| 标准编号 | YY/T 0909-2013 (YY/T0909-2013) | | 中文名称 | 一次性使用低阻力注射器 | | 英文名称 | Low resistance syring for single use | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C31 | | 国际标准分类 | 11.040.20 | | 字数估计 | 22,259 | | 引用标准 | GB/T 1962.1; GB/T 1962.2; GB/T 6682; GB/T 12809; GB/T 14233.1; GB/T 14233.2; GB 15810; GB/T 16886.1; GB 18278; GB 18279; GB 18280; YY/T 0114; YY/T 0242; YY/T 0243; YY/T 0466.1 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2013年第36号;行业标准备案公告2013年第12号(总第168号) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | 本标准规定了一次性使用低阻力注射器(以下简称注射器)的定义、术语、要求、试验方法、包装、标识。本标准适用于麻醉穿刺包的器械配套使用或高粘度药物注射的手动注射器。 | YY/T 0909-2013
Low resistance syring for single use
ICS 11.040.20
C31
中华人民共和国医药行业标准
一次性使用低阻力注射器
2013-10-21发布
2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布
机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC95)归口。
本标准起草单位:浙江灵洋医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人:胡军飞、罗建兵、王敏君、夏丹平、魏耀桢、陆离原。
一次性使用低阻力注射器
1 范围
本标准规定了一次性使用低阻力注射器(以下简称注射器)的定义、术语、要求、试验方法、包装、
标识。
本标准适用于麻醉穿刺包的器械配套使用或高粘度药物注射的手动注射器。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所用的修改单)适用于本文件。
GB/T 1962.1 注射器、注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
GB/T 1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
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YY/T 0243 一次性使用无菌注射器用活塞
YY/T 0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
公称容量 nominalcapacity
由制造厂标示的注射器容量。
注:例如5mL,10mL,20mL。
3......
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