| 标准编号 | YY/T 0692-2008 (YY/T0692-2008) | | 中文名称 | 生物芯片基本术语 | | 英文名称 | Fundamental terms for biochips | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C30 | | 国际标准分类 | 01.040.11 | | 字数估计 | 9,998 | | 发布日期 | 2008-10-17 | | 实施日期 | 2010-01-01 | | 标准依据 | 国食药监械[2008]605号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了生物芯片基本术语和定义, 以方便生物芯片研究、开发、生产和使用的各方, 以及与主管部门之间的合作、沟通和交流。 | YY/T 0692-2008
Fundamental terms for biochips
ICS ０１．０４０．１１
C３０
中华人民共和国医药行业标准
YY／T０６９２-２００８
生物芯片基本术语
２００８-１０-１７发布
２０１０-０１-０１实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准由北京市医疗器械检验所、博奥生物有限公司提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。
本标准起草单位：博奥生物有限公司、北京市医疗器械检验所、东南大学、西安华洲生物技术公司。
本标主要准起草人：吴国栋、贺学英、王宪华、罗进、肖鹏峰。
YY／T０６９２-２００８
生物芯片基本术语
１ 范围
本标准规定了生物芯片基本术语和定义，以方便生物芯片研究、开发、生产和使用的各方，以及与主
管部门之间的合作、沟通和交流。
２ 术语和定义
２．１
能够并行处理生物样品中多个信息的微处理单元的集合体。
２．２
以阵列方式设定在平面基质载体上能够并行处理生物样品中多个信息的微处理单元的集合体。
注：点阵排布点径在５００μｍ以内，相邻两点中心间距在１０００μｍ以内。
２．３
待检测对象，包括生物大分子和化学小分子两大类物质。
２．４
能够与靶标特异性结合的分子。
２．５
设置在微阵列芯片上的质控点，无论实验对象的结果如何，均能产生可以被识别的信号。
注：阳性对照包括芯片制造、生化反应和结果检测等阳性对照。
２．６
设置在微阵列芯片上的质控点，无论实验对象的结果如何，均不会产生可被识别的信号。
注：阴性对照包括芯片制造、生化反应和结果检测等阴性对照。
２．７
微阵列芯片中用于固定生物分子的平面基质，其表面具有平整性和可修饰性的特点。可以是玻璃、
尼龙膜、硅片、塑料以及陶瓷等。
２．８
将核酸分子作为探针的生物芯片。
２．９
在基片表面以微阵列形式将ＤＮＡ分子和／或类ＤＮＡ分子固定作为探针的生物芯片。
注：ＤＮＡ分子和类ＤＮＡ分子包括ｃＤＮＡ、寡聚核苷酸和肽核酸。
YY／T０６９２-２００８
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