在试样上的照度应达
１５００００ｌｘ±１５０００ｌｘ。
也可用其他与氙灯等同的发光源。
氙灯和紫外线滤光片（３．１．２）在使用１５００ｈ后，因老化其发光强度会发生变化，应及时更换。用
合适的照度计测定照度，并相应的对照度进行调整。
３．１．２ 紫外线滤光片
由光学玻璃（硼硅酸盐玻璃）制成，对３００ｎｍ以下光波的透射率应小于１％，对３７０ｎｍ以上的光波
透射率应大于９０％。
３．１．３ 测试室
３．１．３．１ 循环水浴
蒸馏水或去离子水，温度维持在（３７±５）℃，水面在试样上（１０±５）ｍｍ，试样平行放置在测试室的
底部。
３．１．３．２ 试样夹
由不透明材料制成，最好是金属的，可用于夹持直径达５０ｍｍ的试片。图１为合适的试样夹。
３．２ 步骤
３．２．１ 试样制备
每个牙科材料标准对试样尺寸、制样方法和条件以及对照样品的制备均有规定。这些标准应与本
标准结合使用。
３．２．２ 照射试验
试样的一半可按图１所示夹持，或用锡或铝箔包裹。对于牙试样，用锡或铝箔平行牙长轴包裹牙前
庭的一半。
......
|